Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ryzyko metaboliczne po cukrzycy ciążowej (IMAGE)

13 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

OBRAZ (Ryzyko metaboliczne podczas ciąży): Prospektywne badanie kobiet z cukrzycą ciążową

Cukrzyca ciążowa (GDM) jest definiowana jako nieprawidłowa tolerancja glukozy podczas ciąży. Powikłanie to występuje u 4-10% i wiąże się z powikłaniami płodowymi oraz makrosomią. Ponadto kobiety z GDM mają zwiększone ryzyko rozwoju cukrzycy typu 2 po porodzie. Pomimo zaleceń trudno jest monitorować wszystkie kobiety z cukrzycą ciążową w okresie poporodowym ze względu na dużą liczbę pacjentek, która przekracza zwykłe zasoby opieki zdrowotnej. Konieczne jest zatem skupienie uwagi klinicznej na kobietach z grupy wysokiego ryzyka cukrzycy typu 2 w celu ustalenia odpowiednich strategii profilaktycznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

255

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bron, Francja, 69677
        • Hospices Civils de Lyon - Hôpital Femme-Mère-Enfant - Service de gynécologie obstétrique
      • Clermont-Ferrand, Francja, 63003
        • CHU Clermont-Ferrand - Hôpital Gabriel Montpied - Service d'endocrinologie
      • Givors, Francja, 69700
        • Centre Hospitalier de Givors - Hôpital de Montgelas - Service de médicine 8
      • Grenoble, Francja, 38000
        • CHU Grenoble - Clinique d'Endocrinologie Diabétologie Nutrition
      • Pierre-Bénite, Francja, 69495
        • Hospices Civils de Lyon - Groupement Hospitalier Sud - Service d'Endocrinologie, Diabète, Nutrition
      • Saint-Etienne, Francja, 42055
        • CHU Saint Etienne - Hôpital Nord - Service d'endocrinologie, diabètes, nutrition
      • Vénissieux, Francja, 69200
        • Groupement Hospitalier des Portes du Sud - Service d'Endocrinologie Diabétologie Nutrition

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w wieku powyżej 18 lat

  • Kobiety z kryteriami GDM w ciąży w 21-35 tygodniu ciąży (jedna sytuacja):

    • Po doustnym teście tolerancji 75 g glukozy (OGTT - kryteria WHO) z wartościami glukozy (BG) we krwi na poziomie T60≥180mg/dl i/lub T120≥153mg/dl
    • Test O. Sullivana po doustnym obciążeniu 100 g glukozy z co najmniej dwoma wartościami patologicznymi (T60 ≥ 180 mg/dl i/lub T120 ≥ 155 mg/dl i/lub T180 ≥ 140 mg/dl)
    • Z wartością glikemii na czczo ≥92mg/dl
  • Kobiety z podpisaną świadomą zgodą

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w wieku poniżej 18 lat
  • Kobiety z przedciążową cukrzycą typu 2
  • Kobiety bez podpisanej świadomej zgody
  • Kobiety, które nie czytają i/lub nie rozumieją języka francuskiego
  • Kobiety niezwiązane z systemem opieki zdrowotnej
  • Kobiety z niedawną infekcją (<1 miesiąca) i/lub przyjmujące sterydy lub leki przeciwzapalne.
  • Kobiety z chorobami przewlekłymi
  • Kobiety ze stanem niepełnosprawności
  • Kobiety z prawidłową tolerancją glukozy
  • Kobiety już włączone do innego badania klinicznego, które może zakłócać obecne badanie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Cukrzyca ciążowa
Inny: Pobieranie krwi i OGTT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartość indeksu metabolicznego
Ramy czasowe: 3 miesiące po porodzie (+/- 15 dni)
Główny cel opiera się na krzywych charakterystyki operacyjnej odbiornika (ROC) wartości wskaźnika metabolicznego przy użyciu markerów obwodowych podczas ciąży: ultraczułego białka C-reaktywnego (CRPus), aldehydu malonowego (MDA) i adiponektyny (indeks = (CRP + MDA)/adiponektyna) w celu wykrycia nieprawidłowa tolerancja glukozy w 3 miesiące (+/- 15 dni) po porodzie (M3) podczas doustnego testu obciążenia 75g glukozy (T0>110mg/dl i/lub T120 >145mg/dl). Uzasadnienie dla tego wskaźnika opiera się na niższych wartościach adiponektyny, wysokich poziomach CRPus i wartościach MDA podczas przewlekłego stanu zapalnego oporności na insulinę i stresu oksydacyjnego.
3 miesiące po porodzie (+/- 15 dni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania nieprawidłowej tolerancji glukozy u kobiet z GDM
Ramy czasowe: 3 miesiące (+/- 15 dni) po porodzie
3 miesiące (+/- 15 dni) po porodzie

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania cukrzycy typu 2 u kobiet z GDM.
Ramy czasowe: 18 miesięcy (+/- 2 miesiące) po porodzie
Częstość występowania kobiet z poziomem glukozy we krwi na czczo > 126 mg/dl po 18 miesiącach (+/- 2 miesiące) po porodzie.
18 miesięcy (+/- 2 miesiące) po porodzie
Poziom adiponektyny
Ramy czasowe: 18 miesięcy (+/- 2 miesiące) po porodzie
18 miesięcy (+/- 2 miesiące) po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 maja 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

8 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2010.649

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca ciężarnych

Badania kliniczne na Pobieranie krwi i OGTT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj