Metabolikus kockázat terhességi cukorbetegség után (IMAGE)
2025. december 13. frissítette: Hospices Civils de Lyon
KÉP (Metabolikus kockázat a terhesség alatt): Prospektív tanulmány terhességi cukorbetegségben szenvedő nőkről
A terhességi cukorbetegséget (GDM) a terhesség alatti kóros glükóztolerancia határozza meg.
Ez a szövődmény 4-10%-ban fordul elő, és magzati szövődményekkel és makroszómiával jár.
Ezenkívül a GDM-ben szenvedő nőknél nagyobb a kockázata a 2-es típusú cukorbetegség kialakulásának a szülés után.
Az ajánlások ellenére nehéz minden GDM-ben szenvedő nőt nyomon követni a szülés utáni időszakban, mivel az alanyok nagy száma meghaladja a szokásos egészségügyi erőforrásokat.
Ezért szükséges a klinikai figyelmet a 2-es típusú cukorbetegség magas kockázatának kitett nőkre összpontosítani a megfelelő megelőző stratégiák kidolgozása érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
255
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bron, Franciaország, 69677
- Hospices Civils de Lyon - Hôpital Femme-Mère-Enfant - Service de gynécologie obstétrique
-
Clermont-Ferrand, Franciaország, 63003
- CHU Clermont-Ferrand - Hôpital Gabriel Montpied - Service d'endocrinologie
-
Givors, Franciaország, 69700
- Centre Hospitalier de Givors - Hôpital de Montgelas - Service de médicine 8
-
Grenoble, Franciaország, 38000
- CHU Grenoble - Clinique d'Endocrinologie Diabétologie Nutrition
-
Pierre-Bénite, Franciaország, 69495
- Hospices Civils de Lyon - Groupement Hospitalier Sud - Service d'Endocrinologie, Diabète, Nutrition
-
Saint-Etienne, Franciaország, 42055
- CHU Saint Etienne - Hôpital Nord - Service d'endocrinologie, diabètes, nutrition
-
Vénissieux, Franciaország, 69200
- Groupement Hospitalier des Portes du Sud - Service d'Endocrinologie Diabétologie Nutrition
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti nők
A GDM-kritériumokkal rendelkező nők terhesség alatt a 21-35. terhességi héten (egy helyzet):
- 75 g-os orális glükóz tolerancia teszt (OGTT – WHO kritériumok) után T60≥180mg/dl és/vagy T120≥153mg/dl vércukor (BG) értékekkel
- O. Sullivan-teszt 100 g orális glükózterhelést követően legalább két kóros értékkel (T60 ≥ 180 mg/dl és/vagy T120 ≥ 155 mg/dl és/vagy T180 ≥ 140 mg/dl)
- ≥92mg/dl éhgyomri vércukorszinttel
- Nők aláírt, tájékozott beleegyező nyilatkozattal
Kizárási kritériumok:
- 18 évnél fiatalabb nők
- Pregesztációs 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő nők
- Nők aláírt, tájékozott beleegyezés nélkül
- Nők, akik nem olvasnak és/vagy nem értenek franciául
- Az egészségügyi rendszerhez nem tartozó nők
- A közelmúltban fertőzésben (<1 hónap) átesett és/vagy szteroidokat vagy gyulladáscsökkentő szereket szedő nők.
- Krónikus betegségben szenvedő nők
- Fogyatékkal élő nők
- Normális glükóztoleranciával rendelkező nők
- A nőket már bevonták egy másik klinikai vizsgálatba, amely megzavarhatja a jelen vizsgálatot
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Terhességi cukorbetegség
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Metabolikus index értéke
Időkeret: 3 hónappal a szülés után (+/- 15 nap)
|
Az elsődleges cél a vevő működési jellemzőinek (ROC) görbéire támaszkodik, amelyek a terhesség alatti perifériás markereket alkalmazzák a metabolikus index értékeinek meghatározásához: C-Reactive Protein ultraszenzitív (CRPus), malonaldehid (MDA) és adiponektin (index = (CRP + MDA)/adiponektin). kóros glükóztolerancia a szülés után 3 hónappal (+/- 15 nappal) (M3) egy 75 g-os orális glükóz tolerancia teszt során (T0>110mg/dl és/vagy T120>145mg/dl).
Az index indoklása az alacsonyabb adiponektin-értékeken, a magas CRPus-szinteken és az MDA-értékeken alapul az inzulinrezisztencia krónikus gyulladásos állapota és az oxidatív stressz során.
|
3 hónappal a szülés után (+/- 15 nap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A kóros glükóz tolerancia előfordulása GDM-ben szenvedő nőknél
Időkeret: 3 hónap (+/- 15 nap) a szállítást követően
|
3 hónap (+/- 15 nap) a szállítást követően
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A 2-es típusú cukorbetegség előfordulása GDM-ben szenvedő nőknél.
Időkeret: 18 hónappal (+/- 2 hónap) a szülés után
|
Azok a nők, akiknél az éhomi vércukorszint > 126 mg/dl a szülés után 18 hónappal (+/- 2 hónap).
|
18 hónappal (+/- 2 hónap) a szülés után
|
|
Adiponektin szint
Időkeret: 18 hónappal (+/- 2 hónap) a szülés után
|
18 hónappal (+/- 2 hónap) a szülés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. április 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. május 6.
Első közzététel (Becsült)
2014. május 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. december 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 13.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Urogenitális betegségek
- Endokrin rendszer betegségei
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Anyagcsere-betegségek
- Terhességi szövődmények
- Glükóz anyagcserezavarok
- Diabetes mellitus
- Táplálkozási és anyagcsere-betegségek
- Cukorbetegség, terhességi
- Nyomozási technikák
- Minta kezelése
- Klinikai laboratóriumi technikák
- Diagnosztikai technikák és eljárások
- Diagnózis
- Lyukasztás
- Műtéti eljárások, operatív
- Vér kémiai elemzés
- Klinikai kémiai vizsgálatok
- Diagnosztikai technikák, endokrin
- Vérminta gyűjteménye
- Glükóztolerancia -teszt
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2010.649
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .