Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Metabolisches Risiko nach Gestationsdiabetes mellitus (IMAGE)

13. Dezember 2025 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

IMAGE (Stoffwechselrisiko während der Schwangerschaft): Prospektive Studie von Frauen mit Schwangerschaftsdiabetes

Gestationsdiabetes (GDM) wird durch eine abnormale Glukosetoleranz während der Schwangerschaft definiert. Diese Komplikation tritt bei 4–10 % auf und ist mit fetalen Komplikationen und Makrosomie verbunden. Darüber hinaus haben Frauen mit GDM ein erhöhtes Risiko, nach der Geburt an Typ-2-Diabetes zu erkranken. Trotz der Empfehlungen ist es schwierig, alle Frauen mit GDM während der Zeit nach der Geburt zu verfolgen, da eine hohe Anzahl von Probanden die üblichen Ressourcen des Gesundheitswesens übersteigt. Es ist daher notwendig, die klinische Aufmerksamkeit auf Frauen mit hohem Risiko für Typ-2-Diabetes zu richten, um angemessene Präventionsstrategien festzulegen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

255

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Bron, Frankreich, 69677
        • Hospices Civils de Lyon - Hôpital Femme-Mère-Enfant - Service de gynécologie obstétrique
      • Clermont-Ferrand, Frankreich, 63003
        • CHU Clermont-Ferrand - Hôpital Gabriel Montpied - Service d'endocrinologie
      • Givors, Frankreich, 69700
        • Centre Hospitalier de Givors - Hôpital de Montgelas - Service de médicine 8
      • Grenoble, Frankreich, 38000
        • CHU Grenoble - Clinique d'Endocrinologie Diabétologie Nutrition
      • Pierre-Bénite, Frankreich, 69495
        • Hospices Civils de Lyon - Groupement Hospitalier Sud - Service d'Endocrinologie, Diabète, Nutrition
      • Saint-Etienne, Frankreich, 42055
        • CHU Saint Etienne - Hôpital Nord - Service d'endocrinologie, diabètes, nutrition
      • Vénissieux, Frankreich, 69200
        • Groupement Hospitalier des Portes du Sud - Service d'Endocrinologie Diabétologie Nutrition

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen ab 18 Jahren

  • Frauen mit den Kriterien des GDM während der Schwangerschaft in der 21. bis 35. Schwangerschaftswoche (eine Situation):

    • Nach einem oralen 75-g-Glukosetoleranztest (OGTT – WHO-Kriterien) mit Blutzuckerwerten (BZ) von T60 ≥ 180 mg/dl und/oder T120 ≥ 153 mg/dl
    • Ein O. Sullivan-Test nach einer oralen Glukosebelastung von 100 g mit mindestens zwei pathologischen Werten (T60 ≥ 180 mg/dl und/oder T120 ≥ 155 mg/dl und/oder T180 ≥ 140 mg/dl)
    • Mit einem Nüchtern-BZ-Wert ≥92mg/dl
  • Frauen mit unterschriebener Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Frauen unter 18 Jahren
  • Frauen mit vorgeburtlichem Typ-2-Diabetes
  • Frauen ohne unterschriebene Einverständniserklärung
  • Frauen, die die französische Sprache nicht lesen und/oder verstehen
  • Frauen, die nicht an das Gesundheitssystem angeschlossen sind
  • Frauen mit kürzlich aufgetretener Infektion (< 1 Monat) und/oder auf Steroiden oder entzündungshemmenden Medikamenten.
  • Frauen mit chronischen Erkrankungen
  • Frauen mit einem Behinderungszustand
  • Frauen mit normaler Glukosetoleranz
  • Frauen, die bereits an einer anderen klinischen Studie teilgenommen haben, die die vorliegende Studie beeinträchtigen könnte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Schwangerschaftsdiabetes
Sonstiges: Blutentnahme und OGTT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Metabolischer Indexwert
Zeitfenster: 3 Monate nach Lieferung (+/- 15 Tage)
Das primäre Ziel beruht auf Receiver Operating Characteristic (ROC)-Kurven von metabolischen Indexwerten unter Verwendung peripherer Marker während der Schwangerschaft: C-reaktives Protein ultrasensitiv (CRPus), Malonaldehyd (MDA) und Adiponektin (Index = (CRP + MDA)/Adiponektin) zu erkennen anormale Glukosetoleranz 3 Monate (+/- 15 Tage) nach der Entbindung (M3) während eines oralen 75-g-Glukosetoleranztests (T0 > 110 mg/dl und/oder T120 > 145 mg/dl). Die Begründung für den Index beruht auf niedrigeren Adiponektinwerten, hohen CRPus-Werten und MDA-Werten während Insulinresistenz, chronischem Entzündungszustand und oxidativem Stress.
3 Monate nach Lieferung (+/- 15 Tage)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prävalenz einer abnormalen Glukosetoleranz bei Frauen mit GDM
Zeitfenster: 3 Monate (+/- 15 Tage) nach Lieferung
3 Monate (+/- 15 Tage) nach Lieferung

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz von Typ-2-Diabetes bei Frauen mit GDM.
Zeitfenster: 18 Monate (+/- 2 Monate) nach Lieferung
Prävalenz von Frauen mit Nüchtern-Blutzuckerwerten > 126 mg/dl 18 Monate (+/- 2 Monate) nach der Entbindung.
18 Monate (+/- 2 Monate) nach Lieferung
Adiponectin-Spiegel
Zeitfenster: 18 Monate (+/- 2 Monate) nach Lieferung
18 Monate (+/- 2 Monate) nach Lieferung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. April 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Mai 2014

Zuerst gepostet (Geschätzt)

8. Mai 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

19. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2010.649

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schwangerschaftsdiabetes

Klinische Studien zur Blutentnahme und OGTT

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Slovakia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren