Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metabolinen riski raskausdiabetes mellituksen jälkeen (IMAGE)

perjantai 24. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

IMAGE (Metabolinen riski raskauden aikana) : Tulevaisuustutkimus naisista, joilla on raskausdiabetes

Raskausdiabetes (GDM) määritellään epänormaalina glukoositoleranssina raskauden aikana. Tätä komplikaatiota esiintyy 4-10 %:lla ja se liittyy sikiön komplikaatioihin ja makrosomiaan. Lisäksi naisilla, joilla on GDM, on lisääntynyt riski saada tyypin 2 diabetes synnytyksen jälkeen. Suosituksista huolimatta on vaikeaa seurata kaikkia GDM:ää sairastavia naisia ​​synnytyksen jälkeisenä aikana, koska koehenkilöiden määrä ylittää tavanomaiset terveydenhuoltoresurssit. Siksi kliininen huomio on kohdistettava naisiin, joilla on suuri riski sairastua tyypin 2 diabetekseen, jotta voidaan määrittää riittävät ennaltaehkäisystrategiat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

255

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Bron, Ranska, 69677
        • Hospices Civils de Lyon - Hôpital Femme-Mère-Enfant - Service de gynécologie obstétrique
      • Clermont-ferrand, Ranska, 63003
        • CHU Clermont-Ferrand - Hôpital Gabriel Montpied - Service d'endocrinologie
      • Givors, Ranska, 69700
        • Centre Hospitalier de Givors - Hôpital de Montgelas - Service de médicine 8
      • Grenoble, Ranska, 38000
        • CHU Grenoble - Clinique d'Endocrinologie Diabétologie Nutrition
      • Pierre Benite, Ranska, 69495
        • Hospices Civils de Lyon - Groupement Hospitalier Sud - Service d'Endocrinologie, Diabète, Nutrition
      • Saint Etienne, Ranska, 42055
        • CHU Saint Etienne - Hôpital Nord - Service d'endocrinologie, diabètes, nutrition
      • Venissieux, Ranska, 69200
        • Groupement Hospitalier des Portes du Sud - Service d'Endocrinologie Diabétologie Nutrition

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat naiset

  • Naiset, joilla on GDM-kriteerit raskauden aikana 21-35 raskausviikolla (yksi tilanne):

    • 75 g:n oraalisen glukoosinsietotestin (OGTT - WHO-kriteerit) jälkeen, kun verensokeriarvot (BG) olivat T60≥180mg/dl ja/tai T120≥153mg/dl
    • O. Sullivan -testi 100 g:n oraalisen glukoosikuorman jälkeen, jossa on vähintään kaksi patologista arvoa (T60 ≥ 180 mg/dl ja/tai T120 ≥ 155 mg/dl ja/tai T180 ≥ 140 mg/dl)
    • Paasto-BG-arvo ≥92mg/dl
  • Naiset, joilla on allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat naiset
  • Naiset, joilla on pregestationaalinen tyypin 2 diabetes
  • Naiset ilman allekirjoitettua tietoista suostumusta
  • Naiset, jotka eivät lue ja/tai ymmärrä ranskan kieltä
  • Naiset, jotka eivät kuulu terveydenhuoltojärjestelmään
  • Naiset, joilla on äskettäin infektio (alle 1 kuukausi) ja/tai jotka käyttävät steroideja tai tulehduskipulääkkeitä.
  • Naiset, joilla on kroonisia sairauksia
  • Vammaiset naiset
  • Naiset, joilla on normaali glukoosinsietokyky
  • Naiset ovat jo mukana toisessa kliinisessä tutkimuksessa, joka saattaa häiritä tätä tutkimusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Raskausdiabetes
Muut: Verinäytteet ja OGTT

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Metabolisen indeksin arvo
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimituksesta (+/- 15 päivää)
Ensisijainen tavoite perustuu aineenvaihduntaindeksiarvojen vastaanottimen toimintaominaisuuksien (ROC) käyriin käyttämällä perifeerisiä markkereita raskauden aikana: C-Reactive Protein ultrasensitive (CRPus), malonaldehydi (MDA) ja adiponektiini (indeksi = (CRP + MDA) / adiponektiini) havaitsemiseksi. epänormaali glukoositoleranssi 3 kuukautta (+/- 15 päivää) synnytyksen jälkeen (M3) 75 g:n suun kautta otettavan glukoosinsietotestin aikana (T0>110mg/dl ja/tai T120>145mg/dl). Indeksin perustelut ovat alhaisemmat adiponektiiniarvot, korkeat CRPus-tasot ja MDA-arvot insuliiniresistenssin kroonisen tulehdustilan ja oksidatiivisen stressin aikana.
3 kuukautta toimituksesta (+/- 15 päivää)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Epänormaalin glukoositoleranssin esiintyvyys naisilla, joilla on GDM
Aikaikkuna: 3 kuukautta (+/- 15 päivää) toimituksesta
3 kuukautta (+/- 15 päivää) toimituksesta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tyypin 2 diabeteksen esiintyvyys naisilla, joilla on GDM.
Aikaikkuna: 18 kuukautta (+/- 2 kuukautta) synnytyksestä
Esiintyvyys naisilla, joiden paastoveren glukoosipitoisuus on > 126 mg/dl 18 kuukauden (+/- 2 kuukautta) synnytyksen jälkeen.
18 kuukautta (+/- 2 kuukautta) synnytyksestä
Adiponektiinin taso
Aikaikkuna: 18 kuukautta (+/- 2 kuukautta) synnytyksestä
18 kuukautta (+/- 2 kuukautta) synnytyksestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospices Civils de Lyon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 8. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 27. heinäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. heinäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2010.649

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Raskausajan diabetes

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Romania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa