Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Метаболический риск после гестационного сахарного диабета (IMAGE)

13 декабря 2025 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon

ИЗОБРАЖЕНИЕ (метаболический риск во время беременности): проспективное исследование женщин с гестационным диабетом

Гестационный диабет (ГСД) определяется нарушением толерантности к глюкозе во время беременности. Это осложнение встречается в 4-10% случаев и связано с осложнениями внутриутробного развития и макросомией. Кроме того, женщины с ГСД имеют повышенный риск развития сахарного диабета 2 типа после родов. Несмотря на рекомендации, трудно наблюдать за всеми женщинами с ГСД в послеродовой период из-за большого количества субъектов, которые превышают обычные ресурсы здравоохранения. Поэтому необходимо сосредоточить клиническое внимание на женщинах с высоким риском диабета 2 типа, чтобы установить адекватные профилактические стратегии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

255

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Bron, Франция, 69677
        • Hospices Civils de Lyon - Hôpital Femme-Mère-Enfant - Service de gynécologie obstétrique
      • Clermont-Ferrand, Франция, 63003
        • CHU Clermont-Ferrand - Hôpital Gabriel Montpied - Service d'endocrinologie
      • Givors, Франция, 69700
        • Centre Hospitalier de Givors - Hôpital de Montgelas - Service de médicine 8
      • Grenoble, Франция, 38000
        • CHU Grenoble - Clinique d'Endocrinologie Diabétologie Nutrition
      • Pierre-Bénite, Франция, 69495
        • Hospices Civils de Lyon - Groupement Hospitalier Sud - Service d'Endocrinologie, Diabète, Nutrition
      • Saint-Etienne, Франция, 42055
        • CHU Saint Etienne - Hôpital Nord - Service d'endocrinologie, diabètes, nutrition
      • Vénissieux, Франция, 69200
        • Groupement Hospitalier des Portes du Sud - Service d'Endocrinologie Diabétologie Nutrition

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Женщины старше 18 лет

  • Женщины с критериями ГСД при беременности в 21-35 недель гестации (одна ситуация):

    • После перорального теста на толерантность к глюкозе 75 г (OGTT - критерии ВОЗ) со значениями уровня глюкозы в крови (ГК) на уровне T60≥180 мг/дл и/или T120≥153 мг/дл
    • Тест О. Салливана после пероральной нагрузки 100 г глюкозы с по крайней мере двумя патологическими значениями (T60 ≥ 180 мг/дл и/или T120 ≥ 155 мг/дл и/или T180 ≥ 140 мг/дл)
    • При значении ГК натощак ≥92 мг/дл
  • Женщины с подписанным информированным согласием

Критерий исключения:

  • Женщины в возрасте до 18 лет
  • Женщины с прегестационным диабетом 2 типа
  • Женщины без подписанного информированного согласия
  • Женщины, которые не читают и/или не понимают французский язык
  • Женщины, не связанные с системой здравоохранения
  • Женщины с недавней инфекцией (<1 месяца) и/или принимающие стероиды или противовоспалительные препараты.
  • Женщины с хроническими заболеваниями
  • Женщины с инвалидным состоянием
  • Женщины с нормальной толерантностью к глюкозе
  • Женщины, уже включенные в другое клиническое исследование, которое может помешать текущему исследованию.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Гестационный диабет
Другой: Забор крови и ПГТТ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Значение метаболического индекса
Временное ограничение: 3 месяца после родов (+/- 15 дней)
Основная цель основывается на кривых рабочей характеристики приемника (ROC) значений метаболического индекса с использованием периферических маркеров во время беременности: сверхчувствительный к C-реактивному белку (CRPus), малоновый альдегид (MDA) и адипонектин (индекс = (CRP + MDA)/адипонектин) для обнаружения аномальная толерантность к глюкозе через 3 месяца (+/- 15 дней) после родов (M3) во время перорального теста на толерантность к 75 г глюкозы (T0>110 мг/дл и/или T120>145 мг/дл). Обоснование индекса основано на более низких значениях адипонектина, высоких уровнях CRPus и значениях MDA при хроническом воспалительном статусе инсулинорезистентности и окислительном стрессе.
3 месяца после родов (+/- 15 дней)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Распространенность аномальной толерантности к глюкозе у женщин с ГСД
Временное ограничение: 3 месяца (+/- 15 дней) после доставки
3 месяца (+/- 15 дней) после доставки

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность сахарного диабета 2 типа у женщин с ГСД.
Временное ограничение: 18 месяцев (+/- 2 месяца) после родов
Распространенность женщин с уровнем глюкозы в крови натощак > 126 мг/дл через 18 месяцев (+/- 2 месяца) после родов.
18 месяцев (+/- 2 месяца) после родов
Уровень адипонектина
Временное ограничение: 18 месяцев (+/- 2 месяца) после родов
18 месяцев (+/- 2 месяца) после родов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospices Civils de Lyon

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 апреля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 мая 2014 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

8 мая 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

19 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2010.649

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться