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도핑 조절에서 타액 테스토스테론 농도의 진단적 관련성.

2015년 4월 28일 업데이트: Dr. Martin Schoenfelder, Paracelsus Medical University

도핑 조절을 위한 스크리닝 방법으로서 외인성 저용량 호르몬 적용 후 타액의 테스토스테론 농도의 진단적 관련성.

생물학적 체액의 화학적 검사가 약물 사용을 진단하는 가장 객관적인 수단이라는 것이 일반적으로 받아들여지고 있습니다. 최근 몇 년 동안 타액이 많은 관심을 끌었습니다. 타액의 가장 큰 장점은 비침습적이고 스트레스가 없는 실시간 반복 샘플링을 제공하는 반면 채혈은 바람직하지 않고 어렵고 비용이 많이 든다는 것입니다. 또한, 테스토스테론과 같은 안드로겐은 수동 확산에 의해 내피-상피 장벽을 통과하기 때문에 타액에서 분석될 수 있는 것으로 알려져 있다. 그럼에도 불구하고 혈액, 소변 및 타액 농도의 상관 관계는 잘 기록되어 있지 않습니다. 최근 리뷰에서 타액 호르몬 분석이 스포츠 의학 및 도핑 조절에 유망한 방법이 될 수 있다는 지적이 있지만 이 분야에서 타액 샘플을 사용하는 것이 승인되기까지는 많은 연구가 필요합니다. 최근 연구에 따르면 타액의 테스토스테론 농도 증가는 혈액이나 소변의 스테로이드 농도(또는 비율) 변화보다 훨씬 높습니다. 따라서 타액 농도는 추가 대상 평가(예: IRMS)를 위해 의심스러운 사례를 선택하기 위한 선별 매개변수 역할을 할 수 있습니다. 이것은 낮은 스테로이드 용량의 경피 투여 사례를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다. 따라서 타액에서 투여된 테스토스테론을 검출하고 이 수치를 혈액 및 소변의 수치와 비교하는 것이 현재 프로젝트의 목표입니다. 의도는 테스토스테론의 고용량 남용을 감지하는 것이 아니라 패치 적용에 의한 단일 용량으로 테스토스테론의 저용량 남용을 감지하는 것입니다. 실제적인 관점에서 타액은 테스토스테론의 사전 검사를 위한 보완 표본을 제공할 수 있습니다. 따라서 타액의 테스토스테론이 혈장 및/또는 소변 수치를 초과한다고 가정할 수 있습니다. 따라서 현재 연구는 테스토스테론 남용에 대한 의심스러운 샘플을 미리 선택하는 새로운 방법의 기반이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

연구 유형

중재적

등록 (예상)

12

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, 독일, 80809
        • Technische Universität München

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 남성
  • 건강한
  • 동의

제외 기준:

  • 모든 대사, 심혈관, 폐 질환
  • 종양 또는 호르몬 장애
  • 활동적인 스포츠 경쟁자
  • 사이클링 에르고메트리를 방해하는 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 테스토스테론
타액의 화학적 검사는 스테로이드 호르몬을 정량화하는 객관적인 방법입니다. 최근 연구에 따르면 타액의 테스토스테론은 다른 체액보다 상당히 높습니다. 따라서 타액은 추가 대상 평가를 위해 의심 사례를 선택하는 사전 선별 매개 변수 역할을 할 수 있습니다. 현재 프로젝트의 목표는 타액에서 투여된 테스토스테론을 감지하고 이 수치를 혈액 및 소변의 수치와 비교하는 것입니다. 따라서 각 참가자는 자신의 컨트롤을 나타냅니다.
저용량 테스토스테론 보충은 호르몬 패치를 사용하여 촉진됩니다. 약동학 측면에서 타액/혈액/소변의 일주기 프로파일은 자연 상태 및 외인성 호르몬 적용 하에서 측정될 것입니다. 또한, 표준화된 운동 시합과 호르몬 적용의 교차 반응성이 더 흥미로울 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
타액 테스토스테론 농도
기간: 이주
타액 테스토스테론 농도는 일주기 시간, 운동 및 외부 저용량 호르몬 적용과 관련하여 정량화됩니다.
이주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈청 테스토스테론
기간: 이주
혈청 테스토스테론 농도(유리/결합)는 일주기 시간, 운동 및 외부 저용량 호르몬 적용과 관련하여 정량화됩니다.
이주
혈장 내 순환 microRNA
기간: 이주
혈장에서 순환하는 마이크로RNA는 일주기 시간, 운동 및 외부 저용량 호르몬 적용과 관련하여 스크리닝됩니다.
이주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
머리카락의 테스토스테론
기간: 4 주
발병 시, 테스토스테론 적용 후 2주 및 4주 후에 두피 모발에서 스테로이드 호르몬 농도를 정량화할 것입니다.
4 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Martin Schönfelder, Dr., Paracelsus Medical Private University Salzburg, AUT
  • 수석 연구원: Hande Hofmann, Dr., Technische Universität München, GER
  • 수석 연구원: Detlef Thieme, Dr., Institute of Doping Analysis und Sports Biochemistry Dresden in Kreischa, GER

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2015년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 5월 8일

처음 게시됨 (추정)

2014년 5월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 4월 28일

마지막으로 확인됨

2015년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

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테스토스테론 보충에 대한 임상 시험

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