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Pertinence diagnostique des concentrations salivaires de testostérone dans le contrôle du dopage.

28 avril 2015 mis à jour par: Dr. Martin Schoenfelder, Paracelsus Medical University

Pertinence diagnostique des concentrations salivaires de testostérone après l'application d'une hormone exogène à faible dose comme méthode de dépistage pour le contrôle du dopage.

Il est généralement admis que le test chimique des fluides biologiques est le moyen le plus objectif de diagnostic de l'usage de drogues. Ces dernières années, la salive a attiré beaucoup d'attention. Le principal avantage de la salive est qu'elle offre un prélèvement répété non invasif, sans stress et en temps réel, alors que la collecte de sang est indésirable, difficile et coûteuse. De plus, il est connu que les androgènes tels que la testostérone peuvent être dosés dans la salive, car ces stéroïdes franchissent les barrières endothélio-épithéliales par diffusion passive. Néanmoins, les corrélations entre les concentrations dans le sang, l'urine et la salive ne sont pas bien documentées. Dans des revues récentes, il est souligné que l'analyse des hormones salivaires pourrait être une méthode prometteuse pour la médecine sportive et le contrôle du dopage, mais beaucoup de travail est nécessaire avant que l'utilisation d'échantillons de salive dans ce domaine ne soit acceptée. Selon des études récentes, l'augmentation de la concentration de testostérone dans la salive est significativement plus élevée que les modifications des concentrations (ou ratios) de stéroïdes dans le sang ou l'urine. La concentration de salive peut donc servir de paramètre de dépistage pour sélectionner les cas suspects pour une évaluation plus approfondie de la cible (par exemple par l'IRMS). Cela peut être bénéfique pour identifier les cas d'administration transdermique de faibles doses de stéroïdes. C'est donc l'objectif du présent projet de détecter la testostérone administrée dans la salive et de comparer ces niveaux à ceux du sang et de l'urine. L'intention n'est pas de détecter un abus à forte dose mais à faible dose de testostérone, sous forme d'une dose unique par application d'un patch. D'un point de vue pratique, la salive pourrait offrir un échantillon complémentaire pour un pré-dépistage de la testostérone. On pourrait donc supposer que la testostérone salivaire dépasse les niveaux plasmatiques et / ou urinaires. Ainsi, la présente étude pourrait être la base d'une nouvelle méthode pour présélectionner les échantillons suspects d'abus de testostérone.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Allemagne, 80809
        • Technische Universität München

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • homme
  • en bonne santé
  • consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • tout trouble métabolique, cardiovasculaire, pulmonaire
  • troubles néoplasiques ou hormonaux
  • compétiteur sportif actif
  • troubles qui entravent l'ergométrie cycliste

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Testostérone
Le test chimique de la salive est une méthode objective pour quantifier les hormones stéroïdes. Des études récentes indiquent que la testostérone salivaire est significativement plus élevée que dans les autres fluides corporels. Par conséquent, la salive peut servir de paramètre de présélection pour sélectionner les cas suspects pour une évaluation plus approfondie de la cible. L'objectif du présent projet est de détecter la testostérone administrée dans la salive et de comparer ces niveaux à ceux du sang et de l'urine. Par conséquent, chaque participant représente son propre contrôle.
La supplémentation en testostérone à faible dose sera facilitée par l'utilisation de patchs hormonaux. Pour les aspects pharmacocinétiques, les profils circadiens de salive/sang/urine seront mesurés dans des conditions natives et sous application d'hormones exogènes. De plus, la réactivité croisée d'un exercice standardisé et d'une application d'hormones sera d'un intérêt supplémentaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentration salivaire de testostérone
Délai: 2 semaines
La concentration salivaire de testostérone sera quantifiée par rapport au temps circadien, à l'exercice et à l'application externe d'hormones à faible dose.
2 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Testostérone sérique
Délai: 2 semaines
La concentration sérique de testostérone (libre/liée) sera quantifiée par rapport au temps circadien, à l'exercice et à l'application externe d'hormones à faible dose.
2 semaines
MicroARN circulant dans le plasma sanguin
Délai: 2 semaines
Les microARN circulants dans le plasma sanguin seront examinés en fonction du temps circadien, de l'exercice et de l'application externe d'hormones à faible dose.
2 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Testostérone dans les cheveux
Délai: 4 semaines
Au début, 2 semaines et 4 semaines après l'application de testostérone, la concentration d'hormones stéroïdes sera quantifiée dans les cheveux du cuir chevelu.
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Martin Schönfelder, Dr., Paracelsus Medical Private University Salzburg, AUT
  • Chercheur principal: Hande Hofmann, Dr., Technische Universität München, GER
  • Chercheur principal: Detlef Thieme, Dr., Institute of Doping Analysis und Sports Biochemistry Dresden in Kreischa, GER

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mai 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2014

Première publication (Estimation)

9 mai 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 avril 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2015

Dernière vérification

1 avril 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • BISP-SALIVA-2014

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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