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兴奋剂控制中唾液睾酮浓度的诊断相关性。

2015年4月28日 更新者:Dr. Martin Schoenfelder、Paracelsus Medical University

外源低剂量激素应用后唾液睾酮浓度的诊断相关性作为兴奋剂控制的筛查方法。

人们普遍认为,生物体液的化学测试是药物使用诊断最客观的方法。 近年来,唾液备受关注。 唾液的主要优点是它提供无创、无压力和实时重复采样,而血液采集是不受欢迎的、困难的和昂贵的。 此外,众所周知,可以在唾液中检测雄激素,如睾酮,因为这些类固醇通过被动扩散穿过内皮-上皮屏障。 然而,血液、尿液和唾液浓度之间的相关性没有得到很好的证明。 在最近的评论中,指出唾液激素分析可能是运动医学和兴奋剂控制的一种有前途的方法,但在唾液样本在该领域的使用获得认可之前还需要做很多工作。 根据最近的研究,唾液中睾酮浓度的增加明显高于血液或尿液中类固醇浓度(或比率)的变化。 因此,唾液浓度可以作为筛选参数来选择可疑病例以进行进一步的目标评估(例如通过 IRMS)。 这可能有助于识别低剂量类固醇经皮给药的病例。 因此,本项目的目的是检测唾液中的给药睾酮,并将这些水平与血液和尿液中的水平进行比较。 目的不是检测高剂量而是低剂量的睾酮滥用,作为贴片应用的单剂量。 从实用的角度来看,唾液可以为睾酮的预筛查提供补充标本。 因此可以假设唾液睾酮超过血浆和/或尿液水平。 因此,本研究可以作为预选睾酮滥用可疑样本的新方法的基础。

研究概览

地位

未知

研究类型

介入性

注册 (预期的)

12

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Bavaria
      • Munich、Bavaria、德国、80809
        • Technische Universität München

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  • 男性
  • 健康
  • 知情同意

排除标准:

  • 任何代谢、心血管、肺部疾病
  • 肿瘤或荷尔蒙失调
  • 积极的体育竞争者
  • 阻碍自行车测功的障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:睾酮
唾液化学测试是量化类固醇激素的客观方法。 最近的研究表明,唾液中的睾丸激素明显高于其他体液。 因此,唾液可以作为预筛查参数,选择可疑病例进行进一步的目标评估。 本项目的目的是检测唾液中的给药睾酮,并将这些水平与血液和尿液中的水平进行比较。 因此,每个参与者都代表自己的控制权。
使用激素贴片可以促进低剂量睾酮的补充。 对于唾液/血液/尿液的药代动力学方面的昼夜节律概况,将在自然条件下和外源激素应用下测量。 此外,标准化运动和激素应用的交叉反应将引起进一步的兴趣。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
唾液睾酮浓度
大体时间:2周
唾液睾酮浓度将根据昼夜节律时间、运动和外部低剂量激素应用进行量化。
2周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
血清睾酮
大体时间:2周
血清睾酮浓度(游离/结合)将根据昼夜节律时间、运动和外部低剂量激素应用进行量化。
2周
血浆中的循环 microRNA
大体时间:2周
血浆中的循环 microRNA 将根据昼夜节律时间、运动和外部低剂量激素应用进行筛选。
2周

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
头发中的睾酮
大体时间:4周
开始时、应用睾酮后 2 周和 4 周时,将对头皮毛发中的类固醇激素浓度进行量化。
4周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Martin Schönfelder, Dr.、Paracelsus Medical Private University Salzburg, AUT
  • 首席研究员:Hande Hofmann, Dr.、Technische Universität München, GER
  • 首席研究员:Detlef Thieme, Dr.、Institute of Doping Analysis und Sports Biochemistry Dresden in Kreischa, GER

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年4月1日

初级完成 (预期的)

2015年12月1日

研究完成 (预期的)

2015年12月1日

研究注册日期

首次提交

2014年5月6日

首先提交符合 QC 标准的

2014年5月8日

首次发布 (估计)

2014年5月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年4月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年4月28日

最后验证

2015年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • BISP-SALIVA-2014

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