Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diagnostický význam koncentrací testosteronu ve slinách při dopingové kontrole.

28. dubna 2015 aktualizováno: Dr. Martin Schoenfelder, Paracelsus Medical University

Diagnostický význam koncentrací testosteronu ve slinách po aplikaci exogenních nízkých dávek hormonů jako screeningová metoda pro dopingovou kontrolu.

Obecně se uznává, že chemické testování biologických tekutin je nejobjektivnějším prostředkem diagnostiky užívání drog. V posledních letech přitahují velkou pozornost sliny. Hlavní výhodou slin je, že nabízí neinvazivní, bezstresové a opakované odběry v reálném čase, zatímco odběr krve je nežádoucí, obtížný a drahý. Kromě toho je známo, že androgeny, jako je testosteron, mohou být testovány ve slinách, protože tyto steroidy procházejí endoteliálně-epiteliální bariérou pasivní difúzí. Nicméně korelace koncentrací v krvi, moči a slinách nejsou dobře zdokumentovány. V nedávných přehledech se poukazuje na to, že analýza hormonů slin by mohla být slibnou metodou pro sportovní medicínu a dopingovou kontrolu, ale než bude použití vzorků slin v této oblasti přijato, je třeba ještě hodně práce. Podle nedávných studií je zvýšení koncentrace testosteronu ve slinách výrazně vyšší než změny koncentrací (nebo poměrů) steroidů v krvi nebo moči. Koncentrace slin tedy může sloužit jako screeningový parametr pro výběr podezřelých případů pro další cílové hodnocení (např. pomocí IRMS). To může být prospěšné pro identifikaci případů transdermálního podávání nízkých dávek steroidů. Cílem tohoto projektu je proto detekovat podaný testosteron ve slinách a porovnat tyto hladiny s hladinami v krvi a moči. Záměrem není odhalit zneužívání testosteronu ve vysokých dávkách, ale v nízkých dávkách jako jednorázová aplikace náplastí. Z praktického hlediska by sliny mohly nabídnout doplňkový vzorek pro pre-screening testosteronu. Dalo by se tedy předpokládat, že testosteron ve slinách překračuje hladiny plazmy a/nebo moči. Tato studie by tedy mohla být základem pro novou metodu předběžného výběru podezřelých vzorků pro zneužívání testosteronu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Německo, 80809
        • Technische Universität München

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mužský
  • zdravý
  • informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • jakákoli metabolická, kardiovaskulární, plicní porucha
  • neoplastické nebo hormonální poruchy
  • aktivní sportovní závodník
  • poruchy, které brání cyklistické ergometrii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Testosteron
Chemické testování slin je objektivní metodou pro kvantifikaci steroidních hormonů. Nedávné studie ukazují, že testosteron ve slinách je výrazně vyšší než v jiných tělesných tekutinách. Proto mohou sliny sloužit jako parametr předběžného screeningu pro výběr podezřelých případů pro další cílové hodnocení. Cílem tohoto projektu je detekovat podaný testosteron ve slinách a porovnat tyto hladiny s hladinami v krvi a moči. Každý účastník tedy představuje svou vlastní kontrolu.
Suplementaci testosteronu v nízkých dávkách usnadní užívání hormonálních náplastí. Pro farmakokinetické aspekty budou měřeny cirkadiánní profily slin/krev/moči za přirozených podmínek a při aplikaci exogenních hormonů. Kromě toho bude dále zajímat zkřížená reaktivita standardizovaného cvičení a aplikace hormonů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace testosteronu ve slinách
Časové okno: 2 týdny
Koncentrace testosteronu ve slinách bude kvantifikována ve vztahu k cirkadiánnímu času, cvičení a externí aplikaci nízkých dávek hormonu.
2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sérový testosteron
Časové okno: 2 týdny
Koncentrace testosteronu v séru (volný/vázaný) bude kvantifikována ve vztahu k cirkadiánnímu času, cvičení a externí aplikaci nízkých dávek hormonu.
2 týdny
Cirkulující mikroRNA v krevní plazmě
Časové okno: 2 týdny
Cirkulující mikroRNA v krevní plazmě bude testována ve vztahu k cirkadiánnímu času, cvičení a externí aplikaci nízkých dávek hormonů.
2 týdny

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Testosteron ve vlasech
Časové okno: 4 týdny
Na začátku, 2 týdny a 4 týdny po aplikaci testosteronu bude kvantifikována koncentrace steroidního hormonu ve vlasech na hlavě.
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Martin Schönfelder, Dr., Paracelsus Medical Private University Salzburg, AUT
  • Vrchní vyšetřovatel: Hande Hofmann, Dr., Technische Universität München, GER
  • Vrchní vyšetřovatel: Detlef Thieme, Dr., Institute of Doping Analysis und Sports Biochemistry Dresden in Kreischa, GER

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. května 2014

První zveřejněno (Odhad)

9. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • BISP-SALIVA-2014

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Suplementace testosteronu

Předplatit