Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Znaczenie diagnostyczne stężeń testosteronu w ślinie w kontroli antydopingowej.

28 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Dr. Martin Schoenfelder, Paracelsus Medical University

Znaczenie diagnostyczne stężeń testosteronu w ślinie po podaniu egzogenu w niskiej dawce hormonu jako metoda przesiewowa w kontroli antydopingowej.

Powszechnie przyjmuje się, że badania chemiczne płynów ustrojowych są najbardziej obiektywnym sposobem diagnozowania zażywania narkotyków. W ostatnich latach ślina przyciągnęła wiele uwagi. Główną zaletą śliny jest to, że umożliwia ona nieinwazyjne, bezstresowe i powtarzalne pobieranie próbek w czasie rzeczywistym, podczas gdy pobieranie krwi jest niepożądane, trudne i kosztowne. Ponadto wiadomo, że androgeny, takie jak testosteron, można oznaczać w ślinie, ponieważ steroidy te przechodzą przez bariery śródbłonkowo-nabłonkowe na drodze biernej dyfuzji. Niemniej jednak korelacje stężeń krwi, moczu i śliny nie są dobrze udokumentowane. W ostatnich przeglądach wskazuje się, że analiza hormonów śliny może być obiecującą metodą w medycynie sportowej i kontroli antydopingowej, ale potrzeba jeszcze wiele pracy, zanim wykorzystanie próbek śliny w tym obszarze zostanie zaakceptowane. Według ostatnich badań wzrost stężenia testosteronu w ślinie jest znacznie większy niż zmiany stężeń (lub proporcji) steroidów we krwi lub moczu. Stężenie śliny może zatem służyć jako parametr przesiewowy w celu wybrania podejrzanych przypadków do dalszej oceny docelowej (np. za pomocą IRMS). Może to być korzystne w identyfikacji przypadków przezskórnego podawania małych dawek steroidów. Dlatego celem niniejszego projektu jest wykrycie podawanego testosteronu w ślinie i porównanie tych poziomów z tymi we krwi iw moczu. Intencją nie jest wykrycie nadużycia dużych dawek, ale niskich dawek testosteronu, jako pojedynczej dawki w postaci plastra. Z praktycznego punktu widzenia ślina mogłaby stanowić materiał uzupełniający do wstępnego badania testosteronu. Można więc przypuszczać, że testosteron w ślinie przekracza poziom w osoczu i/lub moczu. Tak więc niniejsze badanie może być podstawą nowej metody wstępnej selekcji podejrzanych próbek pod kątem nadużywania testosteronu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Niemcy, 80809
        • Technische Universität München

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna
  • zdrowy
  • świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • wszelkie zaburzenia metaboliczne, sercowo-naczyniowe, płucne
  • zaburzenia nowotworowe lub hormonalne
  • aktywny zawodnik sportowy
  • zaburzenia utrudniające ergometrię rowerową

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Testosteron
Chemiczne badanie śliny jest obiektywną metodą ilościowego oznaczania hormonów steroidowych. Ostatnie badania wskazują, że testosteron w ślinie jest znacznie wyższy niż w innych płynach ustrojowych. Dlatego ślina może służyć jako parametr wstępnego badania przesiewowego w celu wybrania podejrzanych przypadków do dalszej oceny docelowej. Celem niniejszego projektu jest wykrycie podawanego testosteronu w ślinie i porównanie jego stężenia z krwią i moczem. Dlatego każdy uczestnik reprezentuje swoją własną kontrolę.
Suplementację niskimi dawkami testosteronu ułatwi stosowanie plastrów hormonalnych. W odniesieniu do aspektów farmakokinetycznych profile dobowe śliny/krwi/moczu zostaną zmierzone w warunkach natywnych i przy zastosowaniu egzogennego hormonu. Ponadto dalsze zainteresowanie wzbudzi reaktywność krzyżowa standaryzowanych ćwiczeń i stosowania hormonów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie testosteronu w ślinie
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Stężenie testosteronu w ślinie zostanie określone ilościowo w odniesieniu do czasu okołodobowego, wysiłku fizycznego i zewnętrznej aplikacji hormonu w małej dawce.
2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Testosteron w surowicy
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Stężenie testosteronu w surowicy (wolnego/związanego) zostanie określone ilościowo w odniesieniu do czasu okołodobowego, wysiłku fizycznego i zewnętrznej aplikacji niskich dawek hormonów.
2 tygodnie
Krążące mikroRNA w osoczu krwi
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Krążące mikroRNA w osoczu krwi będzie badane pod kątem czasu okołodobowego, wysiłku fizycznego i zewnętrznej aplikacji niskich dawek hormonów.
2 tygodnie

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Testosteron we włosach
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Na początku, 2 tygodnie i 4 tygodnie po aplikacji testosteronu stężenie hormonu steroidowego zostanie określone ilościowo we włosach skóry głowy.
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Martin Schönfelder, Dr., Paracelsus Medical Private University Salzburg, AUT
  • Główny śledczy: Hande Hofmann, Dr., Technische Universität München, GER
  • Główny śledczy: Detlef Thieme, Dr., Institute of Doping Analysis und Sports Biochemistry Dresden in Kreischa, GER

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BISP-SALIVA-2014

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj