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Relevância diagnóstica das concentrações salivares de testosterona no controle de doping.

28 de abril de 2015 atualizado por: Dr. Martin Schoenfelder, Paracelsus Medical University

Relevância Diagnóstica das Concentrações de Testosterona Salivar Após Aplicação de Hormônio Exógeno em Baixas Doses como Método de Triagem para Controle de Doping.

É geralmente aceito que o teste químico de fluidos biológicos é o meio mais objetivo de diagnóstico do uso de drogas. Nos últimos anos, a saliva tem atraído muita atenção. A principal vantagem da saliva é que ela oferece amostragem repetida não invasiva, sem estresse e em tempo real, enquanto a coleta de sangue é indesejável, difícil e cara. Além disso, sabe-se que os andrógenos, como a testosterona, podem ser dosados ​​na saliva, pois esses esteróides atravessam as barreiras endoteliais-epiteliais por difusão passiva. No entanto, as correlações das concentrações de sangue, urina e saliva não estão bem documentadas. Em revisões recentes, aponta-se que a análise de hormônios salivares pode ser um método promissor para medicina esportiva e controle de doping, mas muito trabalho é necessário antes que o uso de amostras de saliva nesta área seja aceito. De acordo com estudos recentes, o aumento da concentração de testosterona na saliva é significativamente maior do que as alterações das concentrações (ou proporções) de esteróides no sangue ou na urina. A concentração de saliva pode, portanto, servir como parâmetro de triagem para selecionar casos suspeitos para posterior avaliação do alvo (por exemplo, por IRMS). Isso pode ser benéfico para identificar casos de administração transdérmica de baixas doses de esteroides. É, portanto, o objetivo do presente projeto detectar a testosterona administrada na saliva e comparar esses níveis com os do sangue e da urina. A intenção não é detectar o abuso de alta dosagem, mas baixa dosagem de testosterona, como uma dose única por aplicação de adesivo. Do ponto de vista prático, a saliva poderia oferecer uma amostra complementar para uma pré-triagem de testosterona. Portanto, pode-se supor que a testosterona salivar exceda os níveis plasmáticos e/ou urinários. Assim, o presente estudo pode ser a base para um novo método para pré-selecionar as amostras suspeitas de abuso de testosterona.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Alemanha, 80809
        • Technische Universität München

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • macho
  • saudável
  • consentimento informado

Critério de exclusão:

  • qualquer distúrbio metabólico, cardiovascular, pulmonar
  • distúrbios neoplásicos ou hormonais
  • competidor esportivo ativo
  • Distúrbios que dificultam o ciclismo ergométrico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Testosterona
O teste químico da saliva é um método objetivo para quantificar os hormônios esteróides. Estudos recentes indicam que a testosterona salivar é significativamente maior do que em outros fluidos corporais. Portanto, a saliva pode servir como parâmetro de pré-triagem para selecionar casos suspeitos para posterior avaliação do alvo. O objetivo do presente projeto é detectar a testosterona administrada na saliva e comparar esses níveis com os do sangue e da urina. Portanto, cada participante representa seu próprio controle.
A suplementação de testosterona em baixas doses será facilitada pelo uso de adesivos hormonais. Para aspectos farmacocinéticos, perfis circadianos de saliva/sangue/urina serão medidos em condições nativas e sob aplicação de hormônio exógeno. Além disso, a reatividade cruzada de uma sessão de exercício padronizada e aplicação de hormônio será de maior interesse.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concentração salivar de testosterona
Prazo: 2 semanas
A concentração salivar de testosterona será quantificada em relação ao tempo circadiano, exercício e aplicação externa de baixa dose de hormônio.
2 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Testosterona sérica
Prazo: 2 semanas
A concentração sérica de testosterona (livre/ligada) será quantificada em relação ao tempo circadiano, exercício e aplicação externa de baixa dose de hormônio.
2 semanas
MicroRNA circulante no plasma sanguíneo
Prazo: 2 semanas
O microRNA circulante no plasma sanguíneo será rastreado em relação ao tempo circadiano, exercício e aplicação externa de baixa dose de hormônio.
2 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Testosterona nos cabelos
Prazo: 4 semanas
No início, 2 semanas e 4 semanas após a aplicação de testosterona, a concentração de hormônio esteróide será quantificada no couro cabeludo.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Martin Schönfelder, Dr., Paracelsus Medical Private University Salzburg, AUT
  • Investigador principal: Hande Hofmann, Dr., Technische Universität München, GER
  • Investigador principal: Detlef Thieme, Dr., Institute of Doping Analysis und Sports Biochemistry Dresden in Kreischa, GER

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de maio de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de maio de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

9 de maio de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de abril de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de abril de 2015

Última verificação

1 de abril de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • BISP-SALIVA-2014

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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