Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diagnostisk relevans av spytttestosteronkonsentrasjoner i dopingkontroll.

28. april 2015 oppdatert av: Dr. Martin Schoenfelder, Paracelsus Medical University

Diagnostisk relevans av spytttestosteronkonsentrasjoner etter eksogen lavdosehormonpåføring som screeningsmetode for dopingkontroll.

Det er generelt akseptert at kjemisk testing av biologiske væsker er den mest objektive metoden for diagnostisering av narkotikabruk. De siste årene har spytt vakt mye oppmerksomhet. Den største fordelen med spytt er at det tilbyr ikke-invasiv, stressfri og gjentatt prøvetaking i sanntid, mens blodinnsamling er uønsket, vanskelig og kostbart. I tillegg er det kjent at androgener som testosteron kan analyseres i spytt, da disse steroidene passerer endotel-epitelbarrierene ved passiv diffusjon. Likevel er korrelasjonene mellom blod-, urin- og spyttkonsentrasjoner ikke godt dokumentert. I nyere anmeldelser er det påpekt at spytthormonanalyse kan være en lovende metode for idrettsmedisin og dopingkontroll, men det skal mye arbeid til før bruk av spyttprøver på dette området får aksept. I følge nyere studier er økningen av testosteronkonsentrasjonen i spytt betydelig høyere enn endringer i steroidkonsentrasjoner (eller forhold) i blod eller urin. Spyttkonsentrasjon kan derfor tjene som screeningsparameter for å velge mistenkelige tilfeller for videre målevaluering (f.eks. av IRMS). Dette kan være fordelaktig for å identifisere tilfeller av transdermal administrering av lave steroiddoser. Det er derfor målet med dette prosjektet å oppdage administrert testosteron i spytt og sammenligne disse nivåene med nivåene i blod og urin. Hensikten er ikke å oppdage høydose, men lavdosemisbruk av testosteron, som en enkeltdose ved påføring av plaster. Fra et praktisk synspunkt kan spytt tilby en komplementær prøve for en forhåndsscreening av testosteron. Så det kan antas at spytttestosteron overskrider plasma- og/eller urinnivåer. Så denne studien kan være grunnlaget for en ny metode for å forhåndsvelge de mistenkelige prøvene for testosteronmisbruk.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Tyskland, 80809
        • Technische Universität München

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mann
  • sunn
  • informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • enhver metabolsk, kardiovaskulær, lungesykdom
  • neoplastiske eller hormonelle lidelser
  • aktiv idrettskonkurrent
  • lidelser som hindrer sykkelergometri

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Testosteron
Kjemisk testing av spytt er en objektiv metode for å kvantifisere steroidhormoner. Nyere studier indikerer at spytttestosteron er betydelig høyere enn i andre kroppsvæsker. Derfor kan spytt fungere som forhåndsscreeningsparameter for å velge mistenkelige tilfeller for videre målevaluering. Målet med dette prosjektet er å oppdage administrert testosteron i spytt og sammenligne disse nivåene med nivåene i blod og urin. Derfor representerer hver deltaker sin egen kontroll.
Lavdose testosterontilskudd vil bli forenklet ved å bruke hormonplaster. For farmakokinetiske aspekter vil døgnprofiler av spytt/blod/urin bli målt under native forhold og under eksogen hormonpåføring. I tillegg vil kryssreaktivitet av en standardisert treningskamp og hormonpåføring være av ytterligere interesse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spyttestosteronkonsentrasjon
Tidsramme: 2 uker
Spyttestosteronkonsentrasjon vil bli kvantifisert i forhold til døgntid, trening og ekstern lavdosehormonpåføring.
2 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Serum testosteron
Tidsramme: 2 uker
Serum testosteronkonsentrasjon (fri/bundet) vil kvantifiseres i forhold til døgntid, trening og ekstern lavdosehormonpåføring.
2 uker
Sirkulerende mikroRNA i blodplasma
Tidsramme: 2 uker
Sirkulerende mikroRNA i blodplasma vil bli screenet i forhold til døgntid, trening og ekstern lavdosehormonpåføring.
2 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Testosteron i hårene
Tidsramme: 4 uker
Ved oppstart, 2 uker og 4 uker etter påføring av testosteron vil steroidhormonkonsentrasjonen kvantifiseres i hodehår.
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Martin Schönfelder, Dr., Paracelsus Medical Private University Salzburg, AUT
  • Hovedetterforsker: Hande Hofmann, Dr., Technische Universität München, GER
  • Hovedetterforsker: Detlef Thieme, Dr., Institute of Doping Analysis und Sports Biochemistry Dresden in Kreischa, GER

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mai 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2014

Først lagt ut (Anslag)

9. mai 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2015

Sist bekreftet

1. april 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • BISP-SALIVA-2014

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Testosterontilskudd

3
Abonnere