Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nyál tesztoszteron koncentrációjának diagnosztikai jelentősége a doppingellenőrzésben.

2015. április 28. frissítette: Dr. Martin Schoenfelder, Paracelsus Medical University

A nyál tesztoszteron-koncentrációinak diagnosztikai jelentősége Exogene alacsony dózisú hormon alkalmazása után, mint szűrési módszer a doppingellenőrzésben.

Általánosan elfogadott, hogy a biológiai folyadékok kémiai vizsgálata a legobjektívebb módszer a kábítószer-használat diagnosztizálására. Az elmúlt években a nyál nagy figyelmet keltett. A nyál legfőbb előnye, hogy non-invazív, stresszmentes és valós idejű ismételt mintavételt tesz lehetővé, míg a vérvétel nem kívánatos, nehéz és költséges. Ezenkívül ismert, hogy az androgének, mint például a tesztoszteron, a nyálban is vizsgálhatók, mivel ezek a szteroidok passzív diffúzióval átjutnak az endoteliális-epiteliális gáton. Mindazonáltal a vér, a vizelet és a nyál koncentrációjának összefüggései nem jól dokumentáltak. A közelmúltban megjelent áttekintések rámutatnak arra, hogy a nyálhormon-analízis ígéretes módszer lehet a sportorvoslásban és a doppingellenőrzésben, de még sok munkára van szükség ahhoz, hogy a nyálminták ezen a területen történő felhasználása elfogadásra kerüljön. A legújabb vizsgálatok szerint a tesztoszteron koncentráció növekedése a nyálban szignifikánsan magasabb, mint a szteroid koncentrációk (vagy arányok) változása a vérben vagy a vizeletben. A nyálkoncentráció ezért szűrőparaméterként szolgálhat a gyanús esetek további célértékelésre (például IRMS által) történő kiválasztására. Ez előnyös lehet az alacsony szteroid dózisok transzdermális adagolásának eseteinek azonosításában. Ezért jelen projekt célja a beadott tesztoszteron kimutatása a nyálban, és összehasonlítani ezeket a szinteket a vérben és vizeletben lévőkkel. A cél nem a nagy dózisú, hanem az alacsony dózisú tesztoszteronnal való visszaélés kimutatása, egyszeri adagos tapasz alkalmazásával. Gyakorlati szempontból a nyál kiegészítő mintát kínálhat a tesztoszteron előzetes szűréséhez. Tehát feltételezhető, hogy a nyál tesztoszteronszintje meghaladja a plazma és/vagy a vizelet szintjét. Így a jelen tanulmány egy új módszer alapja lehet a tesztoszteron visszaélés gyanús mintáinak előzetes kiválasztására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

12

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Németország, 80809
        • Technische Universität München

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • férfi
  • egészséges
  • tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • bármilyen anyagcsere-, szív- és érrendszeri, tüdőbetegség
  • daganatos vagy hormonális rendellenességek
  • aktív sportoló
  • olyan rendellenességek, amelyek akadályozzák a kerékpáros ergometriát

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Tesztoszteron
A nyál kémiai vizsgálata objektív módszer a szteroid hormonok mennyiségi meghatározására. A legújabb tanulmányok azt mutatják, hogy a nyálban lévő tesztoszteron szignifikánsan magasabb, mint más testnedvekben. Ezért a nyál szolgálhat előszűrési paraméterként a gyanús esetek további célértékelésre történő kiválasztásához. A jelen projekt célja a beadott tesztoszteron kimutatása a nyálban, és összehasonlítása a vérben és vizeletben lévőkkel. Ezért minden résztvevő a saját kontrollját képviseli.
Az alacsony dózisú tesztoszteron pótlást elősegíti a hormontapaszok használata. Farmakokinetikai szempontból a nyál/vér/vizelet cirkadián profilját natív körülmények között és exogén hormon alkalmazása mellett kell mérni. Ezen túlmenően, a szabványos edzés és a hormonalkalmazás keresztreaktivitása további érdeklődésre tarthat számot.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nyál tesztoszteron koncentrációja
Időkeret: 2 hét
A nyál tesztoszteronkoncentrációját a cirkadián idő, a testmozgás és a külső, alacsony dózisú hormonalkalmazás függvényében határozzák meg.
2 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szérum tesztoszteron
Időkeret: 2 hét
A szérum tesztoszteron koncentrációt (szabad/kötött) a cirkadián idő, a testmozgás és a külső, alacsony dózisú hormonalkalmazás függvényében kell meghatározni.
2 hét
Keringő mikroRNS a vérplazmában
Időkeret: 2 hét
A vérplazmában keringő mikroRNS-t a cirkadián idő, a testmozgás és a külső, alacsony dózisú hormonalkalmazás függvényében szűrik.
2 hét

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tesztoszteron a szőrszálakban
Időkeret: 4 hét
Kezdetben, 2 héttel és 4 héttel a tesztoszteron alkalmazása után, a szteroid hormon koncentrációja számszerűsítve lesz a fejbőrben.
4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Martin Schönfelder, Dr., Paracelsus Medical Private University Salzburg, AUT
  • Kutatásvezető: Hande Hofmann, Dr., Technische Universität München, GER
  • Kutatásvezető: Detlef Thieme, Dr., Institute of Doping Analysis und Sports Biochemistry Dresden in Kreischa, GER

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2015. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. május 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. május 8.

Első közzététel (Becslés)

2014. május 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. április 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 28.

Utolsó ellenőrzés

2015. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BISP-SALIVA-2014

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel