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ドーピング管理における唾液テストステロン濃度の診断的関連性。

2015年4月28日 更新者:Dr. Martin Schoenfelder、Paracelsus Medical University

ドーピング管理におけるスクリーニング方法としての Exogene 低用量ホルモン投与後の唾液テストステロン濃度の診断的関連性。

生体液の化学検査が薬物使用を診断する最も客観的な手段であると一般に認められています。 近年、唾液が注目を集めています。 唾液の主な利点は、採血が望ましくなく、困難で、費用がかかるのに対し、唾液は非侵襲的でストレスフリーでリアルタイムに繰り返しサンプリングできることです。 さらに、テストステロンなどのアンドロゲンは受動拡散によって内皮上皮関門を通過するため、唾液中のアンドロゲンを分析できることが知られています。 それにもかかわらず、血液、尿、唾液の濃度の相関関係は十分に文書化されていません。 最近の総説では、唾液ホルモン分析がスポーツ医学やドーピング管理に有望な方法である可能性があると指摘されているが、この分野での唾液サンプルの使用が受け入れられるまでには多くの研究が必要である。 最近の研究によると、唾液中のテストステロン濃度の増加は、血液や尿中のステロイド濃度(または比率)の変化よりも大幅に高いです。 したがって、唾液濃度は、さらなる標的評価(例えば、IRMSによる)のために疑わしい症例を選択するためのスクリーニングパラメータとして機能する可能性がある。 これは、低用量のステロイドの経皮投与のケースを特定するのに有益である可能性があります。 したがって、本プロジェクトの目的は、唾液中の投与されたテストステロンを検出し、これらのレベルを血液および尿中のレベルと比較することである。 その目的は、パッチ適用による単回投与として、高用量ではなく低用量のテストステロン乱用を検出することです。 実用的な観点からは、唾液はテストステロンの事前スクリーニングのための補完的な標本となる可能性があります。 したがって、唾液中のテストステロンは血漿および/または尿レベルを超えていると考えられます。 したがって、今回の研究は、テストステロン乱用の疑いのあるサンプルを事前に選択する新しい方法の基礎となる可能性がある。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

12

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Bavaria
      • Munich、Bavaria、ドイツ、80809
        • Technische Universität München

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

説明

包含基準:

  • 健康
  • インフォームドコンセント

除外基準:

  • 代謝障害、心血管障害、肺障害
  • 腫瘍性またはホルモン障害
  • 現役スポーツ選手
  • サイクリングエルゴメトリーを妨げる疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:テストステロン
唾液の化学検査は、ステロイドホルモンを定量するための客観的な方法です。 最近の研究では、唾液のテストステロンが他の体液よりも著しく高いことが示されています。 したがって、唾液は、さらなるターゲット評価のために疑わしい症例を選択するための事前スクリーニングパラメータとして機能する可能性があります。 このプロジェクトの目的は、唾液中の投与されたテストステロンを検出し、これらのレベルを血液および尿中のレベルと比較することです。 したがって、各参加者は独自のコントロールを表します。
低用量のテストステロン補給は、ホルモンパッチを使用することで容易になります。 薬物動態学的側面については、唾液/血液/尿の概日プロファイルが、自然条件下および外来ホルモン適用下で測定されます。 さらに、標準化された運動とホルモン投与の交差反応性もさらに興味深いものとなるでしょう。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
唾液テストステロン濃度
時間枠:2週間
唾液中のテストステロン濃度は、概日時間、運動、および外部からの低用量ホルモン投与に関連して定量化されます。
2週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血清テストステロン
時間枠:2週間
血清テストステロン濃度 (遊離/結合) は、概日時間、運動、および外部からの低用量ホルモンの適用に関連して定量化されます。
2週間
血漿中の循環マイクロRNA
時間枠:2週間
血漿中の循環マイクロRNAは、概日時間、運動、外部からの低用量ホルモン投与との関連でスクリーニングされます。
2週間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
毛髪中のテストステロン
時間枠:4週間
開始時、テストステロン適用後 2 週間および 4 週間後に、頭皮の毛髪におけるステロイド ホルモン濃度が定量化されます。
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Martin Schönfelder, Dr.、Paracelsus Medical Private University Salzburg, AUT
  • 主任研究者:Hande Hofmann, Dr.、Technische Universität München, GER
  • 主任研究者:Detlef Thieme, Dr.、Institute of Doping Analysis und Sports Biochemistry Dresden in Kreischa, GER

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年4月1日

一次修了 (予想される)

2015年12月1日

研究の完了 (予想される)

2015年12月1日

試験登録日

最初に提出

2014年5月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年5月8日

最初の投稿 (見積もり)

2014年5月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年4月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年4月28日

最終確認日

2015年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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