여성 난임: 대사 및 혈관 프로필
여성 난임: 대사 및 심혈관 이상 징후의 첫 징후?
소개:
전반적으로 부부의 10 - 15%는 자연 임신이 발생하지 않을 때 일생에 한 번은 전문의의 도움을 받습니다. 이러한 부부는 임신 없이 최소 1년 동안 무방비 성관계를 가질 때 난임으로 정의됩니다. 난임은 다양한 원인이 있을 수 있으며 기본 가임 검사로 진단할 수 있습니다. 불행히도 부부 중 25%의 난임은 여전히 설명되지 않습니다.
가설:
연구자들은 심혈관 보유량을 감소시키는 심장-대사 및 혈역학적 이상이 자궁 관류를 희생시키면서 순환 재분배와 관련이 있고 여성의 생식력과 관련이 있다고 가정합니다. 이것은 설명할 수 없는 난임과 감소된 난소 예비력이 있는 하위 그룹에서 특히 중요할 수 있습니다. 이러한 이상을 개선하기 위한 개입은 더 나은 불임 치료 결과, 더 나은 산과 결과 및 평생 건강 위험 감소로 이어질 수 있습니다.
목적:
연구자들은 난임 부부의 여성에서 특정 심장 대사 및 심혈관 매개변수를 조사하기를 원합니다. 조사관은 건강한 산모 여성과 비교하여 난임 평가를 받은 모든 여성의 대사 증후군 유병률을 평가하고자 합니다. 또한 설명할 수 없는 난임 또는 감소된 난소 예비력(의 징후)이 있는 여성의 경우 자궁 관류의 척도인 자궁 동맥 박동 지수(PI), 정맥 예비력의 척도인 혈장 부피, 상완 동맥의 유동 매개 확장(FMD)에 의해 측정된 만성 변형 및 내피 기능의 프록시로서 경동맥의 내막 중막 두께.
연구 설계:
단면
연구 인구:
연구 그룹은 1차 또는 2차 난임으로 Maastricht University Medical Center의 불임 클리닉을 방문하는 18세에서 41세 사이의 난임 여성으로 구성되었습니다. 설명할 수 없는 난임이 있거나 난소 예비력이 감소한(징후가 있는) 여성의 심혈관 프로필을 평가합니다. 통제 그룹은 특별한 자연 임신의 병력이 있는 여성으로 구성됩니다.
주요 연구 매개변수:
- 난임 여성의 대사증후군 유병률
설명할 수 없는 난임이 있거나 난소 예비력이 감소한(징후) 여성의 심혈관 프로파일은 다음으로 구성됩니다.
- 자궁동맥박동지수
- 플라즈마 볼륨
- 내막중막두께(IMT)
- 혈관계(FMD)의 내피 기능
연구 개요
상세 설명
소개:
전반적으로 부부의 10 - 15%는 자연 임신이 발생하지 않을 때 일생에 한 번은 전문의의 도움을 받습니다. 이러한 부부는 임신 없이 최소 1년 동안 무방비 성관계를 가질 때 난임으로 정의됩니다. 난임의 원인은 다양할 수 있습니다. 기본적인 가임력 검사는 부부의 생식 기관에 초점을 맞춥니다. 이 기본 가임력 검사 후 불임은 부부의 16-24%에서 설명되지 않는 상태로 남아 있습니다. 연구자들은 심혈관 보유량을 감소시키는 심장-대사 및 혈역학적 이상이 자궁 관류를 희생시키면서 순환 재분배와 관련이 있고 여성의 생식력과 관련이 있다고 가정합니다. 이것은 설명할 수 없는 난임과 감소된 난소 예비력이 있는 하위 그룹에서 특히 중요할 수 있습니다. 가능한 모든 평가 이상에 대해 주로 생활 방식 교정 조치와 같은 입증된 효과적인 치료법을 사용할 수 있습니다. 또한 이러한 개입은 불임 치료, 더 나은 산과적 결과 및 평생 건강 위험 감소에서 더 나은 결과로 이어질 수 있습니다.
목적:
이 연구의 전반적인 목적은 난임 부부의 여성에서 특정 심장-대사 및 심혈관 매개변수를 조사하는 것입니다. 이 연구 프로토콜은 가임 여성과 비교하여 여성 난임의 여러 하위 그룹에서 여러 심장-대사/심혈관 매개변수를 평가하기 위해 3개의 연구로 나뉩니다.
- 연구 1 "대사 증후군 및 여성 난임": 가임 여성과 비교하여 난임 평가를 받은 모든 여성의 대사 증후군 유병률.
- 연구 2 "여성 난임의 심혈관 프로필": 설명할 수 없는 난임 또는 "예상"으로 분류된 여성 난임 여성의 심혈관 프로필은 가임 여성에 비해 난소 예비력이 감소했습니다. 이 연구를 위해 4가지 측정이 수행됩니다: 자궁 관류의 척도인 자궁 동맥 박동 지수(PI), 정맥 예비 용량의 척도인 혈장 부피, 만성 긴장의 프록시인 경동맥의 내막 두께 및 내피 기능 , 상완 동맥의 유동 매개 확장(FMD)에 의해 측정됨.
- 연구 3 "난소 반응이 불량한 여성의 심혈관 프로필": 난소 예비력이 "증명된" 감소된 체외 수정(IVF) 인구를 가진 여성의 심혈관 프로필
이러한 다양한 연구를 통해 연구자들은 여성 난임의 심장 대사/심혈관 원인 가능성을 확인하기를 희망합니다. 이는 여성 난임에 대한 새로운 치료 옵션, 생식 및 산과적 결과 향상, 노후에 대한 위험 평가로 이어질 수 있습니다.
연구 설계:
우리는 단면 연구를 수행하고자 합니다.
연구 인구:
연구 1:
- 연구 그룹: 난임의 원인과 관계없이 1차 또는 2차 난임으로 Maastricht University Medical Center의 불임클리닉을 방문하는 18세에서 41세 사이의 난임 여성
- 대조군: 특별한 자연 임신의 병력이 있는 여성
연구 2: 기본 가임력 검사를 마친 여성은 다음과 같은 진단을 받았습니다.
- 설명되지 않는 난임: 연구 그룹 1
- "예상되는" 난소 예비력 감소: 연구 그룹 2 대조군: 사건 없는 자연 임신 이력이 있는 여성
연구 3: 2010~2012년에 IVF 치료를 받은 여성 및:
- 연구 그룹: 최대 난소 자극에도 불구하고 난자 픽업 시 3개 이하의 난모세포를 검색하는 것으로 정의되는 "증명된" 감소된 난소 반응이 있었습니다.
- 대조군: 심각한 남성 난임으로 IVF/ICSI(세포질 내 정자 주입) 치료를 받음
주요 연구 매개변수:
연구 1: 가임 대조군과 비교하여 난임 여성의 대사 증후군 유병률.
연구 2: 설명할 수 없는 난임 또는 "예상되는" 감소된 난소 예비력이 있는 여성의 심혈관 프로파일은 다음으로 구성됩니다.
- 자궁 관류를 측정하는 자궁 동맥 박동 지수
- 정맥 예비 용량을 측정하기 위한 혈장량
- 만성 긴장에 대한 프록시로서의 경동맥의 내중막 두께(IMT)
- 혈관계(FMD)의 내피 기능
연구 3: 다음으로 구성된 난소 반응이 불량한 여성의 심혈관 프로필:
- 자궁 관류를 측정하는 자궁 동맥 박동 지수
- 정맥 예비 용량을 측정하기 위한 혈장량
- 만성 긴장에 대한 프록시로서의 경동맥의 내중막 두께(IMT)
- 혈관계(FMD)의 내피 기능
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Maastricht, 네덜란드, 6229 HX
- 모병
- Maastricht University Medical Centre
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연락하다:
- Desiree APM Pattinaja
- 전화번호: 66370 +31433876543
- 이메일: desiree.pattinaja@mumc.nl
-
부수사관:
- Desiree Pattinaja, PhD candidate, MD
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수석 연구원:
- Ron van Golde, PhD, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
연구 1:
- 연구 그룹: 난임의 원인과 관계없이 1차 또는 2차 난임으로 Maastricht University Medical Center의 불임 클리닉을 방문하는 18세에서 41세 사이의 난임 여성
- 대조군: 특별한 자연 임신의 병력이 있는 여성
연구 2: 기본 가임력 검사를 마친 여성은 다음과 같은 진단을 받았습니다.
- 설명되지 않는 난임: 연구 그룹 1
- "예상되는" 난소 예비력 감소: 연구 그룹 2 대조군: 사건 없는 자연 임신 이력이 있는 여성
연구 3: 2010~2012년에 IVF 치료를 받은 여성 및:
- 연구 그룹: 최대 난소 자극에도 불구하고 난자 픽업 시 3개 이하의 난모세포를 검색하는 것으로 정의되는 "증명된" 감소된 난소 반응이 있었습니다.
- 대조군: 심한 남성 난임으로 IVF/ICSI 치료를 받음
설명
포함 기준:
연구 1
스터디 그룹:
- 이전 임신이 없는 것으로 정의되는 일차성 난임 또는 진행 중인 임신 후 생식력 문제로 정의되는 이차성 난임
- 18세 - 41세
대조군:
- 역사상 아무 일도 없었던 임신 여성
- 산후 최소 6개월
- 18세 - 41세
연구 2
스터디 그룹:
- 이전 임신이 없는 것으로 정의되는 일차성 난임 또는 진행 중인 임신 후 생식력 문제로 정의되는 이차성 난임
- 18세 - 41세
- 연구 참여 1
- 기본 가임력에 이상이 생기지 않습니다("설명할 수 없는 난임"). 연구 그룹 1 또는 "예상되는" 감소된 난소 예비력(난포 자극 호르몬(FSH) > 8 u/l); 스터디 그룹 2
대조군:
- 역사상 아무 일도 없었던 임신 여성
- 산후 최소 6개월
- 18세 - 41세
연구 3
스터디 그룹:
- 이전 임신이 없는 것으로 정의되는 일차성 난임 또는 진행 중인 임신 후 생식력 문제로 정의되는 이차성 난임
- 18세 - 40세
- 2010 - 2012 기간의 IVF / ICSI 치료
- 입증된 감소된 난소 반응(난자 채취 시 ≤ 3개의 난모세포)
- 하루에 250 IU FSH의 최대 자극 용량
대조군:
- 일차 또는 이차 난임
- 18세 - 40세
- 2010 - 2012 기간의 IVF / ICSI 치료
- 중증 남성 요인(TMC < 3백만 정자)
- ovum-pick up에서 ≥ 4개의 난모세포를 회수했습니다.
- 하루에 150 IU FSH의 정상적인 자극 용량
제외 기준:
연구 1
- 난임 연구 그룹의 대사 증후군 연구에 대한 제외 기준은 없습니다.
대조군 제외 기준은 다음과 같습니다.
- 현재 임신
- 호르몬 약물
- 모유 수유
연구 2
자궁 동맥 PI 측정 연구의 경우, 모든 여성의 혈장 부피, 내막 중막 두께 및 내피 기능 배제 기준은 다음과 같습니다.
- 수축기 혈압이 140mmHg 또는 확장기 혈압이 90mmHg를 초과하거나 항고혈압제를 사용하는 것으로 정의되는 고혈압
- 6,1mmol/L 이상의 공복 혈당 수치 또는 항당뇨병 약물 사용으로 정의되는 진성 당뇨병
대조군에 대한 추가 제외 기준:
- 호르몬 약물
- 현재 임신
- 모유 수유
연구 3
연구 그룹 및 대조군 제외 기준은 다음과 같습니다.
- 난소 적출
- 방광절제술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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난임 여성
마스트리흐트 대학 의료 센터의 불임클리닉을 방문하여 기본적인 가임 검사부터 시작하는 여성. 설명할 수 없는 난임 또는 난소 예비력 감소(의 징후)로 진단받은 여성은 심혈관 프로필 연구에 추가로 참여하도록 요청받습니다. 6개월 이상 전에 단순 임신을 한 산모를 대조군으로 참여하도록 요청합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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난임 여성의 대사증후군 유병률
기간: 기초 난임 정밀검사 시작 후 3개월 이내
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난임은 최소 1년 동안 임신을 시도했지만 임신으로 이어지지 않은 경우로 정의됩니다.
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기초 난임 정밀검사 시작 후 3개월 이내
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설명되지 않는 난임 또는 감소된 난소 예비력을 가진 난임 여성의 심혈관 프로필
기간: 기본 가임력 검사 완료 후 3개월 이내
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심혈관 프로파일은 정맥 보유량의 척도로서의 혈장 용적, 자궁 관류의 척도로서의 자궁 동맥 박동 지수, 만성 변형의 프록시로서의 내막 두께 및 혈관계의 내피 기능으로 구성됩니다.
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기본 가임력 검사 완료 후 3개월 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ron JT van Golde, MD, PhD, Maastricht University Medical Centre
- 연구 책임자: Marc E Spaanderman, Prof, Maastricht University Medical Centre
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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