女性の不妊症:代謝および血管のプロファイル
女性の生殖能力低下: 代謝および心血管異常の最初の兆候?
序章:
全体として、カップルの 10 ~ 15% は、自然妊娠が起こらない人生で一度だけ専門家の助けを求めます。 これらのカップルは、少なくとも 1 年間無防備な性交をしても妊娠しない場合に不妊症と定義されます。 不妊症にはさまざまな原因があり、基本的な不妊治療で診断できます。 残念ながら、カップルの 25% に見られる不妊症は、依然として原因不明のままです。
仮説:
研究者らは、心血管予備能を減少させる心臓代謝および血行動態の異常が、子宮灌流を犠牲にして女性の生殖能力を低下させる循環再分配に関連していると仮定しています。 これは、原因不明の不妊症と卵巣予備能の低下を伴うサブグループで特に重要になる可能性があります。 これらの異常を改善するための介入は、不妊治療の結果を改善し、産科の結果を改善し、生涯にわたる健康リスクを軽減する可能性があります。
目的:
研究者は、不妊カップルの女性の特定の心血管代謝および心血管パラメーターを調べたいと考えています。 研究者は、健康な経産婦と比較して、不妊症の評価を受けたすべての女性におけるメタボリック シンドロームの有病率を評価したいと考えています。 さらに、原因不明の不妊症または卵巣予備能の低下(の兆候)を有する女性では、子宮灌流の尺度としての子宮動脈拍動指数(PI)、静脈予備能の尺度としての血漿量からなる心血管プロファイルが研究されます。上腕動脈の流動媒介拡張(FMD)によって測定される、慢性的な緊張および内皮機能の代用としての頸動脈の内膜中膜の厚さ。
研究デザイン:
断面
調査対象母集団:
この研究グループは、マーストリヒト大学医療センターの不妊クリニックを訪れ、原発性または二次性不妊症を患っている 18 歳から 41 歳までの不妊症の女性で構成されています。 原因不明の不妊症または卵巣予備能の低下(の兆候)がある女性は、心血管プロファイルについて評価されます。 対照群は、平穏な自然妊娠の歴史を持つ女性で構成されています。
主な研究パラメータ:
- 不妊女性におけるメタボリックシンドロームの有病率
原因不明の不妊症または卵巣予備能の低下(の兆候)を有する女性の心血管プロファイルで、以下で構成されます。
- 子宮動脈拍動指数
- 血漿量
- 内膜中膜の厚さ (IMT)
- 血管系(FMD)の内皮機能
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
序章:
全体として、カップルの 10 ~ 15% は、自然妊娠が起こらない人生で一度だけ専門家の助けを求めます。 これらのカップルは、少なくとも 1 年間無防備な性交をしても妊娠しない場合に不妊症と定義されます。 不妊にはさまざまな原因があります。 基本的な不妊治療は、カップルの生殖システムに焦点を当てています。 この基本的な妊孕性検査の後、16~24%のカップルで不妊症が原因不明のままです。 研究者らは、心血管予備能を減少させる心臓代謝および血行動態の異常が、子宮灌流を犠牲にして女性の生殖能力を低下させる循環再分配に関連していると仮定しています。 これは、原因不明の不妊症と卵巣予備能の低下を伴うサブグループで特に重要になる可能性があります。 評価された可能性のあるすべての異常に対して、主にライフスタイルの是正措置など、証明された効果的な治療法が利用可能です。 さらに、これらの介入は、不妊治療の結果を改善し、産科の転帰を改善し、生涯にわたる健康リスクを軽減する可能性があります。
目的:
この研究の全体的な目的は、不妊カップルの女性の特定の心臓代謝および心血管パラメーターを調べることです。 この研究プロトコルは、肥沃な女性と比較して女性の不妊症の異なるサブグループでいくつかの心臓代謝/心血管パラメーターを評価する 3 つの研究に分かれています。
- 研究 1「メタボリック シンドロームと女性の不妊症」: 受胎能の低い女性と比較した、不妊症と評価されたすべての女性におけるメタボリック シンドロームの有病率。
- 研究 2「女性の不妊症における心血管プロファイル」: 原因不明の不妊症または「予想される」と分類される女性の不妊症を持つ女性の心血管プロファイルは、妊娠可能な女性と比較して卵巣予備能が減少しました。 この研究では、4つの測定が行われます:子宮灌流の尺度としての子宮動脈拍動指数(PI)、静脈予備能の尺度としての血漿量、慢性緊張および内皮機能の代理としての頸動脈の内膜中膜の厚さ、上腕動脈の流れ媒介拡張 (FMD) によって測定されます。
- 研究 3「卵巣反応が乏しい女性の心血管プロファイル」: 体外受精 (IVF) 集団で卵巣予備能が「証明された」減少した女性の心血管プロファイル
これらのさまざまな研究により、研究者は、女性の不妊症の可能性のある心臓代謝/心臓血管の原因を特定したいと考えています. これは、女性の不妊症の新しい治療オプション、生殖および産科の転帰の向上、およびその後の人生のリスク評価につながる可能性があります。
研究デザイン:
横断研究を行いたい。
調査対象母集団:
スタディ 1:
- 研究グループ: マーストリヒト大学医療センターの不妊治療クリニックを受診する18歳から41歳までの不妊症の女性で、不妊の原因に関係なく、原発性または二次性不妊症である
- 対照群:無事自然妊娠の既往歴のある女性
研究 2: 基本的な不妊治療を終えた女性は、以下の診断を受けます:
- 原因不明の生殖能力低下: 研究グループ 1
- 「予想される」卵巣予備能の減少: 研究グループ 2 対照グループ: 平穏無事な自然妊娠の歴史を持つ女性
研究 3: 2010 年から 2012 年の間に体外受精治療を受けた女性と:
- 研究グループ: 最大の卵巣刺激にもかかわらず、卵子ピックアップで3個以下の卵母細胞を回収することとして定義される、「証明された」卵巣反応の減少がありました
- 対照群: 重度の男性不妊症のため、体外受精/細胞質内精子注入法 (ICSI) 治療を受けている
主な研究パラメータ:
研究 1: 肥沃なコントロールと比較した、肥沃度の低い女性におけるメタボリック シンドロームの有病率。
研究 2: 原因不明の生殖能力低下または「予想される」卵巣予備能の低下を伴う女性の心血管プロファイル。
- 子宮灌流の尺度としての子宮動脈拍動指数
- 静脈予備能の尺度としての血漿量
- 慢性的な緊張の代用としての頸動脈の内膜中膜の厚さ (IMT)
- 血管系(FMD)の内皮機能
研究 3: 卵巣反応が乏しい女性の心血管プロファイル:
- 子宮灌流の尺度としての子宮動脈拍動指数
- 静脈予備能の尺度としての血漿量
- 慢性的な緊張の代用としての頸動脈の内膜中膜の厚さ (IMT)
- 血管系(FMD)の内皮機能
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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-
-
Maastricht、オランダ、6229 HX
- 募集
- Maastricht University Medical Centre
-
コンタクト:
- Desiree APM Pattinaja
- 電話番号:66370 +31433876543
- メール:desiree.pattinaja@mumc.nl
-
副調査官:
- Desiree Pattinaja, PhD candidate, MD
-
主任研究者:
- Ron van Golde, PhD, MD
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
スタディ 1:
- 研究グループ: マーストリヒト大学医療センターの不妊治療クリニックを訪れた18歳から41歳までの不妊症の女性で、一次または二次不妊症で、不妊症の原因とは関係ありません。
- 対照群:無事自然妊娠の既往歴のある女性
研究 2: 基本的な不妊治療を終えた女性は、以下の診断を受けます:
- 原因不明の生殖能力低下: 研究グループ 1
- 「予想される」卵巣予備能の減少: 研究グループ 2 対照グループ: 平穏無事な自然妊娠の歴史を持つ女性
研究 3: 2010 年から 2012 年の間に体外受精治療を受けた女性と:
- 研究グループ: 最大の卵巣刺激にもかかわらず、卵子ピックアップで3個以下の卵母細胞を回収することとして定義される、「証明された」卵巣反応の減少がありました
- 対照群: 重度の男性不妊症のため、体外受精/ICSI 治療を受けている
説明
包含基準:
研究1
研究グループ:
- 以前の妊娠がないこととして定義される原発性不妊症、または進行中の妊娠後の生殖能力の問題として定義される二次性不妊症
- 18~41歳
対照群:
- 歴史上平穏な妊娠の女性
- 少なくとも産後6ヶ月
- 18~41歳
スタディ 2
研究グループ:
- 以前の妊娠がないこととして定義される原発性不妊症、または進行中の妊娠後の生殖能力の問題として定義される二次性不妊症
- 18~41歳
- 研究への参加 1
- 基本的な不妊治療(「原因不明の不妊症」)に異常はありません。研究グループ 1、または「予想される」卵巣予備能の減少 (卵胞刺激ホルモン (FSH) > 8 u/l);勉強会2
対照群:
- 歴史上平穏な妊娠の女性
- 少なくとも産後6ヶ月
- 18~41歳
スタディ 3
研究グループ:
- 以前の妊娠がないこととして定義される原発性不妊症、または進行中の妊娠後の生殖能力の問題として定義される二次性不妊症
- 18~40歳
- 2010年から2012年までのIVF / ICSI治療
- 証明された卵巣反応の低下 (採卵時に卵母細胞が 3 個以下)
- 1日あたり250 IU FSHの最大刺激投与量
対照群:
- 一次または二次不妊症
- 18~40歳
- 2010年から2012年までのIVF / ICSI治療
- 重度の男性因子 (TMC < 300 万個の精子)
- 採卵時に4個以上の卵母細胞を回収
- 1 日あたり 150 IU FSH の通常の刺激投与量
除外基準:
研究1
- 受胎能低下研究グループにおけるメタボリックシンドローム研究の除外基準はありません。
コントロール グループの除外基準は次のとおりです。
- 現在の妊娠
- ホルモン剤
- 母乳育児
スタディ 2
すべての女性における子宮動脈 PI、血漿量、内膜中膜の厚さ、および内皮機能の除外基準の測定に関する研究については、次のとおりです。
- 血圧が収縮期 140 mm Hg または拡張期 90 mm Hg を超える場合、または降圧薬の使用として定義される高血圧
- 糖尿病、空腹時血糖値が6.1mmol/L以上または抗糖尿病薬の使用と定義
コントロール グループの追加の除外基準:
- ホルモン剤
- 現在の妊娠
- 母乳育児
スタディ 3
研究グループと対照グループの除外基準は次のとおりです。
- 卵巣摘出
- 膀胱切除術
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースコントロール
- 時間の展望:断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
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不妊症の女性
マーストリヒト大学医療センターの不妊治療クリニックを訪れ、基本的な不妊治療から始める女性たち。 原因不明の不妊症または卵巣予備能の低下(の兆候)と診断された女性は、心血管プロファイルの研究へのさらなる参加を求められます。 対照群として、6 か月以上前に合併症のない妊娠をした経産婦が参加を求められます。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不妊女性におけるメタボリックシンドロームの有病率
時間枠:基本的な不妊治療の開始から 3 か月以内
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不妊症とは、少なくとも1年間妊娠を試みたが、妊娠に至らなかったことと定義されています。
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基本的な不妊治療の開始から 3 か月以内
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原因不明の不妊症または卵巣予備能の低下を伴う不妊女性の心血管プロファイル
時間枠:不妊治療の基礎検査終了後、3ヶ月以内
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心血管プロファイルは、静脈予備能の尺度としての血漿量、子宮灌流の尺度としての子宮動脈拍動指数、慢性緊張の代理としての内膜中膜の厚さ、および血管系の内皮機能からなる。
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不妊治療の基礎検査終了後、3ヶ月以内
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Ron JT van Golde, MD, PhD、Maastricht University Medical Centre
- スタディディレクター:Marc E Spaanderman, Prof、Maastricht University Medical Centre
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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