질식 분만 후 혈액 손실을 줄이고 산후 출혈을 예방하기 위한 양손 자궁 압박
연구 개요
상세 설명
조사관은 지역 윤리 위원회의 연구 프로토콜 승인 후 2014년 4월부터 2016년 5월까지 벤하 대학 병원 산부인과에서 전향적 비무작위 연구를 수행합니다. 유도 전 또는 분만 초기 단계에서 적격한 여성으로부터 사전 서면 동의를 얻습니다.
병원에 입원한 임신 28주 이상의 단태 임신 여성과 자연분만 후보자가 연구 대상입니다. 재태 연령이 28주 이상인 경우 재태 연령은 마지막 정상 월경의 첫날 날짜를 기준으로 결정됩니다. 임신 초기에 초음파 검사로 확인합니다.
환자(520)는 두 그룹으로 나뉘는데, 그룹 A(260)는 태반 분만 직후 5분 동안 양손으로 자궁 압박을 받고 그룹 B(260)는 중재를 받지 않습니다.
분만의 3단계는 평소와 같이 탯줄을 조이고 자르고, 태반 분리의 징후를 기다리고 제어된 탯줄 견인으로 태반을 분만하는 방식으로 관리되었습니다.
분만 3기의 기간이 계산됩니다. 환자는 1시간 동안 관찰하에 분만실에 보관됩니다.
아기를 분만하고 양수를 배출한 후 손실된 모든 혈액을 수집하기 위해 산모의 둔부 아래에 배치한 깨끗한 플라스틱 안감을 댄 흡수 드레이프를 사용하여 출혈량을 측정합니다. 드레이프는 필요한 만큼 여러 번 변경됩니다. 여성은 드레이프에 머물거나 다음 60분 동안 패드를 착용하도록 요청받았습니다. 심한 출혈의 경우 조사관은 산후 출혈 관리에 대한 일반적인 지침을 따르고 추가 치료를 등록합니다. 모든 드레이프와 패드는 전자 저울로 무게를 측정하고 알려진 린넨의 건조 중량을 뺍니다. 혈액 1ml의 무게는 1g에 가깝기 때문에 그램 단위의 균형은 총 혈액 손실량(ml)으로 간주됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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El Qualyobia
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Banhā, El Qualyobia, 이집트, 13518
- 모병
- Benha univesity hospital and afhsa
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수석 연구원:
- ibrahim zweel, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 임신주수 28주 이상 마지막 정상 월경 시작일을 기준으로 재태주수를 결정하고 임신 1기에 초음파 검사로 확인
원발성 이완성 산후 출혈 위험이 높은 여성
- 팽창된 자궁
- 큰 태아
- 여러 태아
- 양수과
- 혈전으로 인한 팽창 우발적 출혈
- 지친 자궁근층
- 장기 노동
- 옥시토신 또는 프로스타글란딘 자극
- 맥락양막염
- 이전 자궁 무력증
- 전치 태반
- 현저한 빈혈
제외 기준:
- 자궁경부 파열
- 광범위한 산도 파열
- 산후출혈
- 잔류 태반
- 응고병증
- 만성 내과 질환 간신장
- 임신으로 인한 고혈압 PIH
- 연구 참여 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 그룹 A
260명의 여성에서 5분 동안 태반 분만 직후 양손 자궁 압박
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태반 분만 직후 5분간 양손 자궁 압박
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간섭 없음: 그룹 B
개입 없음(여성 260명).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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등록 후 500ml 이상의 혈액 손실
기간: 등록 후 60분
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질에서 혈액 손실 추정
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등록 후 60분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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등록 후 1000ml 이상의 혈액 손실
기간: (최대 30분 및 60분) 등록 후
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그것을 수집하여 혈액 손실을 추정
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(최대 30분 및 60분) 등록 후
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추가 자궁수축술 또는 기타 절차 사용
기간: 60분
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약물 투여 IV
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60분
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수혈
기간: 60분
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PRBCS의 단위 수 제공
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60분
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: ibrahim zweel, Department of Obstetrics and Gynecology,AFHSA
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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