Бимануальная компрессия матки для уменьшения кровопотери и предотвращения послеродового кровотечения после вагинальных родов
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
исследователи проводят проспективное нерандомизированное исследование в отделении акушерства и гинекологии Университетской больницы Бенха с апреля 2014 г. по май 2016 г. после утверждения протокола исследования Местным комитетом по этике. Письменное информированное согласие получают от подходящих женщин до индукции или на ранней стадии родов.
Женщины с одноплодной беременностью со сроком беременности более 28 недель, госпитализированные и кандидаты на вагинальные роды, имеют право на участие в исследовании. Срок беременности более 28 недель. Срок беременности определяется на основе даты первого дня последней нормальной менструации. период и подтверждается УЗИ в течение 1-го триместра.
Пациентки (520 человек) разделены на две группы: группа А (260 человек) получает бимануальную компрессию матки сразу после рождения плаценты в течение 5 минут, а группа Б (260 человек) не подвергается никакому вмешательству.
Третий период родов велся, как обычно, пережатием и перерезанием пуповины, ожиданием признаков отделения плаценты и освобождением плаценты контролируемой тракцией за пуповину.
Рассчитывается продолжительность 3-го периода родов. Больные находятся в родильном зале под наблюдением в течение 1 часа.
Измерение кровопотери с помощью чистой впитывающей салфетки с пластиковой подкладкой, подложенной под ягодицы женщины, для сбора всей крови, потерянной после родов и дренирования амниотической жидкости. Салфетку меняют столько раз, сколько необходимо. Женщина остается на простыне или просит носить прокладку в течение следующих 60 минут. В случае сильного кровотечения исследователи следуют обычным рекомендациям по лечению послеродового кровотечения и регистрируют дополнительное лечение. Все портьеры и подкладки взвешиваются на электронных весах, после чего вычитается известный сухой вес белья. Поскольку 1 мл крови весит примерно 1 г, предполагается, что остаток в граммах представляет собой общую кровопотерю в мл.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
El Qualyobia
-
Banhā, El Qualyobia, Египет, 13518
- Рекрутинг
- Benha univesity hospital and afhsa
-
Главный следователь:
- ibrahim zweel, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Гестационный возраст более 28 недель гестационный возраст определялся по дате первого дня последней нормальной менструации и подтверждался ультразвуковым сканированием в 1-м триместре.
Женщины с высоким риском первичного атонического послеродового кровотечения
- Перерастянутая матка
- Большой плод
- Несколько плодов
- Гидрамниос
- Вздутие со сгустками случайное кровотечение
- Истощенный миометрий
- Продолжительные роды
- Стимуляция окситоцином или простагландином
- Хориоамнионит
- Предыдущая атония матки
- Предлежание плаценты
- Выраженная анемия
Критерий исключения:
- разрыв шейки матки
- обширный разрыв родовых путей
- Послеродовое кровотечение
- Задержка плаценты
- Коагулопатия
- Хронические заболевания печени почки
- Гипертензия, вызванная беременностью PIH
- Отказ от участия в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа А
бимануальная компрессия матки сразу после рождения плаценты в течение 5 минут у 260 женщин
|
бимануальная компрессия матки сразу после выхода плаценты в течение 5 минут
|
|
Без вмешательства: Группа Б
без вмешательства (260 женщин).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кровопотеря 500 мл и более после зачисления
Временное ограничение: 60 минут после регистрации
|
оценка кровопотери из влагалища
|
60 минут после регистрации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кровопотеря 1000 мл и более после зачисления
Временное ограничение: (до 30 и 60 минут) после зачисления
|
оценка кровопотери путем ее сбора
|
(до 30 и 60 минут) после зачисления
|
|
Использование дополнительных утеротоников или других процедур
Временное ограничение: 60 минут
|
давать наркотики IV
|
60 минут
|
|
Переливание крови
Временное ограничение: 60 минут
|
давая, сколько единиц PRBCS
|
60 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: ibrahim zweel, Department of Obstetrics and Gynecology,AFHSA
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- khalidkhader 2
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .