Bimanuaalinen kohdun kompressio vähentää verenhukkaa ja ehkäisee synnytyksen jälkeistä verenvuotoa emättimen synnytyksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
tutkijat suorittavat prospektiivisen ei-satunnaistetun tutkimuksen Benhan yliopistollisen sairaalan synnytys- ja gynekologian osastolla huhtikuusta 2014 toukokuuhun 2016, sen jälkeen kun paikallinen eettinen komitea on hyväksynyt tutkimussuunnitelman. Soveltuvilta naisilta hankitaan kirjallinen tietoinen suostumus ennen synnytyksen aloittamista tai varhaisessa vaiheessa.
Naiset, joilla on yli 28 raskausviikkoa kestänyt yksittäisraskaus, jotka on otettu sairaalaan ja jotka ovat ehdokkaita emättimen synnytykseen, ovat kelvollisia tutkimukseen. Raskausikä yli 28 viikkoa raskausikä määräytyy viimeisen normaalin kuukautiskierron ensimmäisen päivän perusteella. ja vahvistettiin ultraäänitutkimuksella ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana.
Potilaat (520) jaetaan kahteen ryhmään, ryhmä A (260) saa bimanuaalista kohdun puristusta välittömästi istukan synnytyksen jälkeen 5 minuutin ajan, kun taas ryhmä B (260) ei saa interventiota.
Synnytyksen kolmas vaihe hoidettiin tavalliseen tapaan napanuoran puristamalla ja katkaisemalla, odottamalla istukan irtoamisen merkkejä ja synnyttämällä istukka kontrolloidulla napanuoran vedolla.
Synnytyksen 3. vaiheen kesto lasketaan. Potilaita pidetään synnytyssalissa tarkkailussa 1 tunnin ajan.
Verenhukan mittaus puhtaalla muovivuoratulla imukykyisellä liinalla, joka on asetettu naisen pakaroiden alle keräämään kaiken synnytyksen ja lapsivesien poistumisen jälkeen menetetty veri. Peite vaihdetaan niin monta kertaa kuin on tarpeen. Nainen pysyy liinalla tai häntä pyydetään käyttämään tyynyä seuraavan 60 minuutin ajan. Vakavan verenvuodon tapauksessa tutkijat noudattavat tavallisia ohjeita synnytyksen jälkeisen verenvuodon hallinnassa ja lisähoitoa. Kaikki liinat ja pehmusteet punnitaan elektronisella vaa'alla ja siitä vähennetään liinavaatteiden tunnettu kuivapaino. Koska 1 ml verta painaa lähes 1 g, grammoina lasketun saldon oletetaan olevan kokonaisverenmenetys ml.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
El Qualyobia
-
Banhā, El Qualyobia, Egypti, 13518
- Rekrytointi
- Benha univesity hospital and afhsa
-
Päätutkija:
- ibrahim zweel, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskausaika yli 28 viikkoa raskausikä määritettiin viimeisen normaalin kuukautiskierron ensimmäisen päivän perusteella ja vahvistettiin ultraäänitutkimuksella ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana
Naiset, joilla on suuri riski saada primaarinen atoninen synnytyksen jälkeinen verenvuoto
- Yli laajentunut kohtu
- Suuri sikiö
- Useita sikiöitä
- Hydramnios
- Turvotus ja hyytymät vahingossa verenvuoto
- Loppunut myometrium
- Pitkittynyt synnytys
- Oksitosiini- tai prostaglandiinistimulaatio
- Korioamnioniitti
- Edellinen kohdun atonia
- Placenta previa
- Merkittävä anemia
Poissulkemiskriteerit:
- Kohdunkaulan repeämä
- laaja synnytyskanavan repeämä
- Synnytyksen jälkeinen verenvuoto
- Säilötty istukka
- Koagulopatia
- Maksan munuaisten krooninen sairaus
- Raskauden aiheuttama hypertensio PIH
- Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä A
bimanuaalinen kohdun puristus välittömästi istukan synnytyksen jälkeen 5 minuutin ajan 260 naisella
|
bimanuaalinen kohdun puristus välittömästi istukan synnytyksen jälkeen 5 minuutin ajan
|
|
Ei väliintuloa: Ryhmä B
ei interventiota (260 naista).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenmenetys 500 ml tai enemmän ilmoittautumisen jälkeen
Aikaikkuna: 60 minuuttia ilmoittautumisen jälkeen
|
arvioida verenhukkaa emättimestä
|
60 minuuttia ilmoittautumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenmenetys 1000 ml tai enemmän ilmoittautumisen jälkeen
Aikaikkuna: (30 ja 60 minuuttiin asti) ilmoittautumisen jälkeen
|
arvioida verenhukkaa keräämällä sitä
|
(30 ja 60 minuuttiin asti) ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Ylimääräisten uterotonisten lääkkeiden tai muiden toimenpiteiden käyttö
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
huumeiden antaminen IV
|
60 minuuttia
|
|
Verensiirto
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
antaa kuinka monta PRBCS-yksikköä
|
60 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: ibrahim zweel, Department of Obstetrics and Gynecology,AFHSA
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- khalidkhader 2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .