阴道分娩后双手压迫子宫以减少失血并预防产后出血
2020年3月9日 更新者：khalid abd aziz mohamed、Benha University
研究人员的目的是比较在原发性无张力产后出血高风险女性中，胎盘娩出 5 分钟后立即进行双手子宫压迫与不干预预防产后出血的效果。
主要结果是产后出血（失血量≥ 500 毫升），而次要结果包括使用额外的子宫收缩剂和需要输血。
研究概览
详细说明
在当地伦理委员会批准研究方案后，研究人员于 2014 年 4 月至 2016 年 5 月在本哈大学医院妇产科进行了一项前瞻性非随机研究。 在引产前或分娩早期从符合条件的妇女那里获得书面知情同意书。
妊娠超过 28 周的单胎妊娠入院并适合阴道分娩的女性符合本研究的条件。 胎龄超过 28 周 胎龄根据最后一次正常月经第一天的日期确定期并在第一个三个月通过超声扫描确认。
患者 (520) 分为两组，A 组 (260) 在胎盘娩出后立即接受双手子宫压迫 5 分钟，而 B 组 (260) 不接受任何干预。
第三产程照常进行，通过夹紧和剪断脐带，等待胎盘分离的迹象，并通过控制脐带牵引将胎盘送出。
计算第三产程的持续时间。 将患者留在分娩室观察 1 小时。
通过放置在妇女臀部下方的干净塑料内衬吸水布单来测量失血量，以收集婴儿分娩和羊水引流后的所有失血量。 悬垂性根据需要多次更换。 在接下来的 60 分钟内，该妇女留在手术单上或被要求戴上护垫。 在严重出血的情况下，研究人员遵循产后出血管理的常规指南，并记录补充治疗。 所有的窗帘和垫子都在电子秤上称重，并减去亚麻布的已知干重。 由于 1 毫升血液的重量接近 1 克，以克为单位的天平被假定为以毫升为单位的总失血量。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
520
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
El Qualyobia
-
Banhā、El Qualyobia、埃及、13518
- 招聘中
- Benha univesity hospital and afhsa
-
首席研究员：
- ibrahim zweel, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 49年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 胎龄超过28周 胎龄是根据最后一次正常月经的第一天的日期确定的，并在第一个三个月通过超声扫描确认
原发性无张力产后出血高危女性
- 过度膨胀的子宫
- 大胎儿
- 多胎
- 羊水
- 腹胀伴有血块意外出血
- 筋疲力尽的子宫肌层
- 长时间的劳动
- 催产素或前列腺素刺激
- 绒毛膜羊膜炎
- 以前的子宫收缩乏力
- 前置胎盘
- 显着贫血
排除标准：
- 宫颈撕裂
- 广泛的产道撕裂
- 产后出血
- 胎盘滞留
- 凝血障碍
- 慢性内科疾病肝肾
- 妊娠高血压综合征
- 拒绝参与研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：A组
260 名女性在胎盘娩出后立即进行 5 分钟的双手子宫压迫
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胎盘娩出后立即用双手压迫子宫 5 分钟
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无干预：B组
没有干预（260 名妇女）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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入组后失血 500 毫升或更多
大体时间：注册后60分钟
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估计阴道失血量
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注册后60分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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入组后失血 1000 毫升或更多
大体时间：（最多 30 和 60 分钟）注册后
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通过收集来估计失血量
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（最多 30 和 60 分钟）注册后
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使用额外的子宫收缩剂或其他程序
大体时间：60分钟
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给药物 IV
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60分钟
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输血
大体时间：60分钟
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给出多少个 PRBCS 单位
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60分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：ibrahim zweel、Department of Obstetrics and Gynecology,AFHSA
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年4月1日
初级完成 (预期的)
2020年12月1日
研究完成 (预期的)
2020年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年5月11日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月12日
首次发布 (估计)
2014年5月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月9日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
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