실신 예측 연구 (SPS)
2019년 2월 22일 업데이트: Medtronic BRC
이 연구의 목적은 영국의 한 센터에서 헤드 업 틸트 테스트 테스트 중에 기울기 테스트 분석기라고 하는 미주신경성 실신 예측 알고리즘의 전향적 평가를 수행하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
미주신경성 실신(VVS)은 신경매개 반사성 실신의 한 형태로, 갑작스러운 혈압 강하와 그에 따른 심박수 감소로 인해 종종 실신이 발생합니다. 의학적 관찰과 함께 ECG 및 혈압 모니터링을 사용하는 VVS에 대한 정보.
우리는 심박수(RR 간격), 수축기 혈압(SBP) 및 심박수 및 혈압 변동성(HRV 및 BPV).
이 연구의 1차 목적은 틸트 검사실의 전향적 환자 코호트에서 VVS 예측 알고리즘을 평가하는 것입니다. 1차 종점은 민감도 및 특이도 값을 측정하여 VVS 예측 알고리즘 성능을 평가하는 것입니다.
이 연구는 기울기 테스트 환자의 전향적 분석이 유사한 임상 관련 민감도 및 특이성을 가진 1155명의 환자에 대해 발표된 후향적 분석에서 이전에 얻은 결과를 재현할 수 있는지 테스트하도록 설계되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
140
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
London, 영국
- Hammersmith Hospital, Imperial College Healthcare NHS Trust
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
미주신경성 실신 환자
설명
포함 기준:
- 기울기 테스트를 위해 미주신경성 실신이 있는 환자를 센터로 의뢰했습니다.
- 환자는 연구 절차에 기꺼이 협조할 수 있습니다.
- 피험자 또는 법적 보호자는 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 18세 미만 또는 90세 이상 환자.
- 현재 임신 중이거나 양성 임신 테스트를 받은 여성.
- 이전 기울기 검사를 받은 환자.
- 다른 장치 또는 약물 연구에 등록된 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
실신 예측
틸트 테이블 테스트를 수행한 등록된 모든 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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실신 예측 알고리즘의 감도
기간: 평균 지속 시간이 1시간인 틸트 테스트
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실신 예측 알고리즘에 의해 올바른 방식으로 예측된 기울기 양성 참가자의 수
|
평균 지속 시간이 1시간인 틸트 테스트
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실신 예측 알고리즘의 특수성
기간: 평균 지속 시간이 1시간인 틸트 테스트
|
실신 예측 알고리즘에 의해 음성으로 식별된 기울기 음성 참가자의 수
|
평균 지속 시간이 1시간인 틸트 테스트
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: P Boon Lim, MD, Hammersmith Hospital, Imperial College Healthcare NHS Trust
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 14일
처음 게시됨 (추정)
2014년 5월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 22일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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