Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie przewidywania omdleń (SPS)

22 lutego 2019 zaktualizowane przez: Medtronic BRC
Celem tego badania jest prospektywna ocena algorytmu przewidywania omdleń wazowagalnych, zwanego Tilt Test Analyzer, podczas testów pochylenia głowy w jednym ośrodku w Wielkiej Brytanii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Omdlenie wazowagalne (VVS) jest formą omdlenia odruchowego o podłożu nerwowym, które charakteryzuje się nagłym spadkiem ciśnienia krwi z towarzyszącym spadkiem częstości akcji serca, często prowadzącym do omdlenia. informacje o VVS za pomocą monitorowania EKG i ciśnienia krwi z obserwacją medyczną.

Opracowaliśmy algorytm o nazwie Tilt Test Analyzer do przewidywania VVS podczas HUT w oparciu o jednoczesną analizę częstości akcji serca (interwał RR), skurczowego ciśnienia krwi (SBP) oraz wskaźnika modulacji autonomicznej reprezentowanej przez tętno i zmienność ciśnienia krwi (HRV i BPW).

Głównym celem tego badania jest ocena algorytmu przewidywania VVS w prospektywnej kohorcie pacjentów w laboratorium przechyłu. Pierwszorzędowym punktem końcowym jest działanie algorytmu przewidywania VVS za pomocą pomiaru wartości czułości i specyficzności.

Badanie ma na celu sprawdzenie, czy prospektywna analiza pacjentów z testem pochyleniowym może odtworzyć wyniki uzyskane wcześniej w opublikowanej analizie retrospektywnej na 1155 pacjentach z podobną klinicznie istotną czułością i swoistością.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

140

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • Hammersmith Hospital, Imperial College Healthcare NHS Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z omdleniami wazowagalnymi

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci kierowani do ośrodka z omdleniami wazowagalnymi w celu wykonania testu pochyleniowego.
  • Pacjent jest chętny i zdolny do współpracy przy procedurach badawczych.
  • Podmiot lub opiekun prawny jest w stanie wyrazić pisemną świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat lub powyżej 90 lat.
  • Kobiety, które są obecnie w ciąży lub mają pozytywny test ciążowy.
  • Pacjenci, u których wykonano wcześniej test pochyleniowy.
  • Pacjenci włączeni do innego badania dotyczącego urządzenia lub leku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Prognoza omdlenia
Wszyscy włączeni pacjenci, którzy wykonali test stołu przechylnego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czułość algorytmu przewidywania omdleń
Ramy czasowe: Tilt Test o średniej długości 1 godziny
Liczba uczestników z dodatnim pochyleniem przewidziana we właściwy sposób przez algorytm przewidywania omdleń
Tilt Test o średniej długości 1 godziny
Specyfika algorytmu przewidywania omdleń
Ramy czasowe: Tilt Test o średniej długości 1 godziny
Liczba uczestników z negatywnym wynikiem pochylenia zidentyfikowanych jako negatywne przez algorytm przewidywania omdleń
Tilt Test o średniej długości 1 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medtronic BRC

Śledczy

  • Główny śledczy: P Boon Lim, MD, Hammersmith Hospital, Imperial College Healthcare NHS Trust

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 maja 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

16 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

15 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Syncope Prediction Study
  • SPS (sponsor)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Omdlenie wazowagalne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj