晕厥预测研究 (SPS)
2019年2月22日 更新者：Medtronic BRC
本研究的目的是在英国一个中心的抬头倾斜测试测试期间，对称为倾斜测试分析仪的血管迷走性晕厥预测算法进行前瞻性评估。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
血管迷走神经性晕厥 (VVS) 是神经介导的反射性晕厥的一种形式，其特征是血压突然下降并伴有心率下降，通常会导致晕厥，抬头倾斜 (HUT) 测试通常用于带来关于 VVS 使用心电图和血压监测与医学观察的信息。
我们开发了一种称为倾斜测试分析仪的算法，以同时分析心率（RR 间期）、收缩压（SBP）和以心率和血压变异性（HRV）为代表的自主调节指标来预测 HUT 期间的 VVS和 BPV）。
本研究的主要目的是在倾斜实验室的前瞻性患者队列中评估 VVS 预测算法。主要终点是通过测量灵敏度和特异性值的 VVS 预测算法性能。
该研究旨在测试倾斜试验患者的前瞻性分析是否可以重现先前在已发表的对 1155 名具有类似临床相关敏感性和特异性的患者的回顾性分析中获得的结果。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
140
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
London、英国
- Hammersmith Hospital, Imperial College Healthcare NHS Trust
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
血管迷走性晕厥患者
描述
纳入标准：
- 患有血管迷走性晕厥的患者被转诊到中心进行倾斜测试。
- 患者愿意并能够配合研究程序。
- 受试者或法定监护人能够提供书面知情同意书
排除标准：
- 18岁以下或90岁以上患者。
- 目前怀孕或妊娠试验呈阳性的妇女。
- 先前进行过倾斜测试的患者。
- 参加另一项设备或药物研究的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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晕厥预测
所有进行倾斜台试验的入组患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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晕厥预测算法的敏感性
大体时间：平均持续时间为 1 小时的倾斜测试
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晕厥预测算法以正确方式预测的倾斜阳性参与者的数量
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平均持续时间为 1 小时的倾斜测试
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晕厥预测算法的特异性
大体时间：平均持续时间为 1 小时的倾斜测试
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被晕厥预测算法识别为阴性的倾斜阴性参与者的数量
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平均持续时间为 1 小时的倾斜测试
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：P Boon Lim, MD、Hammersmith Hospital, Imperial College Healthcare NHS Trust
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年11月1日
初级完成 (实际的)
2016年10月1日
研究完成 (实际的)
2016年11月1日
研究注册日期
首次提交
2014年4月30日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月14日
首次发布 (估计)
2014年5月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年2月22日
最后验证
2019年2月1日
更多信息
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