Synkopenvorhersagestudie (SPS)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die vasovagale Synkope (VVS) ist eine Form der neural vermittelten Reflexsynkope, die durch einen plötzlichen Abfall des Blutdrucks mit einem damit verbundenen Abfall der Herzfrequenz gekennzeichnet ist, was häufig zu einer Synkope führt. Head-Up-Tilt-Tests (HUT) werden häufig verwendet, um zu führen Informationen über VVS mittels EKG und Blutdruckmessung unter ärztlicher Beobachtung.
Wir haben einen Algorithmus namens Tilt Test Analyzer entwickelt, um VVS während HUT vorherzusagen, basierend auf der gleichzeitigen Analyse von Herzfrequenz (RR-Intervall), systolischem Blutdruck (SBP) und einem Indikator der autonomen Modulation, dargestellt durch Herzfrequenz- und Blutdruckvariabilität (HRV). und BPV).
Das primäre Ziel dieser Studie ist die Bewertung des VVS-Vorhersagealgorithmus in einer prospektiven Kohorte von Patienten im Tilt-Labor. Der primäre Endpunkt ist die Leistung des VVS-Vorhersagealgorithmus durch Messung der Sensitivitäts- und Spezifitätswerte.
Die Studie soll testen, ob die prospektive Analyse von Tilt-Test-Patienten die zuvor in der veröffentlichten retrospektiven Analyse an 1155 Patienten erhaltenen Ergebnisse mit einer ähnlichen klinisch relevanten Sensitivität und Spezifität reproduzieren kann.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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London, Vereinigtes Königreich
- Hammersmith Hospital, Imperial College Healthcare NHS Trust
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die mit vasovagaler Synkope für Neigungstests an das Zentrum überwiesen wurden.
- Der Patient ist bereit und in der Lage, am Studienablauf mitzuarbeiten.
- Der Proband oder Erziehungsberechtigte kann eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 18 Jahren oder über 90 Jahren.
- Frauen, die derzeit schwanger sind oder einen positiven Schwangerschaftstest haben.
- Patienten, die zuvor einen Neigungstest hatten.
- Patienten, die in eine andere Geräte- oder Arzneimittelstudie aufgenommen wurden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Synkopenvorhersage
Alle eingeschriebenen Patienten, die den Kipptischtest durchgeführt haben
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Empfindlichkeit des Synkopenvorhersagealgorithmus
Zeitfenster: Neigungstest mit einer durchschnittlichen Dauer von 1 Stunde
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Anzahl der vom Synkopenvorhersagealgorithmus richtig vorhergesagten Teilnehmer mit positiver Neigung
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Neigungstest mit einer durchschnittlichen Dauer von 1 Stunde
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|
Spezifität des Synkopenvorhersagealgorithmus
Zeitfenster: Neigungstest mit einer durchschnittlichen Dauer von 1 Stunde
|
Anzahl der neigungsnegativen Teilnehmer, die vom Synkopenvorhersagealgorithmus als negativ identifiziert wurden
|
Neigungstest mit einer durchschnittlichen Dauer von 1 Stunde
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: P Boon Lim, MD, Hammersmith Hospital, Imperial College Healthcare NHS Trust
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Syncope Prediction Study
- SPS (sponsor)
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