Studio sulla previsione della sincope (SPS)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La sincope vasovagale (VVS) è una forma di sincope riflessa neuromediata, che è caratterizzata da un improvviso calo della pressione sanguigna con un calo associato della frequenza cardiaca che spesso si traduce in sincope, il test head-up tilt (HUT) è comunemente usato per portare informazioni sulla VVS mediante ECG e monitoraggio della pressione arteriosa con osservazione medica.
Abbiamo sviluppato un algoritmo, chiamato Tilt Test Analyzer, per prevedere VVS durante HUT basato sull'analisi simultanea della frequenza cardiaca (intervallo RR), della pressione arteriosa sistolica (SBP) e di un indicatore di modulazione autonomica rappresentato dalla frequenza cardiaca e dalla variabilità della pressione arteriosa (HRV e BPV).
L'obiettivo principale di questo studio è valutare l'algoritmo di previsione VVS in una coorte prospettica di pazienti nel laboratorio tilt L'endpoint primario è la prestazione dell'algoritmo di previsione VVS mediante la misurazione dei valori di sensibilità e specificità.
Lo studio è progettato per verificare se l'analisi prospettica dei pazienti sottoposti a tilt test può riprodurre i risultati precedentemente ottenuti nell'analisi retrospettiva pubblicata su 1155 pazienti con una sensibilità e specificità clinicamente rilevanti simili.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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London, Regno Unito
- Hammersmith Hospital, Imperial College Healthcare NHS Trust
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti indirizzati al centro con sincope vasovagale per il tilt test.
- Il paziente è disponibile e in grado di collaborare con le procedure dello studio.
- Il soggetto o il tutore legale è in grado di fornire il consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore a 18 anni o superiore a 90 anni.
- Donne che sono attualmente incinte o hanno un test di gravidanza positivo.
- Pazienti che hanno avuto un precedente test di inclinazione.
- Pazienti arruolati in un altro dispositivo o studio farmacologico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Previsione della sincope
Tutti i pazienti arruolati che hanno eseguito il tilt table test
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sensibilità dell'algoritmo di previsione della sincope
Lasso di tempo: Tilt Test con durata media di 1 ora
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Numero di partecipanti positivi al tilt previsti nel modo corretto dall'algoritmo di predizione della sincope
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Tilt Test con durata media di 1 ora
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Specificità dell'algoritmo di previsione della sincope
Lasso di tempo: Tilt Test con durata media di 1 ora
|
Numero di partecipanti negativi all'inclinazione identificati come negativi dall'algoritmo di previsione della sincope
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Tilt Test con durata media di 1 ora
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: P Boon Lim, MD, Hammersmith Hospital, Imperial College Healthcare NHS Trust
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Syncope Prediction Study
- SPS (sponsor)
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