Étude de prédiction de la syncope (SPS)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La syncope vasovagale (VVS) est une forme de syncope réflexe à médiation neurale, qui est marquée par une chute soudaine de la pression artérielle avec une chute associée de la fréquence cardiaque entraînant souvent une syncope, le test d'inclinaison tête haute (HUT) est couramment utilisé pour apporter informations sur le VVS à l'aide de l'ECG et de la surveillance de la pression artérielle avec observation médicale.
Nous avons développé un algorithme, appelé Tilt Test Analyzer, pour prédire VVS pendant HUT basé sur l'analyse simultanée de la fréquence cardiaque (intervalle RR), de la pression artérielle systolique (SBP) et d'un indicateur de modulation autonome représenté par la fréquence cardiaque et la variabilité de la pression artérielle (HRV et BPV).
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'algorithme de prédiction VVS dans une cohorte prospective de patients dans le laboratoire d'inclinaison. Le critère d'évaluation principal est la performance de l'algorithme de prédiction VVS au moyen de la mesure des valeurs de sensibilité et de spécificité.
L'étude est conçue pour tester si l'analyse prospective des patients du test d'inclinaison peut reproduire les résultats précédemment obtenus dans l'analyse rétrospective publiée sur 1155 patients avec une sensibilité et une spécificité cliniquement pertinentes similaires.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni
- Hammersmith Hospital, Imperial College Healthcare NHS Trust
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients référés au centre avec une syncope vasovagale pour un test d'inclinaison.
- Le patient est disposé et capable de coopérer avec les procédures d'étude.
- Le sujet ou le tuteur légal est en mesure de fournir un consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 18 ans ou de plus de 90 ans.
- Les femmes qui sont actuellement enceintes ou qui ont un test de grossesse positif.
- Patients ayant déjà subi un test d'inclinaison.
- Patients inscrits à un autre dispositif ou étude de médicament.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Prédiction de la syncope
Tous les patients inscrits qui ont effectué le test de la table basculante
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sensibilité de l'algorithme de prédiction des syncopes
Délai: Test d'inclinaison d'une durée moyenne de 1 heure
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Nombre de participants inclinés positifs prédits de la bonne manière par l'algorithme de prédiction des syncopes
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Test d'inclinaison d'une durée moyenne de 1 heure
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Spécificité de l'algorithme de prédiction des syncopes
Délai: Test d'inclinaison d'une durée moyenne de 1 heure
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Nombre de participants inclinés négatifs identifiés comme négatifs par l'algorithme de prédiction des syncopes
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Test d'inclinaison d'une durée moyenne de 1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: P Boon Lim, MD, Hammersmith Hospital, Imperial College Healthcare NHS Trust
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Syncope Prediction Study
- SPS (sponsor)
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