Estudio de predicción de síncope (SPS)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El síncope vasovagal (VVS) es una forma de síncope reflejo mediado neuralmente, que se caracteriza por una caída repentina de la presión arterial con una caída asociada de la frecuencia cardíaca que a menudo resulta en un síncope. información sobre VVS usando ECG y monitoreo de presión arterial con observación médica.
Desarrollamos un algoritmo, llamado Tilt Test Analyzer, para predecir VVS durante HUT basado en el análisis simultáneo de la frecuencia cardíaca (intervalo RR), la presión arterial sistólica (SBP) y un indicador de modulación autónoma representado por la variabilidad de la frecuencia cardíaca y la presión arterial (HRV). y BPV).
El objetivo principal de este estudio es evaluar el algoritmo de predicción VVS en una cohorte prospectiva de pacientes en el laboratorio de inclinación. El criterio de valoración principal es el rendimiento del algoritmo de predicción VVS mediante la medición de los valores de sensibilidad y especificidad.
El estudio está diseñado para probar si el análisis prospectivo de los pacientes de la prueba de inclinación puede reproducir los resultados obtenidos previamente en el análisis retrospectivo publicado en 1155 pacientes con una sensibilidad y especificidad clínicamente relevantes similares.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
London, Reino Unido
- Hammersmith Hospital, Imperial College Healthcare NHS Trust
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes remitidos al centro con síncope vasovagal para test de inclinación.
- El paciente está dispuesto y es capaz de cooperar con los procedimientos del estudio.
- El sujeto o tutor legal puede dar su consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años o mayores de 90 años.
- Mujeres que actualmente están embarazadas o tienen una prueba de embarazo positiva.
- Pacientes que tenían una prueba de inclinación previa.
- Pacientes inscritos en otro estudio de dispositivo o medicamento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Predicción de síncope
Todos los pacientes inscritos que realizaron la prueba de la mesa basculante
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sensibilidad del algoritmo de predicción de síncope
Periodo de tiempo: Tilt Test con duración media de 1 hora
|
Número de participantes con inclinación positiva predichos de la manera correcta por el algoritmo de predicción de síncope
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Tilt Test con duración media de 1 hora
|
|
Especificidad del Algoritmo de Predicción de Síncope
Periodo de tiempo: Tilt Test con duración media de 1 hora
|
Número de participantes con inclinación negativa identificados como negativos por el algoritmo de predicción de síncope
|
Tilt Test con duración media de 1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: P Boon Lim, MD, Hammersmith Hospital, Imperial College Healthcare NHS Trust
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Syncope Prediction Study
- SPS (OTRO: sponsor)
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