Pyörtymisen ennustetutkimus (SPS)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Vasovagaalinen pyörtyminen (VVS) on hermovälitteisen refleksin pyörtymisen muoto, jolle on ominaista äkillinen verenpaineen lasku ja siihen liittyvä sykkeen lasku, joka usein johtaa pyörtymiseen. Head-up tilt (HUT) -testiä käytetään yleisesti tietoa VVS:stä EKG:n ja verenpaineen seurannan avulla lääketieteellisen tarkkailun avulla.
Kehitimme Tilt Test Analyzer -nimisen algoritmin, joka ennustaa VVS:n HUT:n aikana perustuen samanaikaiseen sykeanalyysiin (RR-väli), systoliseen verenpaineeseen (SBP) ja autonomisen modulaation indikaattoriin, jota edustavat syke ja verenpaineen vaihtelu (HRV). ja BPV).
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida VVS-ennustusalgoritmia mahdollisessa potilasryhmässä kallistuslaboratoriossa. Ensisijainen päätepiste on VVS-ennustusalgoritmin suorituskyky mittaamalla herkkyys- ja spesifisyysarvot.
Tutkimus on suunniteltu testaamaan, pystyykö kallistustestipotilaiden prospektiivinen analyysi toistamaan aiemmin julkaistussa retrospektiivisessä analyysissä saadut tulokset 1155 potilaalla, joilla on samanlainen kliinisesti merkittävä herkkyys ja spesifisyys.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Hammersmith Hospital, Imperial College Healthcare NHS Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat lähetettiin keskustaan vasovagaalisen pyörtymisen vuoksi kallistustestaukseen.
- Potilas on halukas ja kykenevä yhteistyöhön tutkimusmenetelmissä.
- Tutkittava tai laillinen huoltaja voi antaa kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat tai yli 90-vuotiaat potilaat.
- Naiset, jotka ovat tällä hetkellä raskaana tai joiden raskaustesti on positiivinen.
- Potilaat, joille on tehty kallistustesti.
- Potilaat, jotka on otettu toiseen laitteeseen tai lääketutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Pyörtymisen ennuste
Kaikki ilmoittautuneet potilaat, jotka suorittivat kallistuspöytätestin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pyörtymisen ennustusalgoritmin herkkyys
Aikaikkuna: Kallistustesti, jonka keskimääräinen kesto on 1 tunti
|
Kallistuspositiivisten osallistujien määrä ennustetaan oikein pyörtymisennustusalgoritmin avulla
|
Kallistustesti, jonka keskimääräinen kesto on 1 tunti
|
|
Pyörtymisen ennustusalgoritmin spesifisyys
Aikaikkuna: Kallistustesti, jonka keskimääräinen kesto on 1 tunti
|
Kallistuksen negatiivisten osallistujien määrä, jotka pyörtymisen ennustusalgoritmi tunnistaa negatiivisiksi
|
Kallistustesti, jonka keskimääräinen kesto on 1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: P Boon Lim, MD, Hammersmith Hospital, Imperial College Healthcare NHS Trust
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Syncope Prediction Study
- SPS (sponsor)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .