DHA-B 함유 분유를 먹인 건강한 만삭아의 성장
2015년 8월 3일 업데이트: DSM Nutritional Products, Inc.
일차 목적은 DHASCO®가 보충된 상업적으로 이용 가능한 만삭아용 조제분유를 먹인 건강한 만삭아의 체중 증가가 신제품 DHASCO®-B로 보충된 동일한 조제분유를 먹인 영아의 체중 증가와 유사한지 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
159
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Dothan, Alabama, 미국, 36305
- Claude Ashley, MD
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Arkansas
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Jonesboro, Arkansas, 미국, 72401
- JBRKIDS
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Connecticut
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Norwich, Connecticut, 미국, 06360
- Norwich Pediatric
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Florida
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St Petersburg, Florida, 미국, 33710
- SCORE Physician Alliance
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Wellington, Florida, 미국, 33414
- Atlantic Clinical Research
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Indiana
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Newburgh, Indiana, 미국, 47630
- Pedia Research
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Kansas
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Wichita, Kansas, 미국, 67205
- Heartland Research
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Massachusetts
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Fall River, Massachusetts, 미국, 02720
- Stephen Kasparian
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Nebraska
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Lincoln, Nebraska, 미국, 68504
- MCHRI
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Ohio
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Dayton, Ohio, 미국, 45414
- Ohio Pediatric Research
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1일 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만삭아(재태 연령 37-42주)
- 출생 시 체중 > 2500g
- 건강한 14일 이하의 싱글톤 영아
- 부모는 21세 이상이어야 합니다.
- 부모의 동의
제외 기준:
- 선천성 기형 또는 유전 장애
- 대사 이상
- 산모의 전염병, 알코올 중독, 약물 남용
- 임신성 당뇨병이 있는 산모
- 다른 임상 연구에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: DHASCO 분유
도코사헥사엔산(DHA) 함유 표준 영아용 조제분유
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실험적: DHASCO-B 함유 분유
DHA-B 함유 표준 영아용 조제분유
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중 증가(gm/일)
기간: 인생의 하루를 통해 120
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gm/일 - DOL 120 방문 시 측정된 체중에서 등록 시 측정된 체중을 뺀 값을 실제 방문 사이의 일수로 나누어 계산합니다.
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인생의 하루를 통해 120
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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길이(센티미터)
기간: 인생의 하루를 통해 120
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길이(cm)
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인생의 하루를 통해 120
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머리둘레(cm)
기간: 인생의 하루를 통해 120
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머리둘레(cm)
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인생의 하루를 통해 120
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지방산 수준(wgt %)
기간: 인생의 날 120
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샘플 하위 집합에서 오메가-3 및 오메가-6 지방산의 적혈구(RBC) 수준(wgt %)
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인생의 날 120
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포뮬러 섭취 및 허용 오차
기간: 인생의 날 30과 120
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3일 식이 섭취 및 내성 형태를 분석하여 평가
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인생의 날 30과 120
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부작용
기간: 인생의 하루를 통해 120
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연구 전반에 걸쳐 수집된 AE
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인생의 하루를 통해 120
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 19일
처음 게시됨 (추정)
2014년 5월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 8월 3일
마지막으로 확인됨
2015년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2013-1069
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