소아 횡단 척수염의 공동 평가: 이해, 공개, 교육 또는 캡처 연구 (TMCAPTURE)
환자와 가족은 특히 횡단성 척수염(TM) 또는 급성 이완성 척수염(AFM) 환자를 위한 온라인 등록 및 데이터 저장소에 참여하도록 초대됩니다. 이 연구에서 생성된 데이터는 설문 조사, 인터뷰, 의료 기록 검토에서 나옵니다.
이 연구의 데이터는 급성 TM 또는 AFM 사례가 있는 어린이를 위한 향후 임상 시험을 안내하는 데 활용될 것입니다. 학부모와 학령기 아동은 온라인 설문 조사 7개의 질문 은행을 완료합니다. 각 설문 조사 주제 묶음에는 7-10개의 질문이 있습니다. 부모와 자녀 모두 진단 후 6개월 이내에 결과 기반 설문 조사를 완료하고 2024년 연구가 끝날 때까지 4개월마다 참여하도록 초대합니다.
연구 개요
상태
상세 설명
부모와 자녀 모두 온라인 설문에 참여하게 됩니다. 검증된 설문지인 PROMIS 또는 Patient-Reported Outcomes Measurement Information System은 8-10개의 질문으로 구성된 블록입니다. 부모를 위한 7개의 질문 블록과 아동을 위한 7개의 유사한 블록: 불안, 우울 증상, 피로, 이동성, 통증 간섭, 또래 관계, 상지 기능.
인터넷을 통한 참여: 어린이나 가족이 TMA(Transverse Myelitis Association) 웹사이트에 접속하면 CAPTURE 연구에 대한 정보로 연결됩니다. 가족이 참여에 관심이 있는 경우 TMA는 그들에게 TX 연구 코디네이터 정보를 달라스의 UT 남서부 지역에 제공할 것입니다. University Texas Southwestern의 연구 직원에게 연락하는 것은 학부모/보호자에게 달려 있습니다. 초기 연락이 완료되면 가족의 요청에 따라 연구 직원이 동의서를 관심 있는 가족에게 보냅니다. 가족은 동의서를 이메일이나 우편으로 보내야 합니다. 서명된 동의서가 접수되면 학부모가 제공한 이메일로 연구 설문조사를 보내드립니다. 학부모를 위한 설문조사 1개와 취학 연령 아동을 위한 별도의 유사한 설문조사.
취학 연령 아동의 학부모를 초대하여 학교 설문조사를 완료하도록 하겠습니다. 1회용 설문입니다. 이상적으로는 부모가 자녀의 TM/AFM 회복 6개월 또는 1년 후에 이 과정을 완료합니다.
북미 이외의 지역에 거주하는 가족을 온라인 설문 조사에 초대합니다. 북미 코호트와 마찬가지로 영어가 유창해야 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75235
- UTexasSouthwestern
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
레지스트리에 대한 포함 기준:
- 횡단성 척수염(TM) 또는 급성 이완성 척수염(AFM)의 진단
- 환자는 증상 발현 후 6개월 이내
- 특허 또는 법적 보호자의 능력은 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
- 동의를 제공할 수 있는 10세 이상의 아동의 능력
- 인터넷에 액세스
레지스트리에 대한 제외 기준:
- 적절한 동의 또는 동의를 제공할 수 없음
- 다발성 경화증, 시신경척수염 또는 시신경척수염 스펙트럼 장애의 진단
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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척수염, 횡단성 또는 급성 이완성 척수염
결과 회복을 강조하는 온라인 설문 조사 참여를 통한 관찰 연구.
설문조사는 자녀와 부모가 함께 작성할 수 있으며, 참여하기에 너무 어린 경우에는 부모만 작성할 수 있습니다.
설문조사는 진단 후 6개월 이내, 그리고 연구가 종료되는 2024년까지 4개월마다 아이가 입원 후 어떻게 지내는지 묻습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자와 부모가 회복 증상 보고
기간: 증상 발현 후 최대 1년
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각 부모/보호자와 자녀는 귀하의 이동 능력과 감정에 대해 어떻게 느끼는지 검사하는 설문지를 작성합니다.
이는 증상이 진단된 후 3, 6, 12개월에 완료됩니다.
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증상 발현 후 최대 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아시아 규모
기간: 증상 진단 후 최대 1년
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척추 병변 위와 아래에서 아이의 운동(움직임)과 감각(촉각)을 측정하게 됩니다.
이는 증상 발병 후 3, 6, 12개월의 3가지 시점에 완료됩니다.
2차 결과의 경우 가족이 연구에 나열된 5개 센터 중 1개 센터로 이동할 수 있어야 합니다.
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증상 진단 후 최대 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Benjamin Greenberg, MD, UT Southwestern
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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