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AECOPD에서 맞춤형 가변 대 고정 용량 글루코코르티코이드 요법

2020년 10월 22일 업데이트: Guoqiang Cao,MD, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

만성 폐쇄성 폐질환의 급성 악화가 있는 입원 환자의 맞춤형 가변 대 고정 용량 코르티코스테로이드 요법

가설은 급성 악화된 만성 폐쇄성 폐질환(AECOPD)에서 개인화된 가변 용량 글루코코르티코이드 치료가 고정 용량 요법과 비교할 때 우수한 임상 결과를 가져올 것이라는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

COPD의 급성 악화에 대한 글루코코르티코이드 치료는 임상 결과의 개선을 가져온다. 그러나 각 개별 환자에 대한 최적의 글루코코르티코이드 용량은 결정되지 않았습니다. GOLD Report 2014에 따르면 COPD의 급성 악화에 대한 코르티코스테로이드 요법의 최적 기간에 관한 확고한 결론을 제공하기에는 데이터가 불충분하지만 5일 동안 하루에 40mg의 프레드니손 용량이 권장됩니다(증거 B). 현재 연구의 목적은 COPD의 급성 악화가 있는 환자에서 개인화 또는 고정 용량의 글루코코르티코이드의 임상 결과를 비교하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

248

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, 중국, 400042
        • Daping Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • COPD의 악화는 다음 중 최소 2개의 존재로 정의됩니다: 기본 호흡 곤란, 기침 또는 가래의 양 또는 화농의 변화.

제외 기준:

  • 심각한 악화 징후(동맥 pH < 7.26 또는 PaCO2 > 9.3 kPa)
  • 천식의 역사
  • 중요하거나 불안정한 동반이환
  • 입학 4주 전에 다른 연구에 참여
  • 이전에 이 연구에 무작위 배정됨
  • 프레드니솔론에 알려진 과민증
  • 서면 동의서를 제공할 수 없음
  • 폐렴의 방사선학적 진단
  • 심한 동반 질환으로 인해 예상 생존 기간이 6개월 미만
  • 입원 전 1개월 이내 글루코코르티코이드 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 글루코코르티코이드 팔의 맞춤형 가변 용량
항생제, 흡입용 코르티코스테로이드(ICS), 지속형 베타2 작용제(LABA), 장기 LAMA(Acting Muscarinic Antagonists), SABA(Short-acting Beta2-agonist) 및 기타 물리적 치료.
의약품: 항생제
의약품: 글루코 코르티코이드
다른 이름들:
  • 메틸프레드니솔론
의약품: 흡입용 코르티코스테로이드(ICS)
의약품: 지속형 무스카린성 길항제(LAMA)
의약품: 속효성 베타2 작용제(SABA)
다른: 물리적 치료
의약품: 지속형 베타2 작용제(LABA)
다른: 고정 용량의 글루코코르티코이드 팔
항생제, ICS, LABA, LAMA, SABA 및 기타 물리적 치료를 포함하여 다른 필요한 치료와 함께 입원 첫날부터 5일 동안 글루코코르티코이드(40mg)의 고정 기간 사용.
의약품: 항생제
의약품: 글루코 코르티코이드
다른 이름들:
  • 메틸프레드니솔론
의약품: 흡입용 코르티코스테로이드(ICS)
의약품: 지속형 무스카린성 길항제(LAMA)
의약품: 속효성 베타2 작용제(SABA)
다른: 물리적 치료
의약품: 지속형 베타2 작용제(LABA)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 실패
기간: 6 개월
  1. 어떤 원인으로 인한 사망;
  2. 중환자실 입원;
  3. COPD로 인한 병원 재입원
  4. 입원 중 약물 치료 강화 필요 (호흡곤란, 기관지 경련 지속 또는 기타 호흡기 증상 악화로 인해)
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
입원 기간
기간: 1 개월
1 개월

기타 결과 측정

결과 측정
기간
병원비
기간: 최대 1개월
최대 1개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

수사관

  • 수석 연구원: Guoqiang Cao, Medical Doctor, Daping Hospital, Third Military Medical University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 5월 23일

처음 게시됨 (추정)

2014년 5월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 22일

마지막으로 확인됨

2020년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • VIP

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