Yksilöllinen vaihtelevan ja kiinteän annoksen glukokortikoidihoito AECOPD:ssä
torstai 22. lokakuuta 2020 päivittänyt: Guoqiang Cao,MD, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Yksilöllinen vaihtelevan ja kiinteän annoksen kortikosteroidihoito sairaalapotilailla, joilla on kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden akuutti paheneminen
Oletuksena on, että akuutissa pahentuneessa kroonisessa obstruktiivisessa keuhkosairaudessa (AECOPD) yksilöllinen vaihtelevan annoksen glukokortikoidihoito johtaa parempiin kliinisiin tuloksiin verrattuna kiinteäannoksiseen hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Glukokortikoidihoito COPD:n akuuttien pahenemisvaiheiden hoitoon parantaa kliinisiä tuloksia.
Optimaalisia glukokortikoidiannoksia kullekin yksittäiselle potilaalle ei kuitenkaan ole määritetty.
GOLD Report 2014 -raportin mukaan prednisonia suositellaan 40 mg:n vuorokaudessa 5 päivän ajan (todiste B), vaikkakaan ei ole riittävästi tietoa tehdäkseen varmoja johtopäätöksiä kortikosteroidihoidon optimaalisesta kestosta keuhkoahtaumatautien akuuttien pahenemisvaiheiden aikana.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata yksilöllisen tai kiinteän glukokortikoidiannoksen kliinisiä tuloksia potilailla, joilla on akuutteja keuhkoahtaumatautien pahenemisvaiheita.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
248
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kiina, 400042
- Daping Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keuhkoahtaumatautien paheneminen, joka määritellään vähintään 2 seuraavista: muutos lähtötilanteessa hengenahdistus, yskä tai ysköksen määrä tai märkivä.
Poissulkemiskriteerit:
- Merkkejä vakavasta pahenemisesta (valtimoiden pH < 7,26 tai PaCO2 > 9,3 kPa)
- Astman historia
- Merkittävä tai epävakaa rinnakkaissairaus
- Osallistui toiseen tutkimukseen 4 viikkoa ennen pääsyä
- Aikaisemmin satunnaistettu tähän tutkimukseen
- Tunnettu yliherkkyys prednisolonille
- Kyvyttömyys antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
- Keuhkokuumeen radiologinen diagnoosi
- Arvioitu eloonjäämisaika on alle 6 kuukautta vakavan samanaikaisen sairauden vuoksi
- Glukokortikoidin käyttö 1 kuukauden sisällä ennen vastaanottoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yksilöllinen vaihtuva annos glukokortikoidivarsi
Henkilökohtaisen vaihtelevan glukokortikoidiannoksen käyttö luokitusasteikon mukaan alkaen ensimmäisestä sairaalahoitopäivästä 5 päivän ajan yhdessä muiden tarpeellisten hoitojen kanssa, mukaan lukien antibiootit, inhaloitava kortikosteroidi (ICS), pitkävaikutteinen beeta2-agonisti (LABA), pitkävaikutteinen Vaikuttavat muskariiniantagonistit (LAMA), lyhytvaikutteiset beeta2-agonistit (SABA) ja muut fyysiset hoidot.
|
Muut nimet:
|
|
Muut: Kiinteä annos glukokortikoideja
Glukokortikoidien määräaikainen käyttö (40mg) ensimmäisestä sairaalahoitopäivästä alkaen 5 päivän ajan yhdessä muiden tarpeellisten hoitojen kanssa, mukaan lukien antibiootit, ICS, LABA, LAMA, SABA ja muut fyysiset hoidot.
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon epäonnistuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sairaalan kulut
Aikaikkuna: jopa 1 kuukausi
|
jopa 1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Guoqiang Cao, Medical Doctor, Daping Hospital, Third Military Medical University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Davies L, Angus RM, Calverley PM. Oral corticosteroids in patients admitted to hospital with exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease: a prospective randomised controlled trial. Lancet. 1999 Aug 7;354(9177):456-60. doi: 10.1016/s0140-6736(98)11326-0.
- Lindenauer PK, Pekow PS, Lahti MC, Lee Y, Benjamin EM, Rothberg MB. Association of corticosteroid dose and route of administration with risk of treatment failure in acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease. JAMA. 2010 Jun 16;303(23):2359-67. doi: 10.1001/jama.2010.796.
- Leuppi JD, Schuetz P, Bingisser R, Bodmer M, Briel M, Drescher T, Duerring U, Henzen C, Leibbrandt Y, Maier S, Miedinger D, Muller B, Scherr A, Schindler C, Stoeckli R, Viatte S, von Garnier C, Tamm M, Rutishauser J. Short-term vs conventional glucocorticoid therapy in acute exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease: the REDUCE randomized clinical trial. JAMA. 2013 Jun 5;309(21):2223-31. doi: 10.1001/jama.2013.5023.
- Li L, Zhao N, Ma X, Sun F, He B, Qin Z, Wu K, Wang X, Zhao Q, Zhang S, Nie N, Luo D, Sun B, Shen Y, He Y, Wen F, Zheng J, Jones P, Cao G. Personalized Variable vs Fixed-Dose Systemic Corticosteroid Therapy in Hospitalized Patients With Acute Exacerbations of COPD: A Prospective, Multicenter, Randomized, Open-Label Clinical Trial. Chest. 2021 Nov;160(5):1660-1669. doi: 10.1016/j.chest.2021.05.024. Epub 2021 May 21.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. toukokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. toukokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 26. toukokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 26. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Kolinergiset antagonistit
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Antiemeetit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Neuroprotektiiviset aineet
- Suojaavat aineet
- Metyyliprednisoloni
- Bakteerien vastaiset aineet
- Glukokortikoidit
- Muskariiniantagonistit
- Kolinergiset aineet
Muut tutkimustunnusnumerot
- VIP
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .