Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spersonalizowana zmienna i stała terapia glukokortykoidami w AECOPD

22 października 2020 zaktualizowane przez: Guoqiang Cao,MD, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Spersonalizowana terapia zmienna i stała dawka kortykosteroidów u hospitalizowanych pacjentów z ostrymi zaostrzeniami przewlekłej obturacyjnej choroby płuc

Hipoteza jest taka, że ​​w ostrej, zaostrzonej przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc (AECOPD) spersonalizowane leczenie glikokortykosteroidami w różnych dawkach przyniesie lepszy wynik kliniczny w porównaniu z terapią ustaloną dawką.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Leczenie glikokortykosteroidami ostrych zaostrzeń POChP skutkuje poprawą wyników klinicznych. Jednak optymalne dawki glukokortykoidów dla każdego pacjenta nie zostały określone. Według GOLD Report 2014 zalecana jest dawka 40 mg prednizonu na dobę przez 5 dni (kategoria B), chociaż nie ma wystarczających danych, aby wyciągnąć jednoznaczne wnioski dotyczące optymalnego czasu trwania kortykosteroidoterapii ostrych zaostrzeń POChP. Celem prezentowanej pracy jest porównanie wyników klinicznych stosowania spersonalizowanej lub ustalonej dawki glikokortykosteroidu u chorych z ostrym zaostrzeniem POChP.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

248

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Chiny, 400042
        • Daping Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zaostrzenie POChP zdefiniowane przez obecność co najmniej 2 z następujących objawów: zmiana wyjściowej duszności, kaszlu, ilości lub ropnej plwociny.

Kryteria wyłączenia:

  • Objawy ciężkiego zaostrzenia (pH krwi tętniczej < 7,26 lub PaCO2 > 9,3 kPa)
  • Historia astmy
  • Znacząca lub niestabilna współchorobowość
  • Uczestniczył w innym badaniu 4 tygodnie przed przyjęciem
  • Wcześniej randomizowani do tego badania
  • Znana nadwrażliwość na prednizolon
  • Brak możliwości wyrażenia pisemnej świadomej zgody
  • Diagnostyka radiologiczna zapalenia płuc
  • Szacowane przeżycie krótsze niż 6 miesięcy z powodu ciężkich chorób współistniejących
  • Stosowanie glikokortykosteroidów w ciągu 1 miesiąca przed przyjęciem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Spersonalizowana zmienna dawka ramienia glukokortykoidów
Stosowanie spersonalizowanych, zmiennych dawek glikokortykosteroidów według skali ocen począwszy od pierwszego dnia hospitalizacji przez 5 dni wraz z innymi niezbędnymi lekami, w tym antybiotykami, Kortykosteroid wziewny (ICS), długo działający beta2-agonista (LABA), Długo działający Działający antagoniści muskarynowi (LAMA), krótko działający beta2-agonista (SABA) i inne zabiegi fizyczne.
Lek: Antybiotyki
Lek: Glikokortykosteroidy
Inne nazwy:
  • metyloprednizolon
Lek: Kortykosteroid wziewny (ICS)
Lek: Długodziałający antagoniści muskarynowi (LAMA)
Lek: Krótko działający beta2-agonista (SABA)
Inny: Zabiegi fizykalne
Lek: długo działający beta2-agonista (LABA)
Inny: Stała dawka glukokortykoidów ramię
Stosowanie glikokortykosteroidów o ustalonym terminie (40 mg) począwszy od pierwszego dnia hospitalizacji przez 5 dni wraz z innymi niezbędnymi terapiami, w tym antybiotykami, ICS, LABA, LAMA, SABA i innymi zabiegami fizykalnymi.
Lek: Antybiotyki
Lek: Glikokortykosteroidy
Inne nazwy:
  • metyloprednizolon
Lek: Kortykosteroid wziewny (ICS)
Lek: Długodziałający antagoniści muskarynowi (LAMA)
Lek: Krótko działający beta2-agonista (SABA)
Inny: Zabiegi fizykalne
Lek: długo działający beta2-agonista (LABA)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niepowodzenie leczenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
  1. śmierć z jakiejkolwiek przyczyny;
  2. przyjęcie na oddział intensywnej terapii;
  3. ponowne przyjęcie do szpitala z powodu POChP
  4. konieczność intensyfikacji leczenia farmakologicznego w trakcie pobytu w szpitalu (ze względu na utrzymującą się duszność, skurcz oskrzeli lub nasilenie innych objawów ze strony układu oddechowego)
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Koszty szpitala
Ramy czasowe: do 1 miesiąca
do 1 miesiąca

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Śledczy

  • Główny śledczy: Guoqiang Cao, Medical Doctor, Daping Hospital, Third Military Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VIP

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj