Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Personlig variabel versus glukokortikoidterapi med fast dos vid AECOPD

22 oktober 2020 uppdaterad av: Guoqiang Cao,MD, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Personlig terapi med variabel kontra fast dos av kortikosteroider hos inlagda patienter med akuta exacerbationer av kronisk obstruktiv lungsjukdom

Hypotesen är att vid akut exacerberad kronisk obstruktiv lungsjukdom (AECOPD) kommer personlig variabel dos glukokortikoidbehandling att resultera i överlägset kliniskt resultat jämfört med behandling med fast dos.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Behandling med glukokortikoid för akuta exacerbationer av KOL resulterar i förbättring av kliniska resultat. De optimala doserna av glukokortikoid för varje enskild patient har dock inte fastställts. Enligt GOLD Report 2014 rekommenderas en dos på 40 mg prednison per dag i 5 dagar (Evidens B), även om det inte finns tillräckliga data för att ge säkra slutsatser om den optimala varaktigheten av kortikosteroidbehandling vid akuta exacerbationer av KOL. Syftet med den aktuella studien är att jämföra kliniska resultat av personlig eller fast dos av glukokortikoid hos patienter med akuta exacerbationer av KOL.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

248

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400042
        • Daping Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Exacerbation av KOL som definieras av närvaron av minst 2 av följande: förändring i baslinjedyspné, hosta eller sputummängd eller purulens.

Exklusions kriterier:

  • Tecken på allvarlig exacerbation (arteriellt pH < 7,26 eller PaCO2 > 9,3 kPa)
  • Astmas historia
  • Signifikant eller instabil samsjuklighet
  • Deltog i ytterligare en studie 4 veckor innan antagning
  • Tidigare randomiserat till denna studie
  • Känd överkänslighet mot prednisolon
  • Oförmåga att ge skriftligt informerat samtycke
  • Radiologisk diagnos av lunginflammation
  • Beräknad överlevnad på mindre än 6 månader på grund av svår komorbiditet
  • Användning av glukokortikoid inom 1 månad före inläggning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Personlig variabel dos av glukokortikoider arm
Användning av personlig variabel dos av glukokortikoider enligt en betygsskala som börjar från första dagen av sjukhusvistelsen i 5 dagar, tillsammans med andra nödvändiga behandlingar, inklusive antibiotika, inhalerad kortikosteroid (ICS), långverkande beta2-agonist (LABA), långtidsverkande Acting Muscarinic Antagonists (LAMA), kortverkande beta2-agonist (SABA) och andra fysiska behandlingar.
Läkemedel: Antibiotika
Läkemedel: Glukokortikoider
Andra namn:
  • metylprednisolon
Läkemedel: Inhalerad kortikosteroid (ICS)
Läkemedel: Långverkande muskarina antagonister (LAMA)
Läkemedel: Kortverkande beta2-agonist (SABA)
Övrig: Fysiska behandlingar
Läkemedel: långverkande beta2-agonist (LABA)
Övrig: Fast dos av glukokortikoider arm
Användning av tidsbundna glukokortikoider (40 mg) från och med första inläggningsdagen i 5 dagar, tillsammans med andra nödvändiga behandlingar, inklusive antibiotika, ICS, LABA, LAMA, SABA och andra fysiska behandlingar.
Läkemedel: Antibiotika
Läkemedel: Glukokortikoider
Andra namn:
  • metylprednisolon
Läkemedel: Inhalerad kortikosteroid (ICS)
Läkemedel: Långverkande muskarina antagonister (LAMA)
Läkemedel: Kortverkande beta2-agonist (SABA)
Övrig: Fysiska behandlingar
Läkemedel: långverkande beta2-agonist (LABA)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Behandlingsfel
Tidsram: 6 månader
  1. död av någon orsak;
  2. intagning på intensivvårdsavdelningen;
  3. återinläggning på sjukhus på grund av KOL
  4. behovet av att intensifiera den farmakologiska behandlingen under sjukhusvistelse (på grund av ihållande dyspné, bronkospasm eller försämring av andra andningssymtom)
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
sjukhusvistelsens längd
Tidsram: 1 månad
1 månad

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Sjukhuskostnader
Tidsram: upp till 1 månad
upp till 1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Utredare

  • Huvudutredare: Guoqiang Cao, Medical Doctor, Daping Hospital, Third Military Medical University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 maj 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2014

Första postat (Uppskatta)

26 maj 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • VIP

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Antibiotika

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera