Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Personlig tilpasset variabel versus fastdosis glukokortikoidterapi i AECOPD

22. oktober 2020 opdateret af: Guoqiang Cao,MD, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Personlig tilpasset variabel versus fastdosis kortikosteroidterapi hos indlagte patienter med akutte forværringer af kronisk obstruktiv lungesygdom

Hypotesen er, at ved akut forværret kronisk obstruktiv lungesygdom (AECOPD) vil personlig variabel dosis glukokortikoidbehandling resultere i et overlegent klinisk resultat sammenlignet med behandling med fast dosis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Behandling med glukokortikoid til akutte eksacerbationer af KOL resulterer i forbedring af kliniske resultater. De optimale doser af glukokortikoid for hver enkelt patient er dog ikke blevet bestemt. Ifølge GOLD Report 2014 anbefales en dosis på 40 mg prednison dagligt i 5 dage (bevis B), selvom der ikke er tilstrækkelige data til at give sikre konklusioner vedrørende den optimale varighed af kortikosteroidbehandling af akutte eksacerbationer af KOL. Formålet med det aktuelle studie er at sammenligne kliniske resultater af personlig eller fast dosis af glukokortikoid hos patienter med akutte eksacerbationer af KOL.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

248

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400042
        • Daping Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forværring af KOL som defineret ved tilstedeværelsen af ​​mindst 2 af følgende: ændring i baseline dyspnø, hoste eller sputummængde eller purulens.

Ekskluderingskriterier:

  • Tegn på alvorlig eksacerbation (arteriel pH < 7,26 eller PaCO2 > 9,3 kPa)
  • Historien om astma
  • Signifikant eller ustabil komorbiditet
  • Deltog i endnu et studie 4 uger før indlæggelse
  • Tidligere randomiseret til denne undersøgelse
  • Kendt overfølsomhed over for prednisolon
  • Manglende evne til at give skriftligt informeret samtykke
  • Radiologisk diagnose af lungebetændelse
  • Estimeret overlevelse på mindre end 6 måneder på grund af svær komorbiditet
  • Brug af glukokortikoid inden for 1 måned før indlæggelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Personlig variabel dosis af glukokortikoider arm
Brug af personlig variabel dosis af glukokortikoider i henhold til en vurderingsskala fra den første dag af indlæggelse i 5 dage, sammen med andre nødvendige behandlinger, herunder antibiotika, inhaleret kortikosteroid (ICS), langtidsvirkende beta2-agonist (LABA), lang- Virkende muskarine antagonister (LAMA), korttidsvirkende beta2-agonist (SABA) og andre fysiske behandlinger.
Medicin: Antibiotika
Medicin: Glukokortikoider
Andre navne:
  • methylprednisolon
Medicin: Inhaleret kortikosteroid (ICS)
Medicin: Langtidsvirkende muskarine antagonister (LAMA)
Medicin: Korttidsvirkende beta2-agonist (SABA)
Andet: Fysiske behandlinger
Medicin: langtidsvirkende beta2-agonist (LABA)
Andet: Fast dosis af glukokortikoider arm
Anvendelse af tidsbegrænsede glukokortikoider (40mg) fra første indlæggelsesdag i 5 dage, sammen med andre nødvendige behandlinger, herunder antibiotika, ICS, LABA, LAMA, SABA og andre fysiske behandlinger.
Medicin: Antibiotika
Medicin: Glukokortikoider
Andre navne:
  • methylprednisolon
Medicin: Inhaleret kortikosteroid (ICS)
Medicin: Langtidsvirkende muskarine antagonister (LAMA)
Medicin: Korttidsvirkende beta2-agonist (SABA)
Andet: Fysiske behandlinger
Medicin: langtidsvirkende beta2-agonist (LABA)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingssvigt
Tidsramme: 6 måneder
  1. død af enhver årsag;
  2. indlæggelse på intensiv afdeling;
  3. genindlæggelse på hospitalet på grund af KOL
  4. nødvendigheden af ​​at intensivere den farmakologiske behandling på hospitalet (på grund af vedvarende dyspnø, bronkospasmer eller forværring af andre luftvejssymptomer)
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
længde af hospitalsophold
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hospitalsomkostninger
Tidsramme: op til 1 måned
op til 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Guoqiang Cao, Medical Doctor, Daping Hospital, Third Military Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. maj 2014

Først opslået (Skøn)

26. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VIP

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Antibiotika

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner