Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Personlig tilpasset variabel versus fastdose glukokortikoidterapi i AECOPD

22. oktober 2020 oppdatert av: Guoqiang Cao,MD, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Personlig tilpasset variabel versus fastdose kortikosteroidterapi hos sykehusinnlagte pasienter med akutte forverringer av kronisk obstruktiv lungesykdom

Hypotesen er at ved akutt forverret kronisk obstruktiv lungesykdom (AECOPD), vil personlig tilpasset variabel dose glukokortikoidbehandling resultere i overlegent klinisk resultat sammenlignet med fastdosebehandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Behandling med glukokortikoid for akutte forverringer av KOLS resulterer i forbedring av kliniske resultater. De optimale dosene av glukokortikoid for hver enkelt pasient er imidlertid ikke bestemt. I følge GOLD Report 2014 anbefales en dose på 40 mg prednison per dag i 5 dager (bevis B), selv om det ikke er tilstrekkelige data til å gi sikre konklusjoner angående optimal varighet av kortikosteroidbehandling ved akutte forverringer av KOLS. Formålet med den nåværende studien er å sammenligne kliniske resultater av personlig eller fast dose av glukokortikoid hos pasienter med akutte forverringer av KOLS.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

248

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400042
        • Daping Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forverring av KOLS som definert av tilstedeværelsen av minst 2 av følgende: endring i baseline dyspné, hoste eller sputummengde eller purulens.

Ekskluderingskriterier:

  • Tegn på alvorlig eksacerbasjon (arteriell pH < 7,26 eller PaCO2 > 9,3 kPa)
  • Historie om astma
  • Betydelig eller ustabil komorbiditet
  • Deltok i en annen studie 4 uker før innleggelse
  • Tidligere randomisert til denne studien
  • Kjent overfølsomhet for prednisolon
  • Manglende evne til å gi skriftlig informert samtykke
  • Radiologisk diagnose av lungebetennelse
  • Estimert overlevelse på mindre enn 6 måneder på grunn av alvorlig komorbiditet
  • Bruk av glukokortikoid innen 1 måned før innleggelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Personlig tilpasset variabel dose av glukokortikoider arm
Bruk av personlig tilpasset variabel dose av glukokortikoider i henhold til en vurderingsskala som starter fra første sykehusinnleggelsesdag i 5 dager, sammen med andre nødvendige behandlinger, inkludert antibiotika, inhalert kortikosteroid (ICS), langtidsvirkende beta2-agonist (LABA), lang- Fungerende muskariniske antagonister (LAMA), korttidsvirkende beta2-agonist (SABA) og andre fysiske behandlinger.
Legemiddel: Antibiotika
Legemiddel: Glukokortikoider
Andre navn:
  • metylprednisolon
Legemiddel: Inhalert kortikosteroid (ICS)
Legemiddel: Langtidsvirkende muskarine antagonister (LAMA)
Legemiddel: Korttidsvirkende beta2-agonist (SABA)
Annen: Fysiske behandlinger
Legemiddel: langtidsvirkende beta2-agonist (LABA)
Annen: Fast dose av glukokortikoider arm
Bruk av fast termin av glukokortikoider (40 mg) fra første dag av sykehusinnleggelse i 5 dager, sammen med andre nødvendige behandlinger, inkludert antibiotika, ICS, LABA, LAMA, SABA og andre fysiske behandlinger.
Legemiddel: Antibiotika
Legemiddel: Glukokortikoider
Andre navn:
  • metylprednisolon
Legemiddel: Inhalert kortikosteroid (ICS)
Legemiddel: Langtidsvirkende muskarine antagonister (LAMA)
Legemiddel: Korttidsvirkende beta2-agonist (SABA)
Annen: Fysiske behandlinger
Legemiddel: langtidsvirkende beta2-agonist (LABA)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingssvikt
Tidsramme: 6 måneder
  1. død av enhver årsak;
  2. innleggelse på intensivavdelingen;
  3. reinnleggelse på sykehus på grunn av kols
  4. nødvendigheten av å intensivere farmakologisk behandling under sykehus (på grunn av vedvarende dyspné, bronkospasme eller forverring av andre luftveissymptomer)
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
lengden på sykehusoppholdet
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sykehuskostnader
Tidsramme: opptil 1 måned
opptil 1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Guoqiang Cao, Medical Doctor, Daping Hospital, Third Military Medical University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mai 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2014

Først lagt ut (Anslag)

26. mai 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • VIP

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Antibiotika

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Togo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere