자궁 내 태아 사망 평가에서 IRM과 부검의 비교 평가 (COMPER)
자궁 내 태아 사망 평가에서 IRM과 부검의 비교 평가.
태아 자궁 내 사망은 드물고(출산 2/1000) 부부와 의료진에게 예상치 못한 심리적 고통을 줍니다. 이 어려운 상황에서 후속 임신 관리를 안내하기 위해 사망의 원인을 이해하는 것이 필수적입니다. 조사 중 태아병리학적 검사가 필수적이나 사망과 퇴원 사이의 압축 불가능한 지연으로 인한 뇌 침연으로 인해 절반 이상의 경우에서 뇌 검사가 불가능합니다.
MRI를 진단 도구로 사용하는 것은 태아가 퇴원하기 전에 수행되는 태아 사후 "가상 부검"으로 흥미롭습니다. 보관 가능한 태아 뇌의 거시적 검사를 얻을 수 있고 진단에 관한 이득을 얻을 수 있기 때문입니다. 따라서 정상적인 MRI는 뇌의 해부학적 이상, 뇌졸중 또는 출혈을 배제합니다. MRI 이상이 발견되면 foetopathologic 검토뿐만 아니라 주로 병인을 안내합니다. 반면에 그것은 비침습적 도구이며 부부가 받아들이는 것이 이 어려운 심리적 맥락에서 부부가 종종 거부하는 부검보다 낫습니다.
본 연구에서는 사망 진단 후 퇴원까지의 고통스러운 대기 시간에 기존의 부검과 함께 MRI를 추가로 시행하여 치료를 지체하지 않고 진행한다. 이 연구가 검증되면 MRI가 이 적응증에서 체계적으로 제안되거나 부모가 거부할 때 부검의 대안이 될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Rouen, 프랑스, 76000
- CHU hopitaux de rouen
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 초음파로 확인된 자궁내사 진단을 받은 환자
- 단태아 임신,
- 임기: 임신 24~42주
- 나이> 18세
- 정보 편지를 읽고 동의서에 서명한 환자.
제외 기준:
- MRI에 대한 금기(심장 판막, 심박 조율기, 신경외과 클립, 밀실 공포증, 안내 금속 이물질)
- 산모 합병증: 출혈 중, 자간증, 레트로 태반 혈종, 임박한 작업
- 쌍둥이 임신
- 후견인 또는 수탁자
- 프랑스어를 말하고 쓰지 않는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 20명의 임신 환자 그룹.
MRI 및 부검으로 조사한 자궁 내 자발 태아 사망에 대해 언급된 20명의 환자.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
공통 그리드로 평가되는 해부학적 대뇌 구조의 인식.
기간: MR의 H 24 이전. 부검 5일차 베도르.
|
MR의 H 24 이전. 부검 5일차 베도르.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
공통 그리드에 의한 해부학적 흉부 및 복부 구조의 인식 및 측정.
기간: MR의 H24 이전. 부검 5일 전.
|
MR의 H24 이전. 부검 5일 전.
|
|
태반과 탯줄의 인식 및 측정.
기간: IRM의 경우 H24 이전. 부검 5일 전.
|
IRM의 경우 H24 이전. 부검 5일 전.
|
|
두 시험의 품질 기준 비교.
기간: MRI를 위한 H24 이전. 부검 5일 전.
|
MRI를 위한 H24 이전. 부검 5일 전.
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .