IRM:n ja ruumiinavauksen vertaileva arviointi kohdunsisäisen sikiökuoleman arvioinnissa (COMPER)
IRM:n ja ruumiinavauksen vertaileva arviointi kohdunsisäisen sikiön kuoleman arvioinnissa.
Sikiön kohdunsisäinen kuolema on harvinainen tapahtuma (esiintyvyys 2/1000 syntymää), odottamaton ja psyykkisesti tuskallinen pariskunnalle ja terveydenhuoltotiimille. Tässä vaikeassa tilanteessa on välttämätöntä ymmärtää kuoleman etiologia, jotta voidaan ohjata myöhempien raskauksien hallintaa. Tutkimuksista sikiöpatologinen tutkimus on olennainen, mutta aivojen tutkimus ei yli puolessa tapauksista ole mahdollista aivojen maseraatiosta johtuen kuoleman ja karkottamisen välisen puristamattoman viiveen vuoksi.
MRI:n käyttö diagnostisena työkaluna sikiön kuolemanjälkeisenä "virtuaaliruumiinavauksena", joka suoritetaan ennen sikiön karkottamista, on kiinnostavaa, koska se mahdollistaisi sikiön aivoista makroskooppisen tutkimuksen, arkistointikelpoisen ja diagnoosin lisäyksen. Näin ollen normaali MRI sulkee pois aivojen anatomiset poikkeavuudet, aivohalvauksen tai verenvuodon. Jos magneettikuvauksessa havaitaan poikkeavuuksia, se ei ohjaa vain sikiön patologista arviointia, vaan pääasiassa etiologiaa. Toisaalta se on ei-invasiivinen työkalu, ja pariskunnan hyväksyttävyys olisi parempi kuin ruumiinavaus, jonka pariskunta usein kieltäytyy tässä vaikeassa psykologisessa tilanteessa.
Tässä tutkimuksessa magneettikuvaus annetaan tavanomaisen ruumiinavauksen lisäksi tuskallisena odotusaikana kuolemandiagnoosin ja karkotuksen välillä ilman hoitoa viivyttelevää. Jos tämä tutkimus validoidaan, magneettikuvausta voidaan ehdottaa järjestelmällisesti tässä käyttöaiheessa tai vaihtoehtona ruumiinavaukselle, jos vanhemmat kieltäytyvät sen tekemästä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Rouen, Ranska, 76000
- CHU hopitaux de rouen
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jonka kohdunsisäinen kuolema todettiin ultraäänellä
- Mono sikiöraskaus,
- Kestoaika: 24-42 raskausviikkoa
- Ikä > 18 vuotta
- Potilas on lukenut tietokirjeen ja allekirjoittanut suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- MRI:n vasta-aihe (sydänläppä, sydämentahdistin, neurokirurgiset klipsit, klaustrofobia, silmänsisäiset metalliset vieraat esineet)
- Äidin komplikaatiot: verenvuoto, eklampsia, istukan hematooma retro, välitön työ
- Kaksosraskaus
- Potilas holhouksen tai edunvalvojan alaisuudessa
- Potilas ei puhu ja kirjoittaa ranskaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: 20 raskaana olevan potilaan ryhmä.
20 potilasta lähetettiin kohdunsisäiseen spontaaniin sikiökuolemaan magneettikuvauksella ja ruumiinavauksella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Anatomisten aivorakenteiden tunnistus yhteisellä ruudukolla arvioituna.
Aikaikkuna: Ennen H 24:ää MR:lle. Varaudu päivä 5 ruumiinavaukseen.
|
Ennen H 24:ää MR:lle. Varaudu päivä 5 ruumiinavaukseen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Anatomisten rintakehän ja vatsan rakenteiden tunnistaminen ja mittaaminen yhteisen ruudukon avulla.
Aikaikkuna: Ennen H24:ää MR:lle. Ennen päivää 5 ruumiinavaukseen.
|
Ennen H24:ää MR:lle. Ennen päivää 5 ruumiinavaukseen.
|
|
Istukan ja napanuoran tunnistaminen ja mittaaminen.
Aikaikkuna: Ennen H24 IRM:lle. Ennen päivää 5 ruumiinavaukseen.
|
Ennen H24 IRM:lle. Ennen päivää 5 ruumiinavaukseen.
|
|
Molempien kokeiden laatukriteerien vertailu.
Aikaikkuna: Ennen H24 magneettikuvaukseen. Ennen päivää 5 ruumiinavaukseen.
|
Ennen H24 magneettikuvaukseen. Ennen päivää 5 ruumiinavaukseen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012/169/HP
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .