Az IRM és a boncolás összehasonlító értékelése a méhen belüli magzati halálozás értékelésében (COMPER)
Az IRM és a boncolás összehasonlító értékelése a méhen belüli magzati halálozás értékelésében.
A magzat méhen belüli halálozása ritka esemény (2/1000 születés), váratlan és pszichológiailag fájdalmas a pár és az egészségügyi csapat számára. Ebben a nehéz helyzetben elengedhetetlen a halál etiológiájának megértése a későbbi terhességek kezelésének irányításához. A vizsgálatok közül elengedhetetlen a magzatkórtani vizsgálat, de az agyi maceráció miatt az esetek több mint felében a halál és a kilökődés közötti összenyomhatatlan késés miatt az agy vizsgálata nem lehetséges.
Az MRI diagnosztikai eszközként a magzati poszt mortem "virtuális boncolás" használata a magzat kilökése előtt azért érdekes, mert lehetővé tenné a magzati agy makroszkópos vizsgálatát, archiválható, és a diagnózist illetően. Így a normál MRI kizárja az agyi anatómiai rendellenességeket, a stroke-ot vagy a vérzést. Ha MRI-eltéréseket találnak, az nemcsak a magzati patológiai áttekintést, hanem elsősorban az etiológiát fogja irányítani. Másrészt, ez egy non-invazív eszköz, és a pár általi elfogadhatóság jobb lenne, mint a boncolás, amelyet a pár gyakran elutasít ebben a nehéz pszichológiai környezetben.
Ebben a vizsgálatban a hagyományos boncolás mellett MRI-t is adnak a halál diagnosztizálása és az ellátás késleltetése nélküli kiutasítása közötti fájdalmas várakozási idő alatt. Ha ezt a vizsgálatot validálják, szisztematikusan javasolható az MRI ebben az indikációban vagy a boncolás alternatívájaként, ha a szülők elutasítják.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Rouen, Franciaország, 76000
- CHU hopitaux de rouen
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Beteg, akinél méhen belüli halált diagnosztizáltak ultrahanggal
- Mono magzati terhesség,
- Időtartam: 24-42 hetes terhesség
- Életkor > 18 év
- A beteg elolvasta a tájékoztató levelet és aláírta a beleegyezését.
Kizárási kritériumok:
- MRI ellenjavallatok (szívbillentyű, pacemaker, idegsebészeti klipek, klausztrofóbia, intraokuláris fémes idegentestek)
- Anyai szövődmények: alatti vérzés, eclampsia, placenta haematoma retro, küszöbön álló munka
- Ikerterhesség
- Gyámság vagy gondnokság alatt álló beteg
- A páciens nem beszél és nem ír franciául
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: 20 terhes betegből álló csoport.
20 méhen belüli spontán magzati halálozás miatt beutalt beteg MRI-vel és boncolással feltárva.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Anatómiai agyi struktúrák felismerése közös hálóval értékelve.
Időkeret: H 24 előtt az MR-hez. Bedor 5. napon boncolás.
|
H 24 előtt az MR-hez. Bedor 5. napon boncolás.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Anatómiai mellkasi és hasi struktúrák felismerése és mérése közös rács segítségével.
Időkeret: H24 előtt az MR-hez. 5. nap előtt boncolásra.
|
H24 előtt az MR-hez. 5. nap előtt boncolásra.
|
|
A méhlepény és a köldökzsinór felismerése és mérése.
Időkeret: H24 előtt az IRM számára. 5. nap előtt boncolásra.
|
H24 előtt az IRM számára. 5. nap előtt boncolásra.
|
|
Mindkét vizsga minőségi kritériumainak összehasonlítása.
Időkeret: H24 előtt MRI-re. 5. nap előtt boncolásra.
|
H24 előtt MRI-re. 5. nap előtt boncolásra.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2012/169/HP
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .