조산아의 섭식 불내성 치료를 위한 글리세린 좌약
2015년 4월 2일 업데이트: King Saud Medical City
초저체중아의 섭식 불내성 치료를 위한 글리세린 좌제의 효능 및 안전성
수유 편협은 미숙아의 일반적인 문제입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
230
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
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Riyadh, 사우디 아라비아
- 모병
- King Saud Medical City
-
연락하다:
- Latifa Almahmoud
- 이메일: latifa369@yahoo.com
-
수석 연구원:
- latifa Almahmoud
-
부수사관:
- Haider Somaily
-
부수사관:
- Nabeel Al-Odaisan
-
부수사관:
- Sadia Al-Shehri
-
Riyadh, 사우디 아라비아
- 아직 모집하지 않음
- Sulaiman Al Habib Medical Group
-
연락하다:
- Jasim Anabrees, FRCPCH
- 이메일: jasim1800@yahoo.com
-
수석 연구원:
- Jasim Anabrees, FRCPCH
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 출생 체중이 1500g 이하인 미숙아
제외 기준:
- 중대한 선천성 기형
- 출생 후 처음 며칠 안에 사망할 가능성이 있는 질병의 중증도
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 글리세린 그룹(GG)
글리세린 그룹 "GG"는 0.5 좌약(700mg)을 48시간 동안 하루에 두 번 투여합니다.
둥근 부분은 사용하고 다른 부분은 버린 다음 아기의 엉덩이를 2분 동안 잡고 출산을 보장합니다.
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글리세린 그룹 "GG"는 0.5 좌약(700mg)을 48시간 동안 하루에 두 번 투여합니다.
둥근 부분은 사용하고 다른 부분은 버린 다음 아기의 엉덩이를 2분 동안 잡고 출산을 보장합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 직장 자극 그룹(SG)
부드러운 면봉을 약 3cm에 삽입하여 직장 자극 "SG".
스틱은 48시간 동안 하루에 두 번 2분 동안 모든 방향으로 직장 벽을 누릅니다.
Ky 젤은 스틱을 윤활하고 직장 벽에 대한 직접적인 마찰을 최소화하는 데 사용됩니다.
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부드러운 면봉을 약 3cm에 삽입하여 직장 자극 "SG".
스틱은 48시간 동안 하루에 두 번 2분 동안 모든 방향으로 직장 벽을 누릅니다.
Ky 젤은 스틱을 윤활하고 직장 벽에 대한 직접적인 마찰을 최소화하는 데 사용됩니다.
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가짜 비교기: 대조군(CG)
대조군 "CG"는 영아를 위한 특별한 개입 없이 일상적인 NICU 의료 서비스를 받게 됩니다.
연구 간호사는 2분 동안 팀의 눈을 멀게 하기 위해 기저귀를 열어 하루에 두 번 부끄러운 위약을 시행할 것입니다.
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대조군 "CG"는 영아를 위한 특별한 개입 없이 일상적인 NICU 의료 서비스를 받게 됩니다.
연구 간호사는 2분 동안 팀의 눈을 멀게 하기 위해 기저귀를 열어 하루에 두 번 부끄러운 위약을 시행할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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완전 수유 시간(일)
기간: 참가자는 평균 3주 예상되는 입원 기간 동안 추적됩니다.
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완전한 경장영양을 달성하기 위한 일수
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참가자는 평균 3주 예상되는 입원 기간 동안 추적됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수유 편협의 발생률
기간: 참가자는 평균 4주 예상되는 입원 기간 동안 추적될 것입니다.
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영아가 경장 수유를 견디지 못하기 때문에 수유 보류, 중단 또는 감소로 정의되는 수유 불내성.
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참가자는 평균 4주 예상되는 입원 기간 동안 추적될 것입니다.
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괴사성 장염(NEC)의 발병률
기간: 참가자는 평균 8주의 예상 입원 기간 동안 추적됩니다.
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Bell의 병기에 따라 정의된 괴사성 소장결장염(NEC).
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참가자는 평균 8주의 예상 입원 기간 동안 추적됩니다.
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입증된 후기 발병 감염의 발생률
기간: 참가자는 평균 8주의 예상 입원 기간 동안 추적됩니다.
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72시간 이후의 양성 혈액 배양 외에 임상 징후로 정의되는 입증된 후기 발병 감염의 발생률.
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참가자는 평균 8주의 예상 입원 기간 동안 추적됩니다.
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고빌리루빈혈증의 발생률
기간: 참가자는 평균 8주의 예상 입원 기간 동안 추적됩니다.
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참여 단위에서 사용된 빌리루빈 차트에 따라 광선 요법 치료가 필요한 빌리루빈 수준으로 정의된 고빌리루빈혈증의 발생률.
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참가자는 평균 8주의 예상 입원 기간 동안 추적됩니다.
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입원 기간(일)
기간: 퇴원 시 예상 평균 8주
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퇴원 시 예상 평균 8주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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퇴원 시 성장
기간: 퇴원 시 예상 평균 8주
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퇴원 시 성장 매개변수에는 체중(그램), 길이(cm) 및 머리 둘레(cm)가 포함됩니다.
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퇴원 시 예상 평균 8주
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미숙아 망막병증(ROP)
기간: 참가자는 평균 8주의 예상 입원 기간 동안 추적됩니다.
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미숙아 망막병증의 국제 분류(ICORP)에 의해 정의됨
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참가자는 평균 8주의 예상 입원 기간 동안 추적됩니다.
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기관지폐 이형성증(BPD)
기간: 참가자는 평균 8주의 예상 입원 기간 동안 추적됩니다.
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참가자는 평균 8주의 예상 입원 기간 동안 추적됩니다.
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동맥관개존증(PDA)
기간: 참가자는 평균 8주의 예상 입원 기간 동안 추적됩니다.
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심 초음파로 진단
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참가자는 평균 8주의 예상 입원 기간 동안 추적됩니다.
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부작용
기간: 참가자는 평균 8주의 예상 입원 기간 동안 추적됩니다.
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예: 직장 출혈, 직장 천공 또는 혈변
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참가자는 평균 8주의 예상 입원 기간 동안 추적됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Latifa Almahmoud, MD, KSMC
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 25일
처음 게시됨 (추정)
2014년 5월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2015년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0752
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