기분 장애에 대한 증거 기반 실습의 구현 시도

이 시행 시험의 목적은 소규모 농촌 지역의 Federally Qualified Health Centers에서 양극성 장애 및 치료 저항성 우울증에 대한 증거 기반 관행의 시행을 평가하는 것입니다. 증거 기반 관행은 임상 전문가와 상의하여 보건 센터 제공자와 환자가 선택하고 조정했습니다. 증거 기반 관행에는 다음이 포함됩니다. 양극성 장애 선별 및 진단, 5가지 기분 안정제 중 하나 처방, 온라인 인지 행동 치료(Beating the Blues), 온라인 동료 지원(우울증 및 양극성 지원 연합), 협력 치료 관리 및 원격 - 정신과 상담. 이러한 증거 기반 관행은 연구 증거의 강도와 저소득 농촌 환자 인구를 대상으로 하는 소규모 1차 진료소에서의 구현 가능성에 따라 선택되었습니다. 제공자는 환자에게 증거 기반 관행을 모두 사용하거나 전혀 사용하지 않도록 선택할 수 있습니다. 환자는 제공자가 처방한 치료 권장 사항을 모두 준수하거나 전혀 준수하지 않을 수 있습니다.

준 실험적 연구 설계가 사용됩니다. 구현 시험에 참여하는 연방 공인 건강 센터가 있습니다. 각 Federally Qualified Health Center는 하나의 구현 클리닉과 하나의 통제 클리닉을 선택했습니다. 구현 및 제어 클리닉에서 환자를 등록하고 등록 후 3개월 동안 결과를 비교합니다. 구현 결과는 "RE-AIM" 프레임워크를 기반으로 하며 도달 범위, 채택, 구현 충실도 및 효율성을 포함합니다. 도달 범위는 증거 기반 진료를 받는 환자의 비율을 나타냅니다. 도달 범위는 환자 수준에서 컴파일됩니다. 채택은 증거 기반 사례를 제공하는 공급자의 비율을 나타냅니다. 제공자 채택은 1차 의료 제공자 수준에서 집계됩니다. 구현 충실도는 증거 기반 관행이 의도한 대로 전달되고 있는지 여부를 나타냅니다. 구현은 환자 수준에서 컴파일됩니다. 유효성은 환자가 경험하는 임상적 개선을 나타냅니다. 유효성은 환자 수준에서 집계됩니다. 데이터는 차트 검토에서 수집되며 환자 설문조사는 양방향 음성 응답 전화 시스템으로 관리됩니다.

세 가지 샘플이 있습니다. 전체 샘플은 9개월 등록 기간 동안 PHQ9(Patient Health Questionnaire) 스크리닝 도구에서 우울증에 대해 양성으로 스크리닝된 모든 환자입니다. PHQ9는 참여 클리닉에서 우울증 환자를 정기적으로 선별하는 데 사용됩니다. 전체 샘플에는 약 2,400명의 환자가 포함될 것으로 예상됩니다. 양극성 우울증 샘플은 우울증에 대해 양성으로 스크리닝하고 양극성 장애(CIDI에서)에 대해 양성으로 스크리닝하고 1차 데이터 수집에 대한 정보에 입각한 동의를 제공하는 환자입니다. 치료 저항성 우울증 샘플은 우울증에 대해 양성 선별 검사를 받고, 양극성 장애에 대해 음성 선별 검사를 받고, 현재 항우울제를 처방받고, 1차 데이터 수집에 대한 정보에 입각한 동의를 제공하는 환자입니다. "현재 처방된 항우울제" 포함 기준의 목적은 치료에 반응하지 않는 환자를 식별하는 것입니다. 이 포함 기준은 차트 검토를 통해 결정됩니다. 6개의 Federally Qualified Health Center(시스템당 2개의 클리닉)에서 각각 약 40명의 환자가 양극성 우울증 및 치료 저항성 우울증 샘플을 받을 자격이 있고 정보에 입각한 동의를 제공할 것으로 예상합니다. 따라서 양극성 우울증과 치료 저항성 우울증 샘플을 합친 크기는 240개로 예상됩니다.

보건 센터 평가 직원은 인구 통계학적 특성을 제어할 일반 최소 제곱 및 로지스틱 회귀 분석을 사용하여 구현 및 제어 사이트에서 환자 결과의 차이를 테스트합니다. 대조군에 있는 환자와 비교할 때 시행 부위에서 양성 우울증 검사를 받은 환자가 대조군에 있는 환자보다 양극성 장애 검사를 받을 가능성이 더 높을 것이라는 가설을 세웠습니다. 2,400명의 환자에 대한 자동 차트 검토 데이터를 사용하면 양극성 장애 선별 검사 비율의 5%(예: 25% 대 20%) 차이를 감지할 수 있는 84%의 검정력을 갖게 됩니다. 제어 사이트의 환자와 비교하여 구현 사이트의 양극성 장애 샘플 환자는 양극성 진단을 받고, 기분 안정제를 처방받고, 온라인 인지 행동 치료에 참여하고, 온라인 동료 지원, 공동 치료 관리 받기, 원격 정신과 상담, 우울증 증상 개선 경험 및 더 큰 만족도보고. 양극성 장애 샘플의 경우, 6개의 Federally Qualified Health Center(시스템당 2개 클리닉)에서 각각 약 20명의 환자를 등록할 계획이며 최소 75%의 추적률(n=90)을 예상하여 79%를 제공할 것입니다. 양극성 장애 특정 결과(예: 양극성 장애로 진단됨)에서 25%(예: 15% 대 40%) 차이를 감지하는 힘. 대조군에 있는 환자와 비교할 때, 우리는 구현 현장에 있는 치료 저항성 우울증 샘플에 있는 환자가 항우울제 처방을 변경하고, 온라인 인지 행동 치료에 참여하고, 온라인 동료 지원에 참여하고, 협력을 받을 가능성이 더 높을 것이라는 가설을 세웁니다. 치료 관리, 원격 정신과 상담, 우울증 증상 개선 경험 및 더 큰 만족감을 보고합니다. 치료 저항성 우울증 샘플의 경우, 6개의 Federally Qualified Health Center(시스템당 2개의 클리닉)에서 약 20명의 환자를 등록하고 최소 75%의 추적률(n=90)을 예상하여 79개를 제공할 계획입니다. 치료 저항성 우울증 특정 결과(예: 항우울제 처방 변경)에서 25%(예: 15% 대 40%)의 차이를 감지하는 % 검정력. 결합된 양극성 장애 샘플 및 치료 저항성 우울증 샘플의 경우, 6개의 Federally Qualified Health Center(시스템당 2개의 클리닉) 각각에서 약 40명의 환자를 등록하고 최소 75%의 추적률(n=180)을 예상할 계획입니다. 이는 트랜스 진단 결과(예: 만족도)에서 15%(예: 25% 대 40%)의 차이를 감지할 수 있는 87%의 힘을 제공합니다.