Implementeringsforsøg med evidensbaseret praksis for humørforstyrrelser

Formålet med dette implementeringsforsøg er at evaluere implementeringen af ​​evidensbaseret praksis for bipolar lidelse og behandlingsresistent depression i små føderalt kvalificerede sundhedscentre på landet. Den evidensbaserede praksis blev valgt og tilpasset af sundhedscenterudbydere og patienter i samråd med kliniske eksperter. Den evidensbaserede praksis omfatter: screening for og diagnosticering af bipolar lidelse, ordinering af en af ​​fem stemningsstabilisatorer, online kognitiv adfærdsterapi (Beating the Blues), online peer-støtte (Depression and Bipolar Support Alliance), kollaborativ plejebehandling og tele -psykiatrikonsultation. Disse evidensbaserede praksisser blev valgt ud fra styrken af ​​forskningsbeviset og muligheden for implementering i små primære klinikker, der betjener en patientpopulation med lav indkomst i landdistrikterne. Udbydere kan vælge at bruge alle, enhver eller ingen af ​​den evidensbaserede praksis med deres patienter. Patienter kan vælge at følge alle, nogen eller ingen af ​​de behandlingsanbefalinger, som deres udbyder har ordineret.

Et kvasi-eksperimentelt studiedesign vil blive brugt. Der er føderalt kvalificerede sundhedscentre, der deltager i implementeringsforsøget. Hvert føderalt kvalificeret sundhedscenter valgte en implementeringsklinik og en kontrolklinik. Patienter vil blive indskrevet fra både implementerings- og kontrolklinikker, og resultaterne vil blive sammenlignet for de tre måneder, der følger efter indskrivningen. Implementeringsresultater er baseret på "RE-AIM"-rammen og omfatter: rækkevidde, adoption, implementerings-troskab og effektivitet. Rækkevidde repræsenterer andelen af ​​patienter, der modtager evidensbaseret praksis. Rækkevidden vil blive kompileret på patientniveau. Adoption repræsenterer andelen af ​​udbydere, der leverer evidensbaseret praksis. Udbyderadoption vil blive kompileret på det primære udbyderniveau. Implementation-Fidelity repræsenterer, om den evidensbaserede praksis bliver leveret efter hensigten. Implementering vil blive samlet på patientniveau. Effektivitet repræsenterer den kliniske forbedring, som patienterne oplever. Effektiviteten vil blive opgjort på patientniveau. Data vil blive indsamlet fra diagramgennemgang, og patientundersøgelser vil blive administreret af et interaktivt Voice Response-telefonsystem.

Der vil være tre prøver. Den fulde prøve vil være alle patienter, der screener positive for depression på screeningsværktøjet Patient Health Questionnaire (PHQ9) i løbet af den 9 måneder lange tilmeldingsperiode. PHQ9 bruges til rutinemæssigt at screene patienter for depression på deltagende klinikker. Den fulde prøve forventes at omfatte ca. 2.400 patienter. Bipolar depression-prøven vil være patienter, der screener positive for depression, screener positive for bipolar lidelse (på CIDI) og giver informeret samtykke til at indsamle primære data. Behandlingsresistente depressionsprøven vil være patienter, der screener positive for depression, screener negativ for bipolar lidelse, ordineres i øjeblikket et antidepressivum og giver informeret samtykke til at indsamle primære data. Formålet med det "aktuelt ordinerede antidepressivum" inklusionskriteriet er at identificere patienter, som ikke reagerer på behandlingen. Dette inklusionskriterium vil blive bestemt ud fra diagramgennemgang. Vi forventer, at cirka 40 patienter fra hvert af seks føderalt kvalificerede sundhedscentre (to klinikker pr. system) er berettiget til prøverne for bipolar depression og behandlingsresistent depression og giver informeret samtykke. Således forventes den kombinerede størrelse af prøverne af bipolar depression og behandlingsresistent depression at være 240.

Sundhedscentrets evalueringspersonale vil teste forskelle i patientresultater på implementerings- og kontrolsteder ved hjælp af almindelige mindste kvadraters og logistiske regressionsanalyser, der vil kontrollere for demografiske karakteristika. Sammenlignet med patienter på kontrolsteder antager vi, at patienter med en positiv depressionsskærm på implementeringssteder vil være mere tilbøjelige til at blive screenet for bipolar lidelse end patienter på kontrolsteder. Med automatiserede diagramgennemgangsdata for 2.400 patienter vil vi have 84 % magt til at detektere en 5 % (f.eks. 25 % versus 20 %) forskel i screeningsrater for bipolar lidelse. Sammenlignet med patienter på kontrolsteder antager vi, at patienter i prøven for bipolar lidelse på implementeringssteder vil være mere tilbøjelige til at få en bipolar diagnose, få ordineret en humørstabilisator, deltage i online kognitiv adfærdsterapi, deltage i online peer support, modtage collaborative care management, få en tele-psykiatrikonsultation, opleve forbedring af depressionssymptomer og rapportere større tilfredshed. Til prøven af ​​bipolar lidelse planlægger vi at tilmelde cirka 20 patienter fra hvert af seks føderalt kvalificerede sundhedscentre (to klinikker pr. system) og forventer mindst en 75 % opfølgningsrate (n=90), hvilket vil give os 79 % evne til at detektere en 25 % (f.eks. 15 % versus 40 %) forskel i bipolar lidelse specifikke udfald (f.eks. diagnosticeret med bipolar lidelse). Sammenlignet med patienter på kontrolsteder antager vi, at patienter i prøven for behandlingsresistent depression på implementeringssteder vil være mere tilbøjelige til at få ændret deres antidepressive ordination, deltage i online kognitiv adfærdsterapi, engagere sig i online peer support, modtage samarbejde plejeledelse, få en tele-psykiatrisk konsultation, opleve bedring af depressionssymptomer og rapportere større tilfredshed. Til prøven for behandlingsresistent depression planlægger vi at tilmelde ca. 20 patienter fra hvert af seks føderalt kvalificerede sundhedscentre (to klinikker pr. system) og forventer mindst en opfølgningsrate på 75 % (n=90), hvilket vil give os 79 % styrke til at detektere en forskel på 25 % (f.eks. 15 % versus 40 %) i specifikke resultater for behandlingsresistent depression (f.eks. ændret recept på antidepressiv medicin). For den kombinerede prøve af bipolar lidelse og behandlingsresistent depressionsprøve planlægger vi at indskrive ca. 40 patienter fra hvert af seks føderalt kvalificerede sundhedscentre (to klinikker pr. system) og forventer en opfølgningsrate på mindst 75 % (n=180), hvilket vil give os 87 % kraft til at opdage en 15 % (f.eks. 25 % versus 40 %) forskel i transdiagnostiske resultater (f.eks. tilfredshed).