Implementatieproef van op bewijzen gebaseerde praktijken voor stemmingsstoornissen

Het doel van deze implementatieproef is het evalueren van de implementatie van evidence-based praktijken voor bipolaire stoornis en behandelingsresistente depressie in kleine landelijke federaal gekwalificeerde gezondheidscentra. De evidence-based praktijken werden gekozen en aangepast door aanbieders van gezondheidscentra en patiënten in overleg met klinische experts. De evidence-based praktijken omvatten: screening op en diagnose van bipolaire stoornis, het voorschrijven van een van de vijf stemmingsstabilisatoren, online cognitieve gedragstherapie (Beating the Blues), online collegiale ondersteuning (Depression and Bipolar Support Alliance), collaboratief zorgmanagement en tele - psychiatrisch consult. Deze evidence-based praktijken werden gekozen op basis van de kracht van het onderzoeksbewijs en de haalbaarheid van implementatie in kleine basisklinieken die een landelijke patiëntenpopulatie met een laag inkomen bedienen. Aanbieders kunnen ervoor kiezen om alle, enkele of geen van de evidence-based praktijken bij hun patiënten te gebruiken. Patiënten kunnen ervoor kiezen om zich te houden aan alle, enkele of geen van de behandelingsaanbevelingen die door hun zorgverlener zijn voorgeschreven.

Er zal een quasi-experimenteel onderzoeksontwerp worden gebruikt. Er zijn federaal gekwalificeerde gezondheidscentra die deelnemen aan de implementatieproef. Elk Federaal Gekwalificeerd Gezondheidscentrum koos één implementatiekliniek en één controlekliniek. Patiënten zullen worden ingeschreven van zowel implementatie- als controleklinieken en de resultaten zullen worden vergeleken gedurende de periode van drie maanden na inschrijving. Implementatieresultaten zijn gebaseerd op het "RE-AIM"-raamwerk en omvatten: bereik, acceptatie, implementatiegetrouwheid en effectiviteit. Bereik vertegenwoordigt het percentage patiënten dat evidence-based praktijken ontvangt. Het bereik wordt op patiëntniveau samengesteld. Adoptie vertegenwoordigt het percentage aanbieders dat evidence-based praktijken aanbiedt. Aanbiedersadoptie zal worden samengesteld op het niveau van de eerstelijnszorgaanbieder. Implementation-Fidelity geeft aan of de evidence-based praktijken worden geleverd zoals bedoeld. De implementatie zal op patiëntniveau worden samengesteld. Effectiviteit vertegenwoordigt de klinische verbetering die patiënten ervaren. De effectiviteit wordt op patiëntniveau samengesteld. Er zullen gegevens worden verzameld uit de beoordeling van de kaart en er zullen patiëntenenquêtes worden afgenomen door een interactief voice-response-telefoonsysteem.

Er zullen drie voorbeelden zijn. De volledige steekproef bestaat uit alle patiënten die tijdens de inschrijvingsperiode van 9 maanden positief screenen op depressie op de Patient Health Questionnaire (PHQ9) screeningtool. De PHQ9 wordt gebruikt om routinematig patiënten te screenen op depressie bij deelnemende klinieken. De volledige steekproef zal naar verwachting ongeveer 2.400 patiënten omvatten. De steekproef voor bipolaire depressie bestaat uit patiënten die positief screenen op depressie, positief screenen op bipolaire stoornis (op de CIDI) en geïnformeerde toestemming geven om primaire gegevens te verzamelen. De therapieresistente depressiesteekproef bestaat uit patiënten die positief screenen op depressie, negatief screenen op bipolaire stoornis, momenteel een antidepressivum krijgen voorgeschreven en geïnformeerde toestemming geven om primaire gegevens te verzamelen. Het doel van het inclusiecriterium 'momenteel een antidepressivum voorgeschreven' is om patiënten te identificeren die niet op de behandeling reageren. Dit opnamecriterium wordt bepaald op basis van de beoordeling van de kaart. We verwachten dat ongeveer 40 patiënten van elk van de zes Federaal Gekwalificeerde Gezondheidscentra (twee klinieken per systeem) in aanmerking komen voor de monsters Bipolaire Depressie en Behandelingsresistente Depressie en geïnformeerde toestemming geven. De gecombineerde grootte van de steekproeven voor bipolaire depressie en behandelingsresistente depressie zal dus naar verwachting 240 zijn.

Evaluatiemedewerkers van het Health Center zullen verschillen in patiëntuitkomsten op implementatie- en controlelocaties testen met behulp van gewone kleinste kwadraten en logistische regressieanalyses die zullen controleren voor demografische kenmerken. Vergeleken met patiënten op controlelocaties veronderstellen we dat patiënten met een positieve depressiescreening op implementatielocaties meer kans hebben om gescreend te worden op bipolaire stoornis dan patiënten op controlelocaties. Met geautomatiseerde kaartoverzichtsgegevens voor 2.400 patiënten hebben we 84% vermogen om een ​​verschil van 5% (bijvoorbeeld 25% versus 20%) in de screeningpercentages voor bipolaire stoornissen te detecteren. Vergeleken met patiënten op controlelocaties veronderstellen we dat patiënten in de steekproef van een bipolaire stoornis op implementatielocaties eerder een bipolaire diagnose zullen zien, een stemmingsstabilisator zullen krijgen voorgeschreven, online cognitieve gedragstherapie zullen volgen, online ondersteuning door collega's, collaboratief zorgmanagement ontvangen, een telepsychiatrisch consult hebben, verbetering van depressiesymptomen ervaren en meer tevredenheid rapporteren. Voor de steekproef met bipolaire stoornissen zijn we van plan ongeveer 20 patiënten uit elk van de zes federaal gekwalificeerde gezondheidscentra (twee klinieken per systeem) in te schrijven en verwachten we een follow-uppercentage van ten minste 75% (n=90), wat ons 79% oplevert vermogen om een ​​verschil van 25% (bijv. 15% versus 40%) te detecteren in bipolaire stoornis-specifieke uitkomsten (bijv. gediagnosticeerd met bipolaire stoornis). Vergeleken met patiënten op controlelocaties, veronderstellen we dat patiënten in de behandelingsresistente depressiesteekproef op implementatielocaties meer geneigd zullen zijn om hun antidepressivumrecept te laten wijzigen, online cognitieve gedragstherapie te volgen, online collegiale ondersteuning te krijgen, collaboratieve zorgmanagement, een telepsychiatrisch consult hebben, verbetering van depressiesymptomen ervaren en meer tevredenheid rapporteren. Voor de therapieresistente depressiesteekproef zijn we van plan om ongeveer 20 patiënten uit elk van de zes federaal gekwalificeerde gezondheidscentra (twee klinieken per systeem) in te schrijven en verwachten we een follow-uppercentage van ten minste 75% (n=90), wat ons 79 zal opleveren % power om een ​​verschil van 25% (bijv. 15% versus 40%) te detecteren in behandelingsresistente depressiespecifieke uitkomsten (bijv. recept voor antidepressiva gewijzigd). Voor de gecombineerde steekproef van bipolaire stoornis en behandelingsresistente depressie zijn we van plan om ongeveer 40 patiënten uit elk van de zes federaal gekwalificeerde gezondheidscentra (twee klinieken per systeem) in te schrijven en een follow-uppercentage van ten minste 75% te verwachten (n=180), wat ons 87% power geeft om een ​​verschil van 15% (bijv. 25% versus 40%) in transdiagnostische uitkomsten (bijv. tevredenheid) te detecteren.