Внедрение доказательных методов лечения расстройств настроения

Целью этого практического испытания является оценка внедрения основанных на фактических данных методов лечения биполярного расстройства и резистентной к лечению депрессии в небольших сельских медицинских центрах, имеющих федеральную квалификацию. Практика, основанная на фактических данных, была выбрана и адаптирована поставщиками и пациентами медицинских центров в консультации с клиническими экспертами. Практика, основанная на фактических данных, включает: скрининг и диагностику биполярного расстройства, назначение одного из пяти стабилизаторов настроения, когнитивно-поведенческую терапию в режиме онлайн (Beating the Blues), поддержку сверстников в режиме онлайн (Альянс поддержки при депрессии и биполярном расстройстве), совместное управление уходом и дистанционное лечение. - консультация психиатра. Эти методы, основанные на фактических данных, были выбраны на основании убедительности научных данных и возможности их применения в небольших первичных клиниках, обслуживающих сельское население с низким доходом. Медицинские работники могут решить использовать все, любые методы, основанные на фактических данных, или не использовать их вообще со своими пациентами. Пациенты могут по своему выбору соблюдать все, любые рекомендации по лечению, назначенные их лечащим врачом, или не соблюдать их вовсе.

Будет использован квазиэкспериментальный дизайн исследования. В испытаниях по внедрению участвуют медицинские центры, имеющие федеральную квалификацию. Каждый Федерально квалифицированный медицинский центр выбрал одну клинику внедрения и одну клинику контроля. Пациентов будут набирать как из клиник внедрения, так и из контрольных клиник, и результаты будут сравниваться в течение трехмесячного периода после включения. Результаты внедрения основаны на структуре «RE-AIM» и включают: охват, внедрение, точность внедрения и эффективность. Охват представляет собой долю пациентов, получающих доказательную практику. Охват будет составлен на уровне пациента. Принятие представляет собой долю поставщиков, предлагающих практику, основанную на фактических данных. Усыновление поставщика будет собрано на уровне поставщика первичной медико-санитарной помощи. Точность реализации показывает, реализуются ли практики, основанные на фактических данных, как предполагалось. Реализация будет компилироваться на уровне пациента. Эффективность представляет собой клиническое улучшение, наблюдаемое у пациентов. Эффективность будет оцениваться на уровне пациента. Данные будут собираться при просмотре карт, а опросы пациентов будут проводиться с помощью телефонной системы интерактивного голосового ответа.

Будет три образца. Полная выборка будет состоять из всех пациентов с положительным результатом скрининга на депрессию по опроснику здоровья пациента (PHQ9) в течение 9-месячного периода регистрации. PHQ9 используется для рутинного скрининга пациентов на депрессию в участвующих клиниках. Ожидается, что полная выборка будет включать около 2400 пациентов. Образец биполярной депрессии будет состоять из пациентов с положительным результатом скрининга на депрессию, скринингом с положительным результатом на биполярное расстройство (по CIDI) и предоставлением информированного согласия на сбор первичных данных. Образец резистентной к лечению депрессии будет состоять из пациентов с положительным результатом скрининга на депрессию и отрицательным скринингом на биполярное расстройство, в настоящее время прописанных антидепрессантов и предоставивших информированное согласие на сбор первичных данных. Целью критерия включения «назначенный в настоящее время антидепрессант» является выявление пациентов, которые не реагируют на лечение. Этот критерий включения будет определен на основе анализа диаграммы. Мы ожидаем, что примерно 40 пациентов из каждого из шести Федерально квалифицированных медицинских центров (по две клиники на систему) будут иметь право на получение образцов биполярной депрессии и резистентной к лечению депрессии и предоставят информированное согласие. Таким образом, ожидается, что общий размер выборок биполярной депрессии и депрессии, устойчивой к лечению, составит 240.

Персонал Центра здоровья, занимающийся оценкой, проверит различия в результатах лечения пациентов в местах внедрения и контроля, используя обычный метод наименьших квадратов и анализ логистической регрессии, которые будут контролировать демографические характеристики. По сравнению с пациентами в контрольных центрах мы предполагаем, что пациенты с положительным результатом скрининга на депрессию в центрах реализации с большей вероятностью будут проходить скрининг на биполярное расстройство, чем пациенты в контрольных центрах. С данными автоматического просмотра карт для 2400 пациентов у нас будет 84% мощности, чтобы обнаружить 5% (например, 25% против 20%) разницы в показателях скрининга биполярного расстройства. По сравнению с пациентами в контрольных центрах мы предполагаем, что пациенты из выборки биполярного расстройства в центрах реализации с большей вероятностью увидят, что им будет поставлен диагноз биполярного расстройства, им пропишут стабилизатор настроения, они будут участвовать в когнитивно-поведенческой терапии в режиме онлайн, участвовать в онлайн-программах. поддержка со стороны сверстников, совместное управление уходом, телепсихиатрическая консультация, улучшение симптомов депрессии и большее удовлетворение. Для выборки биполярного расстройства мы планируем зарегистрировать примерно 20 пациентов из каждого из шести федерально-квалифицированных медицинских центров (две клиники на систему) и ожидаем, что уровень последующего наблюдения составит не менее 75% (n = 90), что даст нам 79%. способность обнаруживать разницу в 25% (например, 15% по сравнению с 40%) в конкретных исходах биполярного расстройства (например, диагноз биполярного расстройства). По сравнению с пациентами в контрольных центрах мы предполагаем, что пациенты из выборки с резистентной к лечению депрессией в центрах внедрения с большей вероятностью изменят свой рецепт на антидепрессанты, будут участвовать в когнитивно-поведенческой терапии в режиме онлайн, будут участвовать в онлайн-поддержке со стороны коллег, получат совместную помощь. управление уходом, получить телепсихиатрическую консультацию, почувствовать улучшение симптомов депрессии и сообщить о большем удовлетворении. Для выборки резистентной к лечению депрессии мы планируем включить примерно 20 пациентов из каждого из шести федерально-квалифицированных медицинских центров (две клиники на систему) и ожидаем, что уровень последующего наблюдения составит не менее 75% (n = 90), что даст нам 79 % мощности для обнаружения разницы в 25% (например, 15% по сравнению с 40%) в конкретных исходах лечения резистентной депрессии (например, изменение рецепта антидепрессанта). Для объединенной выборки биполярного расстройства и выборки депрессии, устойчивой к лечению, мы планируем зарегистрировать примерно 40 пациентов из каждого из шести федерально квалифицированных медицинских центров (две клиники на систему) и ожидаем, что уровень последующего наблюдения составит не менее 75% (n = 180). что даст нам 87% мощности для обнаружения 15% (например, 25% против 40%) разницы в трансдиагностических результатах (например, удовлетворенности).