Implementeringsforsøk av bevisbasert praksis for humørforstyrrelser

Målet med denne implementeringsforsøket er å evaluere implementeringen av evidensbasert praksis for bipolar lidelse og behandlingsresistent depresjon i små føderalt kvalifiserte helsesentre på landsbygda. Den evidensbaserte praksisen ble valgt og tilpasset av helsestasjonsleverandører og pasienter i samråd med kliniske eksperter. Den evidensbaserte praksisen inkluderer: screening for og diagnostisering av bipolar lidelse, forskrivning av en av fem stemningsstabilisatorer, online kognitiv atferdsterapi (Beating the Blues), online kollegastøtte (Depression and Bipolar Support Alliance), samarbeidsbehandling og tele -psykiatrikonsultasjon. Disse evidensbaserte praksisene ble valgt basert på styrken til forskningsbeviset og muligheten for implementering i små primærklinikker som betjener en pasientpopulasjon på landsbygda med lav inntekt. Leverandører kan velge å bruke alle, noen eller ingen av de evidensbaserte praksisene med sine pasienter. Pasienter kan velge å følge alle, noen eller ingen av behandlingsanbefalingene som er foreskrevet av leverandøren.

Et kvasi-eksperimentelt studiedesign vil bli brukt. Det er føderalt kvalifiserte helsesentre som deltar i implementeringsforsøket. Hvert føderalt kvalifisert helsesenter valgte én implementeringsklinikk og én kontrollklinikk. Pasienter vil bli registrert fra både implementerings- og kontrollklinikker, og resultatene vil bli sammenlignet for tre måneders perioden etter registrering. Implementeringsresultater er basert på «RE-AIM»-rammeverket og inkluderer: rekkevidde, adopsjon, implementerings-troskap og effektivitet. Rekkevidde representerer andelen pasienter som mottar evidensbasert praksis. Rekkevidde vil bli satt sammen på pasientnivå. Adopsjon representerer andelen tilbydere som leverer bevisbasert praksis. Leverandøradopsjon vil bli satt sammen på primærhelsetjenestenivå. Implementering-troskap representerer om den evidensbaserte praksisen blir levert etter hensikten. Implementering vil bli satt sammen på pasientnivå. Effektivitet representerer den kliniske forbedringen pasientene opplever. Effektivitet vil bli sammenstilt på pasientnivå. Data vil bli samlet inn fra kartgjennomgang og pasientundersøkelser vil bli administrert av et interaktivt stemmesvar telefonsystem.

Det blir tre prøver. Den fullstendige prøven vil være alle pasienter som screener positive for depresjon på screeningverktøyet Patient Health Questionnaire (PHQ9) i løpet av den 9 måneder lange registreringsperioden. PHQ9 brukes til rutinemessig å screene pasienter for depresjon ved deltakende klinikker. Den fullstendige prøven forventes å omfatte omtrent 2400 pasienter. Bipolar depresjonsprøven vil være pasienter som screener positive for depresjon, screener positive for bipolar lidelse (på CIDI), og gir informert samtykke til å samle inn primærdata. Prøven for behandlingsresistent depresjon vil være pasienter som screener positivt for depresjon, screening negativ for bipolar lidelse, foreskrevet et antidepressivum og gir informert samtykke til å samle inn primærdata. Formålet med inklusjonskriteriet "foreskrevet et antidepressivt middel" er å identifisere pasienter som ikke responderer på behandlingen. Dette inkluderingskriteriet vil bli bestemt fra kartgjennomgang. Vi forventer at omtrent 40 pasienter fra hvert av seks føderalt kvalifiserte helsesentre (to klinikker per system) er kvalifisert for prøvene for bipolar depresjon og behandlingsresistent depresjon og gir informert samtykke. Dermed forventes den kombinerte størrelsen på prøvene for bipolar depresjon og behandlingsresistent depresjon å være 240.

Evalueringspersonale på helsesenteret vil teste forskjeller i pasientresultater på implementerings- og kontrollsteder ved å bruke vanlige minste kvadraters og logistiske regresjonsanalyser som vil kontrollere for demografiske egenskaper. Sammenlignet med pasienter på kontrollsteder, antar vi at pasienter med en positiv depresjonsskjerm på implementeringssteder vil ha større sannsynlighet for å bli screenet for bipolar lidelse enn pasienter på kontrollsteder. Med automatiserte kartgjennomgangsdata for 2400 pasienter, vil vi ha 84 % kraft til å oppdage en 5 % (f.eks. 25 % versus 20 %) forskjell i screeningsrater for bipolar lidelse. Sammenlignet med pasienter på kontrollsteder, antar vi at pasienter i prøven for bipolar lidelse på implementeringssteder vil ha større sannsynlighet for å få en bipolar diagnose, bli foreskrevet en stemningsstabilisator, delta i kognitiv atferdsterapi online, delta i online kollegastøtte, motta samarbeidsbehandling, ha en telepsykiatrikonsultasjon, oppleve bedring av depresjonssymptomer og rapportere større tilfredshet. For prøven for bipolar lidelse planlegger vi å registrere omtrent 20 pasienter fra hvert av seks føderalt kvalifiserte helsesentre (to klinikker per system) og forventer minst 75 % oppfølgingsrate (n=90), som vil gi oss 79 % makt til å oppdage en 25 % (f.eks. 15 % versus 40 %) forskjell i bipolar lidelse spesifikke utfall (f.eks. diagnostisert med bipolar lidelse). Sammenlignet med pasienter på kontrollsteder, antar vi at pasienter i prøven for behandlingsresistent depresjon på implementeringssteder vil ha større sannsynlighet for å få endret resepten på antidepressiva, engasjere seg i kognitiv atferdsterapi på nett, engasjere seg i online kollegastøtte, motta samarbeid. omsorgsledelse, ha en telepsykiatrikonsultasjon, oppleve bedring av depresjonssymptomer og rapportere større tilfredshet. For prøven for behandlingsresistent depresjon planlegger vi å registrere omtrent 20 pasienter fra hver av seks føderalt kvalifiserte helsesentre (to klinikker per system) og forventer minst 75 % oppfølgingsrate (n=90), som vil gi oss 79 % kraft for å oppdage en 25 % (f.eks. 15 % versus 40 %) forskjell i behandlingsresistente depresjonsspesifikke utfall (f.eks. antidepressiva endret). For den kombinerte prøven for bipolar lidelse og behandlingsresistent depresjon, planlegger vi å registrere omtrent 40 pasienter fra hver av seks føderalt kvalifiserte helsesentre (to klinikker per system) og forventer minst 75 % oppfølgingsrate (n=180), som vil gi oss 87 % kraft til å oppdage en 15 % (f.eks. 25 % versus 40 %) forskjell i transdiagnostiske utfall (f.eks. tilfredshet).