Essai de mise en œuvre de pratiques fondées sur des preuves pour les troubles de l'humeur

L'objectif de cet essai de mise en œuvre est d'évaluer la mise en œuvre de pratiques fondées sur des données probantes pour le trouble bipolaire et la dépression résistante au traitement dans les petits centres de santé ruraux agréés par le gouvernement fédéral. Les pratiques fondées sur des données probantes ont été choisies et adaptées par les prestataires du centre de santé et les patients en consultation avec des experts cliniques. Les pratiques fondées sur des données probantes comprennent : le dépistage et le diagnostic du trouble bipolaire, la prescription de l'un des cinq stabilisateurs de l'humeur, la thérapie cognitivo-comportementale en ligne (Beating the Blues), le soutien par les pairs en ligne (Depression and Bipolar Support Alliance), la gestion des soins en collaboration et la télé - consultation de psychiatrie. Ces pratiques fondées sur des données probantes ont été choisies en fonction de la force des données probantes de la recherche et de la faisabilité de la mise en œuvre dans de petites cliniques primaires desservant une population de patients ruraux à faible revenu. Les prestataires peuvent choisir d'utiliser toutes, une partie ou aucune des pratiques fondées sur des données probantes avec leurs patients. Les patients peuvent choisir d'adhérer à toutes, à certaines ou à aucune des recommandations de traitement prescrites par leur fournisseur.

Un devis d'étude quasi-expérimental sera utilisé. Des centres de santé agréés par le gouvernement fédéral participent à l'essai de mise en œuvre. Chaque centre de santé agréé par le gouvernement fédéral a choisi une clinique de mise en œuvre et une clinique de contrôle. Les patients seront inscrits dans les cliniques de mise en œuvre et de contrôle et les résultats seront comparés pour la période de trois mois suivant l'inscription. Les résultats de la mise en œuvre sont basés sur le cadre « RE-AIM » et comprennent : la portée, l'adoption, la fidélité à la mise en œuvre et l'efficacité. La portée représente la proportion de patients qui reçoivent des pratiques fondées sur des données probantes. La portée sera compilée au niveau du patient. L'adoption représente la proportion de prestataires proposant des pratiques fondées sur des données probantes. L'adoption par le fournisseur sera compilée au niveau du fournisseur de soins primaires. Mise en œuvre-Fidélité indique si les pratiques fondées sur des données probantes sont mises en œuvre comme prévu. La mise en œuvre sera compilée au niveau du patient. L'efficacité représente l'amélioration clinique ressentie par les patients. L'efficacité sera compilée au niveau du patient. Les données seront recueillies à partir de l'examen des dossiers et les sondages auprès des patients seront administrés par un système téléphonique à réponse vocale interactive.

Il y aura trois échantillons. L'échantillon complet sera composé de tous les patients dépistés positifs pour la dépression sur l'outil de dépistage du questionnaire de santé du patient (PHQ9) au cours de la période d'inscription de 9 mois. Le PHQ9 est utilisé pour dépister régulièrement la dépression chez les patients dans les cliniques participantes. L'échantillon complet devrait inclure environ 2 400 patients. L'échantillon de dépression bipolaire sera composé de patients dépistés positifs pour la dépression, dépistés positifs pour le trouble bipolaire (sur le CIDI) et fournissant un consentement éclairé pour collecter des données primaires. L'échantillon de dépression résistante au traitement sera composé de patients dont le dépistage est positif pour la dépression, le dépistage négatif pour le trouble bipolaire, qui reçoivent actuellement un antidépresseur et qui donnent leur consentement éclairé pour recueillir des données primaires. Le critère d'inclusion « actuellement prescrit un antidépresseur » a pour but d'identifier les patients qui ne répondent pas au traitement. Ce critère d'inclusion sera déterminé à partir de l'examen des dossiers. Nous nous attendons à ce qu'environ 40 patients de chacun des six centres de santé agréés par le gouvernement fédéral (deux cliniques par système) soient éligibles pour les échantillons de dépression bipolaire et de dépression résistante au traitement et fournissent un consentement éclairé. Ainsi, la taille combinée des échantillons de dépression bipolaire et de dépression résistante au traitement devrait être de 240.

Le personnel d'évaluation du centre de santé testera les différences dans les résultats des patients sur les sites de mise en œuvre et de contrôle en utilisant les moindres carrés ordinaires et des analyses de régression logistique qui contrôleront les caractéristiques démographiques. Par rapport aux patients des sites de contrôle, nous émettons l'hypothèse que les patients avec un dépistage positif de la dépression dans les sites de mise en œuvre seront plus susceptibles d'être dépistés pour le trouble bipolaire que les patients des sites de contrôle. Avec les données d'examen automatisé des dossiers de 2 400 patients, nous disposerons d'une puissance de 84 % pour détecter une différence de 5 % (par exemple, 25 % contre 20 %) dans les taux de dépistage du trouble bipolaire. Par rapport aux patients des sites de contrôle, nous émettons l'hypothèse que les patients de l'échantillon de trouble bipolaire des sites de mise en œuvre seront plus susceptibles de voir recevoir un diagnostic bipolaire, se voir prescrire un stabilisateur de l'humeur, s'engager dans une thérapie cognitivo-comportementale en ligne, s'engager dans une thérapie en ligne bénéficier d'un soutien par les pairs, bénéficier d'une gestion collaborative des soins, bénéficier d'une téléconsultation psychiatrique, ressentir une amélioration des symptômes de la dépression et déclarer une plus grande satisfaction. Pour l'échantillon de trouble bipolaire, nous prévoyons d'inscrire environ 20 patients de chacun des six centres de santé agréés par le gouvernement fédéral (deux cliniques par système) et nous nous attendons à un taux de suivi d'au moins 75 % (n = 90), ce qui nous donnera 79 % capacité de détecter une différence de 25 % (par exemple, 15 % contre 40 %) dans les résultats spécifiques au trouble bipolaire (par exemple, un diagnostic de trouble bipolaire). Par rapport aux patients des sites de contrôle, nous émettons l'hypothèse que les patients de l'échantillon de dépression résistante au traitement des sites de mise en œuvre seront plus susceptibles de voir leur prescription d'antidépresseurs modifiée, de participer à une thérapie cognitivo-comportementale en ligne, de participer à un soutien en ligne par les pairs, de recevoir des gestion des soins, avoir une téléconsultation psychiatrique, ressentir une amélioration des symptômes de la dépression et déclarer une plus grande satisfaction. Pour l'échantillon de dépression résistante au traitement, nous prévoyons d'inscrire environ 20 patients de chacun des six centres de santé agréés par le gouvernement fédéral (deux cliniques par système) et nous nous attendons à un taux de suivi d'au moins 75 % (n = 90), ce qui nous donnera 79 % de puissance pour détecter une différence de 25 % (par exemple, 15 % contre 40 %) dans les résultats spécifiques de la dépression résistante au traitement (par exemple, modification de la prescription d'antidépresseurs). Pour l'échantillon combiné de trouble bipolaire et l'échantillon de dépression résistante au traitement, nous prévoyons d'inscrire environ 40 patients de chacun des six centres de santé agréés par le gouvernement fédéral (deux cliniques par système) et nous nous attendons à un taux de suivi d'au moins 75 % (n = 180), ce qui nous donnera une puissance de 87 % pour détecter une différence de 15 % (par exemple, 25 % contre 40 %) dans les résultats trans-diagnostiques (par exemple, la satisfaction).