Implementační zkouška praktik založených na důkazech pro poruchy nálady

Cílem této implementační zkoušky je vyhodnotit implementaci praktik založených na důkazech pro bipolární poruchu a depresi rezistentní vůči léčbě v malých venkovských federálně kvalifikovaných zdravotních střediscích. Praktiky založené na důkazech byly vybrány a upraveny poskytovateli zdravotního střediska a pacienty po konzultaci s klinickými odborníky. Mezi praktiky založené na důkazech patří: screening a diagnostika bipolární poruchy, předepisování jednoho z pěti stabilizátorů nálady, on-line kognitivně behaviorální terapie (Beating the Blues), on-line podpora vrstevníků (Depression and Bipolar Support Alliance), řízení společné péče a tele - konzultace v psychiatrii. Tyto praktiky založené na důkazech byly zvoleny na základě síly výzkumných důkazů a proveditelnosti implementace na malých primárních klinikách sloužících venkovské populaci pacientů s nízkými příjmy. Poskytovatelé se mohou rozhodnout, že u svých pacientů použijí všechny, některé nebo žádné postupy založené na důkazech. Pacienti se mohou rozhodnout dodržovat všechna, jakákoli nebo žádná z léčebných doporučení předepsaných jejich poskytovatelem.

Bude použit kvaziexperimentální design studie. Implementační zkoušky se účastní federálně kvalifikovaná zdravotní střediska. Každé federálně kvalifikované zdravotní středisko si vybralo jednu implementační kliniku a jednu kontrolní kliniku. Pacienti budou zařazováni z implementačních i kontrolních klinik a výsledky budou porovnány po dobu tří měsíců po zařazení. Výsledky implementace jsou založeny na rámci „RE-AIM“ a zahrnují: dosah, přijetí, věrnost implementace a účinnost. Dosah představuje podíl pacientů, kteří dostávají postupy založené na důkazech. Dosah bude sestaven na úrovni pacienta. Adopce představuje podíl poskytovatelů, kteří poskytují postupy založené na důkazech. Adopce poskytovatelem bude sestavena na úrovni poskytovatele primární péče. Věrnost implementace představuje, zda jsou praktiky založené na důkazech poskytovány tak, jak bylo zamýšleno. Implementace bude sestavena na úrovni pacienta. Účinnost představuje klinické zlepšení, které pacienti zažívají. Účinnost bude sestavena na úrovni pacienta. Data budou shromažďována z přehledu map a průzkumy pacientů budou řízeny telefonním systémem Interactive Voice Response.

Budou tři vzorky. Úplný vzorek bude zahrnovat všechny pacienty s pozitivním screeningem deprese pomocí screeningového nástroje Patient Health Questionnaire (PHQ9) během 9měsíčního období registrace. PHQ9 se používá k běžnému screeningu pacientů na depresi na zúčastněných klinikách. Očekává se, že úplný vzorek bude zahrnovat přibližně 2 400 pacientů. Vzorek bipolární deprese budou pacienti s pozitivním screeningem deprese, pozitivním screeningem na bipolární poruchu (na CIDI) a poskytující informovaný souhlas se sběrem primárních dat. Vzorek deprese rezistentní na léčbu bude zahrnovat pacienty s pozitivním screeningem deprese, negativním screeningem na bipolární poruchu, v současné době předepsaným antidepresivem, a poskytující informovaný souhlas se sběrem primárních dat. Účelem „aktuálně předepsaného antidepresiva“ zařazovacího kritéria je identifikovat pacienty, kteří nereagují na léčbu. Toto zahrnutí kritérium bude určeno z přezkoumání grafu. Očekáváme, že přibližně 40 pacientů z každého ze šesti federálně kvalifikovaných zdravotních center (dvě kliniky na systém) bude mít nárok na odběr vzorků bipolární deprese a deprese rezistentní na léčbu a poskytne informovaný souhlas. Očekává se tedy, že kombinovaná velikost vzorků bipolární deprese a deprese rezistentní na léčbu bude 240.

Pracovníci hodnocení Health Center budou testovat rozdíly ve výsledcích pacientů na implementačních a kontrolních místech pomocí běžných nejmenších čtverců a logistických regresních analýz, které budou kontrolovat demografické charakteristiky. Ve srovnání s pacienty na kontrolních místech předpokládáme, že pacienti s pozitivním screeningem deprese v místech implementace budou častěji vyšetřováni na bipolární poruchu než pacienti na kontrolních místech. S automatizovanými daty pro prohlížení grafů pro 2 400 pacientů budeme mít 84% sílu detekovat 5% (např. 25% versus 20%) rozdíl v četnosti screeningu bipolární poruchy. Ve srovnání s pacienty na kontrolních místech předpokládáme, že u pacientů ve vzorku bipolární poruchy v místech implementace bude pravděpodobnější, že dostanou bipolární diagnózu, bude jim předepsán stabilizátor nálady, zapojí se do on-line kognitivně behaviorální terapie, zapojí se do on-line peer support, dostávají kooperativní management péče, mají telepsychiatrickou konzultaci, zažívají zlepšení symptomů deprese a hlásí větší spokojenost. Pro vzorek bipolární poruchy plánujeme zapsat přibližně 20 pacientů z každého ze šesti federálně kvalifikovaných zdravotních center (dvě kliniky na systém) a očekáváme alespoň 75% míru sledování (n=90), což nám dá 79 % schopnost detekovat 25% (např. 15% versus 40%) rozdíl ve specifických výsledcích bipolární poruchy (např. diagnostikovaná bipolární porucha). Ve srovnání s pacienty na kontrolních místech předpokládáme, že u pacientů ve vzorku léčby rezistentní deprese v místech implementace bude pravděpodobnější, že jim bude změněna předepsaná antidepresiva, zapojí se do on-line kognitivně behaviorální terapie, zapojí se do on-line peer podpory, dostanou spolupráci péče, mít tele-psychiatrické konzultace, zažít zlepšení symptomů deprese a hlásit větší spokojenost. Pro vzorek deprese rezistentní na léčbu plánujeme zapsat přibližně 20 pacientů z každého ze šesti federálně kvalifikovaných zdravotních center (dvě kliniky na systém) a očekáváme alespoň 75% míru sledování (n=90), což nám dá 79 % síly k detekci 25% (např. 15% oproti 40%) rozdílu ve výsledcích specifických pro léčbu rezistentní deprese (např. změna předpisu antidepresiv). Pro kombinovaný vzorek bipolární poruchy a vzorek rezistentní deprese plánujeme zapsat přibližně 40 pacientů z každého ze šesti federálně kvalifikovaných zdravotních center (dvě kliniky na systém) a očekáváme alespoň 75% míru sledování (n=180), což nám dá 87% sílu detekovat 15% (např. 25% versus 40%) rozdíl v transdiagnostických výsledcích (např. spokojenost).