Teste de Implementação de Práticas Baseadas em Evidências para Transtornos do Humor

O objetivo deste Estudo de Implementação é avaliar a implementação de práticas baseadas em evidências para Transtorno Bipolar e Depressão Resistente ao Tratamento em pequenos centros de saúde rurais qualificados pelo governo federal. As práticas baseadas em evidências foram escolhidas e adaptadas por provedores de Centros de Saúde e pacientes em consulta com especialistas clínicos. As práticas baseadas em evidências incluem: triagem e diagnóstico de Transtorno Bipolar, prescrição de um dos cinco estabilizadores de humor, terapia cognitivo-comportamental on-line (Beating the Blues), suporte on-line de pares (Depression and Bipolar Support Alliance), gerenciamento de cuidados colaborativos e tele - consulta de psiquiatria. Essas práticas baseadas em evidências foram escolhidas com base na força das evidências da pesquisa e na viabilidade de implementação em pequenas clínicas primárias que atendem a uma população rural de baixa renda. Os provedores podem optar por usar todas, algumas ou nenhuma das práticas baseadas em evidências com seus pacientes. Os pacientes podem optar por aderir a todas, algumas ou nenhuma das recomendações de tratamento prescritas por seu médico.

Um desenho de estudo quase-experimental será usado. Existem Centros de Saúde Qualificados Federalmente participando do Teste de Implementação. Cada Centro de Saúde Federal Qualificado escolheu uma clínica de implementação e uma clínica de controle. Os pacientes serão inscritos nas clínicas de implementação e controle e os resultados serão comparados no período de três meses após a inscrição. Os resultados da implementação são baseados na estrutura "RE-AIM" e incluem: alcance, adoção, fidelidade de implementação e eficácia. Alcance representa a proporção de pacientes que recebem práticas baseadas em evidências. O alcance será compilado no nível do paciente. A adoção representa a proporção de provedores que oferecem práticas baseadas em evidências. A adoção do provedor será compilada no nível do provedor de cuidados primários. Fidelidade de Implementação representa se as práticas baseadas em evidências estão sendo entregues como pretendido. A implementação será compilada no nível do paciente. A eficácia representa a melhora clínica experimentada pelos pacientes. A eficácia será compilada no nível do paciente. Os dados serão coletados a partir da revisão do prontuário e as pesquisas com os pacientes serão administradas por um sistema telefônico de Resposta de Voz Interativa.

Haverá três amostras. A Amostra Completa será composta por todos os pacientes com triagem positiva para depressão na ferramenta de triagem Questionário de Saúde do Paciente (PHQ9) durante o período de inscrição de 9 meses. O PHQ9 é usado para triagem rotineira de pacientes para depressão nas clínicas participantes. Espera-se que a Amostra Completa inclua aproximadamente 2.400 pacientes. A Amostra de Depressão Bipolar incluirá pacientes com triagem positiva para depressão, triagem positiva para Transtorno Bipolar (no CIDI) e que forneceram consentimento informado para coletar dados primários. A Amostra de Depressão Resistente ao Tratamento será de pacientes com triagem positiva para depressão, triagem negativa para Transtorno Bipolar, atualmente prescrito um antidepressivo e fornecendo consentimento informado para coletar dados primários. O objetivo do critério de inclusão "um antidepressivo atualmente prescrito" é identificar os pacientes que não respondem ao tratamento. Esse critério de inclusão será determinado a partir da revisão do prontuário. Esperamos que aproximadamente 40 pacientes de cada um dos seis Centros de Saúde Qualificados Federalmente (duas clínicas por sistema) sejam elegíveis para as amostras de Depressão Bipolar e Depressão Resistente ao Tratamento e forneçam consentimento informado. Assim, espera-se que o tamanho combinado das amostras de Depressão Bipolar e Depressão Resistente ao Tratamento seja de 240.

A equipe de avaliação do Centro de Saúde testará as diferenças nos resultados dos pacientes nos locais de implementação e controle usando mínimos quadrados ordinários e análises de regressão logística que controlarão as características demográficas. Em comparação com pacientes em locais de controle, levantamos a hipótese de que pacientes com triagem de depressão positiva em locais de implementação terão maior probabilidade de serem triados para Transtorno Bipolar do que pacientes em locais de controle. Com dados de revisão de prontuários automatizados para 2.400 pacientes, teremos 84% ​​de poder para detectar uma diferença de 5% (por exemplo, 25% versus 20%) nas taxas de triagem de transtorno bipolar. Em comparação com os pacientes nos locais de controle, levantamos a hipótese de que os pacientes na Amostra de Transtorno Bipolar nos locais de implementação terão maior probabilidade de receber um diagnóstico bipolar, receber a prescrição de um estabilizador de humor, participar de terapia cognitivo-comportamental on-line, envolver-se em apoio de pares, gestão de cuidados colaborativa, consulta de telepsiquiatria, melhoria dos sintomas depressivos e maior satisfação. Para a amostra de transtorno bipolar, planejamos inscrever aproximadamente 20 pacientes de cada um dos seis centros de saúde qualificados pelo governo federal (duas clínicas por sistema) e esperamos uma taxa de acompanhamento de pelo menos 75% (n = 90), o que nos dará 79% poder para detectar uma diferença de 25% (por exemplo, 15% versus 40%) nos resultados específicos do Transtorno Bipolar (por exemplo, diagnosticado com Transtorno Bipolar). Em comparação com pacientes em locais de controle, levantamos a hipótese de que os pacientes na Amostra de Depressão Resistente ao Tratamento em locais de implementação terão maior probabilidade de ter sua prescrição antidepressiva alterada, participar de terapia cognitivo-comportamental on-line, envolver-se em suporte de pares on-line, receber ajuda colaborativa gestão do cuidado, fazem consulta de telepsiquiatria, apresentam melhora dos sintomas depressivos e relatam maior satisfação. Para a amostra de depressão resistente ao tratamento, planejamos inscrever aproximadamente 20 pacientes de cada um dos seis centros de saúde qualificados pelo governo federal (duas clínicas por sistema) e esperamos uma taxa de acompanhamento de pelo menos 75% (n = 90), o que nos dará 79 % de poder para detectar uma diferença de 25% (por exemplo, 15% versus 40%) nos resultados específicos da Depressão Resistente ao Tratamento (por exemplo, prescrição de antidepressivo alterada). Para a amostra combinada de transtorno bipolar e amostra de depressão resistente ao tratamento, planejamos inscrever aproximadamente 40 pacientes de cada um dos seis centros de saúde qualificados pelo governo federal (duas clínicas por sistema) e esperamos uma taxa de acompanhamento de pelo menos 75% (n = 180), o que nos dará 87% de poder para detectar uma diferença de 15% (por exemplo, 25% versus 40%) nos resultados transdiagnósticos (por exemplo, satisfação).