- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02152501
운동 및 체중 조절
2025년 4월 8일 업데이트: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
운동 및 체중 조절 : 운동으로 인한 음성 에너지 균형을 방어하는 생물학적 및 신경 행동 보상 메커니즘 검색
이 연구의 목적은 먹고 소비되는 칼로리에 대한 운동의 영향을 연구하는 것입니다.
수사관은 운동 프로그램을 시작할 때 피험자가 식습관과 활동 행동을 바꾸는 지 여부를 알아낼 것으로 기대합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
29
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, 미국, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Reserach Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 18 ~ 40 세
- 25.0-35 kg/m2의 BMI
- 연구 조건에 동의하는 기꺼이
- 에너지 소비 나 식사에 영향을 미치는 약물을 복용하지 않습니다
- 담배 또는 니코틴 제품을 사용하지 않습니다
- 음식 알레르기 나 여분의 음식을 먹는 것에 대한 한계는 없다.
- 체중 감량을 위해 다이어트하지 마십시오
- 주요 건강 문제가 없습니다
- 심혈관, 폐 또는 대사 질환을 알려줄 수 없습니다
- 일주일에 두 번 이상 에어로빅 방식으로 정기적으로 운동 할 수 없습니다.
- 학습 식품의 75%에 대해 10 명 중 5 개 이상을 좋아해야합니다.
제외 기준 :
- <18 또는> 40 세
- BMI <25 또는> 35 kg/m2
- 현재 임신하거나 임신하거나 수유하려고합니다
- 현재 담배 또는 니코틴을 사용하고 있습니다
- 에너지 소비 또는 식사에 영향을 미치는 약물 복용
- 연구에 사용 된 음식에 대한 음식 알레르기
- 정기적으로 일주일에 두 번 이상 에어로빅 방식으로 운동
- 주요 건강 문제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 운동 에너지 소비 300 kcal/day
피험자는이 그룹에 무작위로 배정되며 300kcal/day의 에너지 지출을 행사할 것입니다.
|
|
|
실험적: 운동 에너지 소비 600 kcal/day
피험자는이 그룹에 무작위로 배정되며 600kcal/day의 에너지 지출을 행사할 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
지방 조직의 변화에 의해 평가되는 음성 에너지 균형
기간: 최종 훈련 (10-12 주)
|
참가자가 음성 에너지 균형을 유지할 수 있는지 여부는 이중 에너지 X- 선 흡수 측정 스캔 (DEXA)에 의해 평가 된 바와 같이 저장된 지방 조직의 사전 포스트 변화에 의해 평가 될 것이다.
|
최종 훈련 (10-12 주)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
음식의 상대 강화 가치 (RRV)의 변화
기간: 사전 개입 (0 주) 및 최종 훈련 (10-12 주)
|
RRV의 식품은 응답 수 (마우스 버튼 프레스)를 평가하여 참가자가 음식이나 대체 좌식 활동에 접근하기 위해 기꺼이 완료하고자합니다.
|
사전 개입 (0 주) 및 최종 훈련 (10-12 주)
|
|
식이 리콜에 의해 평가되는 평균 일일 칼로리
기간: 사전 개입 (0 주) 및 최종 훈련 (10-12 주)
|
2 주일과 주말 주말에 참가자들은 자동화 된 자체 관리 24 시간식이 리콜 (ASA24)을 작성하여식이 섭취량 (총 에너지, 그램 탄수화물, 지방, 단백질, 알코올)을 추정합니다.
|
사전 개입 (0 주) 및 최종 훈련 (10-12 주)
|
|
포스트 전 중재는 그렐린 혈장 수준에서 변화합니다
기간: 사전 개입 (0 주) 및 최종 훈련 (10-12 주)
|
참가자는 에틸렌 리아 미네 테트라 아세트산 (EDTA)-코팅 및 혈청 튜브에서 수집 된 공복 혈액 샘플을 제공합니다.
아실화 된 그렐린의 변화는 효소-연결 면역 흡착 분석 (ELISA)을 통해 측정 될 것이다.
|
사전 개입 (0 주) 및 최종 훈련 (10-12 주)
|
|
글루카곤 유사 펩티드 1 (GLP-1) 혈장 수준에서의 사전 포스트 중재 변화
기간: 사전 개입 (0 주) 및 최종 훈련 (10-12 주)
|
참가자는 EDTA 코팅 및 혈청 튜브로 수집 된 공복 혈액 샘플을 제공합니다.
GLP-1 농도의 변화는 ELISA를 통해 측정됩니다.
|
사전 개입 (0 주) 및 최종 훈련 (10-12 주)
|
|
포스트 전 중재 중재는 그렐린 농도의 변화
기간: 사전 개입 (0 주) 및 최종 훈련 (10-12 주)
|
참가자는 EDTA 코팅 및 혈청 튜브로 수집 된 공복 혈액 샘플을 제공합니다.
그렐린 농도의 변화는 ELISA를 통해 측정됩니다.
|
사전 개입 (0 주) 및 최종 훈련 (10-12 주)
|
|
아이리스 농도의 사전 포스트 개입 변화
기간: 사전 개입 (0 주) 및 최종 훈련 (10-12 주)
|
참가자는 EDTA 코팅 및 혈청 튜브로 수집 된 공복 혈액 샘플을 제공합니다.
Irisin 농도의 변화는 ELISA를 통해 측정됩니다.
|
사전 개입 (0 주) 및 최종 훈련 (10-12 주)
|
|
미오 스타틴 혈장 수준에서 사전 포스트 개입 변화
기간: 사전 개입 (0 주) 및 최종 훈련 (10-12 주)
|
참가자는 EDTA 코팅 및 혈청 튜브로 수집 된 공복 혈액 샘플을 제공합니다.
미오 스타틴 수준의 변화는 ELISA를 통해 측정됩니다.
|
사전 개입 (0 주) 및 최종 훈련 (10-12 주)
|
|
신체 활동의 상대 강화 값 (RRV)의 변화
기간: 사전 개입 (0 주) 및 최종 훈련 (10-12 주)
|
신체 활동의 RRV는 대상이 신체 활동이나 좌식 대안에 접근하기 위해 기꺼이 완료하려는 응답 수 (마우스 버튼 프레스)를 평가함으로써 평가 될 것이다.
|
사전 개입 (0 주) 및 최종 훈련 (10-12 주)
|
|
활동 추적기에 의해 평가 된대로 좌식 행동 분의 변화
기간: 사전 개입 (0 주) 및 최종 훈련 (10-12 주)
|
참가자가 오른쪽 엉덩이에 7 일 (하루에 최소 10 시간) 동안 액티그래프 가속도계를 착용하도록함으로써 몇 분의 좌식 행동 (비 운동 활동)을 평가합니다.
|
사전 개입 (0 주) 및 최종 훈련 (10-12 주)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: James Roemmich, PhD, USDA GFHNRC
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 28일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 6월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 8일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .