- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02152501
Oefening en gewichtscontrole
8 april 2025 bijgewerkt door: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Oefening en gewichtsbeheersing: een zoektocht naar biologische en neuroheaviorale compenserende mechanismen die verdedigen tegen inspanning-geïnduceerde negatieve energiebalans
Het doel van deze studie is om de effecten van lichaamsbeweging op gegeten en verbruikte calorieën te onderzoeken.
De onderzoeker verwacht erachter te komen of proefpersonen hun eet- en activiteitengedrag veranderen bij het starten van een oefenprogramma.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
29
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Verenigde Staten, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Reserach Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 tot 40 jaar oud
- BMI van 25,0 - 35 kg/m2
- bereid om toestemming te geven om voorwaarden te bestuderen
- geen medicijnen nemen die van invloed zijn op het energieverbruik of eten
- geen tabaks- of nicotineproducten gebruiken
- Geen voedselallergieën of beperkingen aan het eten van bepaald voedsel dat hen zou verbieden de studievoedsel te eten
- niet op dieet zijn om af te vallen
- Geen grote gezondheidsproblemen
- kan geen cardiovasculaire, long- of metabole ziekte hebben gekend
- kan niet regelmatig op een aerobe manier sporten meer dan twee keer per week
- Moet een voorkeur hebben van minimaal 5 van de 10 voor 75% van het studievoedsel
Uitsluitingscriteria:
- <18 of> 40 jaar oud
- BMI <25 of> 35 kg/m2
- momenteel zwanger of proberen zwanger te worden, of lacteren
- Momenteel gebruik van tabak of nicotine
- Medicijnen nemen die van invloed zijn op het energieverbruik of eten
- Voedselallergieën voor voedingsmiddelen die in de studie worden gebruikt
- regelmatig op een aerobe manier meer dan twee keer per week sporten
- Grote gezondheidsproblemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Oefeningsenergie -uitgaven 300 kcal/dag
Onderwerpen worden willekeurig toegewezen aan deze groep en zullen energieverbruik van 300 kcal/dag worden uitoefenen.
|
|
|
Experimenteel: Oefen energie -uitgaven 600 kcal/dag
Onderwerpen worden willekeurig toegewezen aan deze groep en zullen energieverbruik van 600 kcal/dag worden uitoefenen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Negatieve energiebalans zoals beoordeeld door veranderingen in vetweefsel
Tijdsspanne: Eindtraining (weken 10-12)
|
Of deelnemers in staat waren om een negatief energiebalans te behouden, zullen worden beoordeeld door pre-postveranderingen in opgeslagen vetweefsel, zoals beoordeeld door een dual-energy röntgenabsorptiometrie scan (DEXA).
|
Eindtraining (weken 10-12)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in relatieve versterkingswaarde (RRV) van voedsel
Tijdsspanne: Pre-interventie (week 0) en eindtraining (weken 10-12)
|
RRV van voedsel zal worden beoordeeld door het aantal antwoorden te evalueren (muisknopdrukken) Een deelnemer is bereid te voltooien om toegang te krijgen tot voedsel of een alternatieve sedentaire activiteit.
|
Pre-interventie (week 0) en eindtraining (weken 10-12)
|
|
Gemiddelde dagelijkse calorieën die worden geconsumeerd zoals beoordeeld door recall in de voeding
Tijdsspanne: Pre-interventie (week 0) en eindtraining (weken 10-12)
|
Op twee weekdagen en een weekenddag vullen deelnemers de geautomatiseerde zelf toegediende 24-uurs dieetherinnering (ASA24) in om de inname van de voeding te schatten (totale energie, grammen koolhydraten, vet, eiwitten, alcohol).
|
Pre-interventie (week 0) en eindtraining (weken 10-12)
|
|
Pre-post interventieveranderingen in ghrelin plasmaspiegels
Tijdsspanne: Pre-interventie (week 0) en eindtraining (weken 10-12)
|
Deelnemers bieden een nuchtend bloedmonster verzameld in ethyleendiaminetetraaceticzuur (EDTA) -coated- en serumbuizen.
Veranderingen in geacyleerd ghreline worden gemeten via enzym-gekoppelde immunosorbent-test (ELISA).
|
Pre-interventie (week 0) en eindtraining (weken 10-12)
|
|
Pre-post-interventieveranderingen in glucagon-achtige peptide 1 (GLP-1) plasmaspiegels
Tijdsspanne: Pre-interventie (week 0) en eindtraining (weken 10-12)
|
Deelnemers bieden een vastend bloedmonster dat is verzameld in met EDTA gecoate en serumbuizen.
Veranderingen in GLP-1-concentraties worden gemeten via ELISA.
|
Pre-interventie (week 0) en eindtraining (weken 10-12)
|
|
Pre-post interventieveranderingen in ghrelineconcentraties
Tijdsspanne: Pre-interventie (week 0) en eindtraining (weken 10-12)
|
Deelnemers bieden een vastend bloedmonster dat is verzameld in met EDTA gecoate en serumbuizen.
Veranderingen in ghrelineconcentraties worden gemeten via ELISA.
|
Pre-interventie (week 0) en eindtraining (weken 10-12)
|
|
Pre-post-interventieveranderingen in irisineconcentraties
Tijdsspanne: Pre-interventie (week 0) en eindtraining (weken 10-12)
|
Deelnemers bieden een vastend bloedmonster dat is verzameld in met EDTA gecoate en serumbuizen.
Veranderingen in irisineconcentraties zullen worden gemeten via ELISA.
|
Pre-interventie (week 0) en eindtraining (weken 10-12)
|
|
Pre-post-interventieveranderingen in myostatine plasmaspiegels
Tijdsspanne: Pre-interventie (week 0) en eindtraining (weken 10-12)
|
Deelnemers bieden een vastend bloedmonster dat is verzameld in met EDTA gecoate en serumbuizen.
Veranderingen in myostatinegehalte worden gemeten via ELISA.
|
Pre-interventie (week 0) en eindtraining (weken 10-12)
|
|
Verandering in relatieve versterkingswaarde (RRV) van fysieke activiteit
Tijdsspanne: Pre-interventie (week 0) en eindtraining (weken 10-12)
|
RRV van fysieke activiteit zal worden beoordeeld door het aantal antwoorden te evalueren (muisknoppendrukken) dat een onderwerp bereid is te voltooien om toegang te krijgen tot fysieke activiteit of een zittend alternatief.
|
Pre-interventie (week 0) en eindtraining (weken 10-12)
|
|
Verander in minuten van zittend gedrag, zoals beoordeeld door Activity Tracker
Tijdsspanne: Pre-interventie (week 0) en eindtraining (weken 10-12)
|
Minuten sedentair gedrag (niet-oefeningsactiviteit) worden beoordeeld door deelnemers een actigrafie-versnellingsmeter gedurende 7 dagen (minimaal 10 uur per dag) op de juiste heup te laten dragen.
|
Pre-interventie (week 0) en eindtraining (weken 10-12)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: James Roemmich, PhD, USDA GFHNRC
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 mei 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 mei 2014
Eerst geplaatst (Geschat)
2 juni 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GFHNRC028
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .